几种血细胞分析仪的性能比较

文章编号：1009-5519（2007）08-1214-02 中图分类号：R446 文献标识码：B

为了解我室几台血细胞分析仪的性能，并为今后的室内及室间质量控制方案做准备，笔者采用新鲜血对本室几台血细胞分析仪做了比对实验，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂：血细胞分析仪共3台，其中Pentra-60 1台

（ABX公司），ACT-diff2 1台（BECKMAN公司），F-820 1台（Sysmex公司），所有仪器都使用配套试剂，全血质控物（四川迈克公司批号090515F）。

1.2 标本收集

1.2.1 每天随机选取临床病人新鲜静脉抗凝血小板（EDTA-K2抗凝）。

1.2.2 选取我院体检正常者新鲜抗凝血标本（EDTA-K2抗凝）。

1.3 方法

1.3.1 仪器稳定性监控：每台仪器每日以全血质控物做室内质控（批间精密度），并依据室内质控做随程监控。分别计算参数WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值、SD和CV。

1.3.2 仪器精密度测定：取正常人新鲜抗凝静脉血1份，分别在每台仪器重复测定10次，计算WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值，SD和CV。

1.3.3 比对仪器的确定：根据我室的具体情况，依据室内质控，选定Pentra-60（ABX）为参考比对仪器，其他2台为测试仪器。

1.3.4 比对实验：每日用2.1所采集的标本4份，在3台仪器上分别进行测试，连续26天，比较测试仪器和参考比对仪器的测定结果，包括WBC、RBC、PLT、HGB、HCT。

1.4 统计处理

1.4.1 对各个仪器与参考比仪器结果做回归和相关分析，求其相关系数r及回归方程y=bx+a，然后根据回归方程求x在允许误差内的取值范围，即有效检测范围，查阅相关文献后，参考美国CLIA’88能力比对检验质量要求和国际血液学标准化委员会及NCCLS制定的标准设定允许误差为：WBC：±5%，RBC：±2%，PLT：±9%，HGB：2%，HCT：±2%。

1.4.2 以参考范围为界限（RBC为3.5～5.5×109/L，WBC为4～10×109/L，HGB为110～160 g/L，HCT为0.37～0.55L/L,PLT为100～300×109/L）[2]，低于参考值为低值，高于正常参考范围为高值，在参考范围内为中间值，以参考比对仪器高中低值区段均值为测定值，计算各测试仪器相对参考比对仪器的变异百分率%=│测定值-正确值│正确值×100。

2 结果

2.1 从各仪器试验期间室内质控结果可知CV%不大于5%，见表1，显示各仪器在实验期间性能稳定。

2.2 各仪器分析项目的批间精密度都在厂家规范范围内，见表2。

2.3 比对仪器与其他2台仪器相关分析见表3，回归方程经方差分析推断直线关系成立，P>0.05。

2.4 根据回归方程Y=bx+a和设定的允许误差范围计算的有效测试范围见表4。

2.5 两台测试仪器与对比仪器测定值间的变异百分率见表5。

3 讨论

3.1 从各比对项目来看，我室ACT和F820两台测试仪器中，ACT和比对仪器有较好的符合性，一般在临床应用上可以相互替换，但是在某些较低值时，见表4，WBC

3.2 F820的实验结果就不尽人意了，可能是年代久远的缘故（使用了8年），WBC在高于5.39×109/L时结果就会超过允许误差，分区段计算的结果，见表5，也显示在高值时的变异百分率8.87也超过5%，此外HCT和PLT也存在着较大偏差，需检测一下F820的WBC、PLT、HCT的检测系统，其中HCT有一定的影响，PLT在

3.3 在做相关分析时，相关系数R均大于0.99，见表3，但是利用回归方程计算有效检测范围和高中低区段计算时仍有超出允许误差的现象出现，此前有相关报道只利用相关系数来判定两仪器的测定结果是否可以互换使用，这是不行的。所以在此次实验中选用了这种方法来比较结果，可能会更准确一些。

3.4 有效检测范围说明了有效检测范围并延伸的病理范围越大，说明仪器的检测能力就越好，从而从整体上去把握仪器的检测能力，因此单一的根据回归方程计算预期偏差和相对偏差可能会不可靠。

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