非注射用胰岛素

时间:2022-10-03 04:20:05

对于许多糖尿病病友来说,每日注射胰岛素,既麻烦又痛苦,实在是无奈之举。在目前科技创新日新月异的时代,一些非注射用胰岛素新品种开始接踵问世。

俄胰岛素药片进入临床试验

早在2007年前,俄罗斯科学院石化合成技术研究所就研制出了胰岛素药片。目前,该药品已进入了第二期临床试验阶段。据上述研究所的瓦卢耶夫教授介绍,该药片表面覆盖着起保护作用的水凝胶,水凝胶的表层含有数种多糖。为防止人体消化系统的酶渗入水凝胶,破坏胰岛素,科研人员通过化学反应使多种酶抑制剂与水凝胶结合在了一起。这样,胰岛素便可在重重保护下迅速通过食道、胃,进入肠道。由于水凝胶表层的多糖能够与肠道内壁的蛋白质发生化学反应,因此上述多糖能够像锚一样,使胰岛素药片停留在肠壁上。之后胰岛素会逐渐透过水凝胶的特殊结构,被肠吸收,进入血液,发挥疗效。

此外,俄专家根据上述原理选择了兼有“锚”和酶抑制剂功能的物质(一种卵类粘蛋白)。这种物质所含的蛋白能够抵御消化酶的侵袭,其内含的碳氢化合物可起到“锚”的作用。科研人员使这种卵类粘蛋白与含有胰岛素的水凝胶相结合,制成了一种改进型药片。瓦卢耶夫教授说,第一期临床试验结果显示,糖尿病患者每天4次服用胰岛素药片,便可达到与每天注射胰岛素一样的疗效。目前,上述胰岛素药片正在接受新的试验。预计,新药将有望于数年后上市。

英国科学家不甘落后也推出一种口服胰岛素

据称,这种口服胰岛素与皮下注射胰岛素的疗效相近,研究表明未发现口服胰岛素存在剂量差异性。英国研制的这种口服胰岛素成功解决了胰岛素作为一种蛋白质易被胃消化的难题。这种胰岛素装在胶囊内,可以避开胃酸,“直达”小肠。胰岛素胶囊在小肠内溶解,释放出胰岛素和其他物质的混合剂,加速小肠壁吸收胰岛素而发挥疗效。英国一个研究小组对患2型糖尿病的16名病人进行的小规模试验显示,每天在早饭前和午饭前服用这种胰岛素,患者体内的血糖水平得到了很好控制,这种胰岛素也适用于儿童。

美国科学家另辟蹊径,推出胰岛素鼻喷剂

美国Bentley制药公司2007年已开始人重组胰岛素鼻喷剂的Ⅱ期试验,用于治疗糖尿病餐后高血糖。

这项Ⅱ期临床试验评估计划选录24名1型糖尿病患者,采用随机、单一剂量四组交叉研究来确定与皮下注射胰岛素等效的鼻内喷剂剂量及表明最佳剂量疗效。公司预计在今后的12个月内完成1型和2型糖尿病的Ⅱ期临床试验。该公司称,以前在爱尔兰进行的两项试验研究选录的是正常人和1型糖尿病患者,结果显示鼻内喷剂药物吸收迅速,血糖控制良好。胰岛素水平在15-20分钟内达到峰值,浓度上升时间持续达1小时,药物对血糖影响的峰值在用药40分钟内出现,1.5-2小时后药效减弱。

除上述口服,鼻喷制剂,还有面颊给药、贴敷给药和电离子导入给药等等。相信今后高效、安全的非注射用胰岛素制剂将不断问世。

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