药店药品养护的重要性

【摘 要】目的：论述药品养护在药店日常对药品管理的重要性。方法：对2010年至今样品养护对药品质量影响进行分析，对药品养护储藏合理性、储藏环境的检测、质量回顾检查、制定养护品种及相关问题质量回顾等进行分析。结果：药品养护涉及面比较广，对药品质量影响大。结论：药店是保证药品质量的终端环节，应做好药品养护。

【关键词】药店 药品养护 药品质量

药品生产企业在完成药品生产及检验之后，药品出厂开始进入流通领域，在流通过程中如何保证药品质量极为重要，因为药品作为特殊商品，有着极为重要的三个特性，即药品自身的安全性、有效性及质量可控性。药品的安全性、有效性在药品研发环节已进行相关研究。质量可控性应贯穿药品的整个生命周期，如何在整个生命周期保证药品质量可控，这点越来越引起业内人士的重视，因为如无法有效保证药品质量，将给患者带来严重的安全隐患，从而出现重大医疗事故。鉴于药品质量可控性在药品流通过程中的重要程度，药品在放置过程中对药品管理极为重要，药品养护即对药品在储藏待销售过程中对药品的储藏条件进行分类、相关性质进行综合分析，建立合理储藏方式，保证药品在放置过程中产品质量不发生明显变化。目前，我国大约有50万家零售药店，所销售样品占流动药品总量的三分之二，药店对药品的养护极为重要，如养护不合理，不但会给患者带来严重安全隐患，同时会造成相应的经济损失。通过调查发现药店药品养护存在不到位现象比较严重，有的药店根本不存在药品养护，相关意识比较薄弱，有的按照传统中药的养护模式进行化药养护。鉴于药品养护重要性，我店于2010年开始建立专门养护人员，建立养护管理操作规程，分工明确，从所起的作用及效果来看非常明显，良好的药品养护对进货及药品销售也有一定指导作用，将我店药品养护方法介绍如下。

1 合理进行药品Υ

对药品储存设立专门的养护人员，负责库房及药店药品的储存工作，在药品到货前先明确样品储存条件，提前确定好样品存放位置，分类储存主要按照如下三类进行分类。

1.1 特殊管理药品

对于麻醉类、精神类、高度危险类及不合格类药品进行专门的分类存放，即做到做到四个专放，上述药品专柜专放。

1.2 储存温度分类

按照储存温度分为四类，即冷冻类药品（0℃以下）、阴凉处（20℃以下）、冷处（2～10℃）及常温（10～30℃）。对于需要遮光药品，需要置于遮光处储存，尤其在药店销售药品。

1.3 按自身属性分类

严格按照四分开的要求分类摆放，不同给药途径的药品分开，如内服与外用分开；容易导致串味以及自身物理化学特性有影响的分开；比较容易混淆的样品分开，如内包装与外包装比较相似或者通用名称类似的样品；药品与非药品分开。

2 药品放置条件选择及监测

药品放置条件的选择及其监测的工作主要有如下几个方面：（1）温湿度，严格按照药品规定的温度及湿度进行放置药品，日常监测要到位。（2）适宜的存储设备，比如胰岛素类注射剂要放于冰箱内，精麻类药品要专柜存放等。（3）遮光性，做好遮光药品摆放。（4）防鼠害等，做好蚊虫、鼠害等的有效防护工作，定期检查相应设备完好性。

为有效保证温度、湿度等条件符合相应要求，并在可控范围内运行，我店对药品养护人员进行严格要求，要求每日上午、下午各对温湿度记录一次，对于接近临界值结果要及时上报，避免超过储存条件，我店6年来温湿度均在控制范围内。

3 开展药品质量循环大检查

我店建立药品质量循环大检查操作规程，对相关人员进行培训及考核。所有参加药品养护的人员均应按照规定进行检查，检查频率为每月循环养护检查一次，因为店内药品较多，我店采用四三三的检查方式，即每个季度的第一个月对40%的药品进行循环检查；每季度第二个月及第三个月分别循环检查30%的药品。这样可以做到每个季度对店内所有样品养护一次。检查过程中主要检查内容包括样品性状检查，如注射剂颜色变化及澄清度是否符合要求，同时观察包装是否有破损，对于稳定性差样品、近效期样品（1年以内）进行重点检查，检查完成后形成详细检查报告，记录检查结果，作为质量回顾分析重要依据。

4 药品效期管理

药品超出有效期将无法使用，及时记录近效期药品，对这类药品数量及效期建立管理档案，避免出现药品过效期而带来经济损失，同时避免将过效期样品销售给患者，对于过效期的样品严格按照药品销毁管理规程进行销毁处理，在药店应该做到如下几点。保证店内药品销售量在7天左右，有计划向库房提出申领药品，这样可以很好地避免积压或者不足。在药品入库时检查药品效期，药品在发放时根据药品的有效期进行发放销售，近效期的先出库现销售，药店与库房协调一致。设立药品有效期记录表，养护人员在药品近效期6个月时每个月上报一次药品效期情况，一遍管理人员及时作出调整。同时，每年总结分析药品销售情况及库存时间，为药品进货数量提供统计学上依据。

5 重点养护品种的制定

对环境因素变化敏感的药品，将这类药品列为重点养护品种，或者其他品种，比如重点销售品种、首营品种及稳定性差的品种、近期发生严重不良反应品种（每天浏览国家局不良反应信息中心，关注药品不良反应，我店安排专人负责该项工作，在店内信息栏及时公告），养护人员对这类品种的养护周期为每月2次。

6 质量问题处理情况

药品养护过程中会发现药品质量问题、设备问题、温湿度等问题，相应的养护人员应及时记录相应问题，并认真分析及时上报。对于因工作不到位而产生的问题，要及时改正。对于发现药品质量问题，将相应药品放于不合格品区，并挂有醒目标志。相应药品停止发放并上报质量管理人员。相应问题处理严格按照GSP相关要求进行。我店开展药品养护6年间，样品销售数量不断增加，但通过药品养护，有质量问题的药品呈现出逐年下降的趋势，因药品质量问题而造成的经济损失也逐渐降低，到目前为止，我店16年还未出现药品质量问题。

7 讨论

随着我们国家仿制药一致性评价开始，未来药品的质量将不断提高，药品对存储条件的要求也越来越高，药品养护工作变得越来越重要。通过对我店6年来药品养护分析，可知药品养护是对药品质量的一个保障，是效期内药品质量符合要求的一道屏障。然而，国内多数药店对药品养护的重视程度还远远不够，未体会到药品养护重要性，相关机构应该加强药店对药品养护的指导与监督，做好药品养护。

参考文献：

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