注射用头孢替唑钠与其他6种注射液的配伍稳定性研究

【前言】注射用头孢替唑钠与其他6种注射液的配伍稳定性研究由文秘帮小编整理而成，但愿对你的学习工作带来帮助。1.1 仪器 UV-2501紫外分光光度计、868型酸度计(上海伟业仪器厂)；R200D型电子天平(上海安谱科学仪器有限公司)；GWJ-3C智能微粒检测仪(天津大学无线电厂)。 1.2 试药 注射用头孢替唑钠(东北制药，规格：1.0 g/支，批号200509)；维生素B6注射液(福建古田药业有限公司，...

[摘要] 目的：观察注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱、利巴韦林、 地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定6 h内配伍液中头孢替唑钠的含量，同时观察外观变化并测定pH值。结果：注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱注射液配伍后发生显著变化，而与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍均无明显改变。结论：注射用头孢替唑钠不可与维生素B6、氨茶碱注射液配伍使用，可与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍使用。

[关键词] 头孢替唑钠；配伍；稳定性

[中图分类号]R913[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）08（b）-099-02

头孢替唑钠为临床常用的头孢菌素类抗生素，对葡萄球菌、需氧和厌氧链球菌、肺炎链球菌有较强的杀灭效果，临床常用其盐溶于输液与其它注射液配伍进行静脉滴注治疗[1]。为此我们模拟临床用药浓度，对注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱、利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱等6种注射液配伍稳定性进行外观、pH值及含量变化的考察，加强对临床药物的评价，为临床用药提供参考，确保药物合理、有效使用。

1 仪器与试药

1.1 仪器

UV-2501紫外分光光度计、868型酸度计(上海伟业仪器厂)；R200D型电子天平(上海安谱科学仪器有限公司)；GWJ-3C智能微粒检测仪(天津大学无线电厂)。

1.2 试药

注射用头孢替唑钠(东北制药，规格：1.0 g/支，批号200509)；维生素B6注射液(福建古田药业有限公司，规格：1 ml∶50 mg，批号20000330)；氨茶碱注射液(海南制药厂有限公司，规格：2 ml∶0.25 mg，批号030308)；利巴韦林注射(湖北襄樊恒生药业有限公司，规格：1 ml∶100 mg，批号991001)；地塞米松磷酸钠注射液(福建福州制药有限公司，规格：1 ml∶5 mg，批号030773)；三磷酸腺苷二钠注射液(福建古田药业有限公司，规格：2 ml∶20 mg,批号030702)；盐酸消旋山莨菪碱注射液(天津药业焦作有限公司，规格：1 ml∶10 mg，批号030806-2)；头孢替唑钠对照品(中国药品生物制品检定所，含量94.4%，批号407-9405)。

2 方法与结果

2.1 检测波长的选择

用生理盐水配制浓度约为25 mg/L的头孢替唑钠溶液；以生理盐水为空白,在200~400 nm波长范围内进行紫外扫描。结果显示头孢替唑钠在254 nm处具有最大吸收，故本次实验选用254 nm为检测波长[2]。

2.2 标准曲线的制备

精密称取头孢替唑钠对照品46.53 mg置100 ml量瓶中，用生理盐水稀释至刻度，摇匀得贮备液。精密量取贮备液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0 ml置于50 ml量瓶中，用生理盐水稀释至刻度，摇匀，以生理盐水为空白，在254 nm波长处测定吸收度（A），并得头孢替唑钠的浓度与吸收度的线性回归方程：A=0.432C－0.008 7，r=0.999 92(n=6)；线性范围：4.65~27.34 mg/L。

2.3 稳定性试验

2.3.1 样品溶液的配制模拟临床用药浓度，分别取维生素B6 20 mg、氨茶碱100 mg、利巴韦林20 mg、地塞米松20 mg、三磷酸腺苷20 mg和山莨菪碱10 mg于100 ml量瓶中，加生理盐水至刻度，依次记为(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)号；取头孢替唑钠200 mg于100 ml量瓶中，溶于适量生理盐水中，并分别加入维生素B6 20 mg、氨茶碱100 mg、利巴韦林20 mg、地塞米松20 mg、三磷酸腺苷20 mg和山莨菪碱10 mg，加生理盐水至刻度，依次记为(7)、(8)、(9)、(10)、(11)、(12)号，作为待测混合液。

2.3.2 样品百分含量测定将以上12份样品溶液置30℃水浴中，于0、1、2、4、6 h各精密量取0.5 ml置50 ml量瓶中，加纯化水稀释至刻度，然后将(7) 、(8)、(9)、(10)、(11)、(12)号液的稀释液，以对应的(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)号液的稀释液为空白，在波长254 nm处测定吸收度，并以0 h的含量为100%计算其他时间的百分含量，结果见表1。

2.3.3 外观和pH变化将(7)、(8)、(9)、(10)、(11)、(12)号液置于30℃水浴中，于0、1、2、4、6 h观察外观，并测定pH值。0 h各配伍液均呈无色、澄明；1 h后(8)号液有氨臭，并随时间延长，臭味越来越浓，其它各液6 h内均无变化；6 h后各配伍液均澄明，无混浊、沉淀或结晶析出现象，微粒计数无明显增加，符合中国药典对输液中微粒的规定[3]。各液pH值在6 h内均无明显变化(见表1)。

3 讨论

头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，临床常用其盐溶于输液与其它注射液配伍进行静脉滴注治疗，但对头孢替唑钠与其它注射液配伍的稳定性研究少见报道。本实验从溶液外观、pH 值和含量变化三个因素考察了头孢替唑钠注射液与其他6种注射液配伍的稳定性。实验结果表明，头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱注射液配伍后，pH值虽无明显变化，但含量在2 h内就明显降低，故不宜配伍使用，其他各药品在4 h后含量逐渐降到95%以下，故建议配伍液在4 h内用完。结果提示注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱不可配伍使用，而与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液可配伍使用，但应尽早使用，避免药物含量的降低。

[参考文献]

[1]吴洪文. 头孢替唑钠注射液与5种常用输液配伍的稳定性[J].右江民族医学院学报, 2004, (4):559-560.

[2]姬怀雪,王艳,王来成,等. 紫外分光光度法测定头孢替唑钠的含量[J].徐州医学院学报, 2004, 24(6):535-536.

[3]中华人民共和国国家药典委员会.中国药典[S].二部.北京:化学工业出社.2005.

（收稿日期：2007-07-05）

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