为什么同一药品有两种不同的说明书

这天药店刚开门营业就进来一位怒气冲冲的年轻小姐。小姐姓李，前不久她感冒在这里买了两盒抗病毒口服液，服完后没有完全康复，昨天她去附近医院又买了两盒。拿到药后她发现，这两盒与先前在药店买的两盒不但外包装颜色不同，而且说明书内容也不同。李小姐大呼上当：過去只知道药店药价便宜，原来药店卖的只是假药，拿假药骗人！李小姐的大呼小叫惊动了处方药专柜的执业药师老王，他赶紧過来一探究竟。听了事情经過看了两种药品的包装盒，王药师笑了。他请李小姐先消消气，告诉她这两种都不是假药，她这是遭遇了一回“双跨药”。“什么‘双跨药’？我不懂！”药师老王慢慢给她做了详细解释。

老王拿着这两个来路的不同的药品包装让李小姐看：“这两种药品虽然药名相同，但一种是标有‘OTC’标志的非处方药，另一种则是处方药，因此说明书不同。”“怎么一种药品即是非处药又是处方药？”李小姐很是不解。王药师说：“同一种药品即是处方药又是非处方药，这就是我们业内人常说的‘双跨药’。”

王药师进一步解释说，一种药品在申报处方药品时列有多个适应证，需要在医生指导下按规定服用；但其中有的适合患者自我判断和自我治疗，在限适应证、限剂量、限规格、限疗程的规定下，将此部分作为OTC药物，而患者难以判断的部分仍作处方药。

众所周知，我国的OTC药物多是从处方药转换而来的，有些处方药有众多的适应证，其中有些适应证是适宜于患者自我判断的小伤小痛，可自我药疗，因此，国家在限适应证、限剂量、限疗程的规定下，将其作为OTC药物应用；而针对其中患者难以自我判断的适应证，则将其作为处方药限制使用，这就是我们常说的“双跨”、“双重身份”。例如治胃病的药物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等，作为处方药其适应证为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合征等，大众消费者对这些适应证难以理解，难以自我判断，不能自我药疗，必须由医生诊治，用作处方药。当西咪替丁等作为OTC药物时，其适应证必须修改为患者能自我判断的轻微痛症，所以它们的适应证仅限于胃酸過多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸。而且连续使用不得過7天。再以阿司匹林为例，它有解热、镇痛、抗风湿、抗血小板聚集等适应证，当用于非处方药时，其适应证是解热、镇痛，且用于解热只准在3天内服用，用于止痛只准在5天内服用。而它用于处方药时必须在医生的医嘱下，用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等，并可长期服用。

最后王药师提醒，作为消费者在选择“双跨药”时要掌握一个原则：轻微的小毛病，可自我诊断的疾病，患者可使用OTC药物；而大病必须找医生，哪怕使用的同样是OTC药物，但此时该药也是被作为处方药使用。王药师说，即使是OTC药物，也不能随便吃，而服用“双跨药”时更要注意用药安全。特别是妊娠期妇女、婴幼儿、老人、肝肾功能不全者等特殊人群用药，最好咨询医生或药师。

听完王药师的解说，李小姐这才明白，原来有些药品既可以作为处药方使用，也可以作为非处方药使用，但它们的适应证不同，用法、疗程也不同，因此说明书的内容也不同。

据悉，目前我国公布的4400多种非处方药品当中，具有“双跨”身份的品种就有1000来个占OTC药物目录的1/4还要多，其中尤以消化系统类用药和解热镇痛类用药居多。另外，我国不少中成药也属于此类药品，如人们日常生活中耳熟能详的正骨水、复方感冒灵片、清开灵滴丸、急支糖浆、胃康灵胶囊等都是“双跨药”。