全断板龟丹芪胶囊对骨质疏松性腰椎骨折骨密度的影响

[摘要] 目的:观察全断板龟丹芪胶囊治疗骨质疏松性腰椎骨折后对骨密度(BMD)的影响。方法:对60例原发性骨质疏松症合并腰椎压缩性骨折的患者,随机分成治疗组和对照组两组,均使用钙剂加维生素D作为基础治疗,治疗组加用全断板龟丹芪胶囊治疗。采用定量CT法(QCT)对腰椎松质骨进行BMD测定。结果:8周后所有病例BMD较治疗前均有所增加,治疗组较对照组BMD增加差异具有显著性意义(P

[关键词] 全断板龟丹芪胶囊; 骨质疏松症; 腰椎骨折; 骨密度

[中图分类号] R591.1; R683.2[文献标识码] A[文章编号] 1671-7562(2010)01-0050-04

doi:10.3969/j.issn.1671-7562.2010.01.014

Effect of Quanduanbanguidanqi capsule on the bone densities

in osteoporotic fracture of lumbar vertebra

SHEN Ying-chao, KONG Wen-bin, ZHANG Yong-liang

(Department of Orthopedics, Changshu Hospital Affiliated to Nanjing Traditional Medicine University, Changshu 215500, China)

[Abstract] Objective: To evaluate the effect of Quanduanbanguidanqi(QDBQDQ) capsule on the primary osteoporosis. Methods: 60 patients with primary osteoporosis were divided into 2 groups randomly. All patients were received calcium and vitamin D. QDBQDQ were administrated in the treatment group plus. Bone densities of lumbar vertebra were detected by quantitative computed tomography(QCT). Results: After 8 weeks the bone densities of all patients were increased, the treatment group better than that seen in the control group obviously(P

[Key words] Quanduanbanguidanqi capsule; osteoporosis; fracture of lumbar vertebra; bone density

骨质疏松症既有骨量的变化,又有骨质(骨结构、骨性能)的改变。当骨量和骨强度下降后不能适应运动负荷的要求,正常活动时可出现自发性骨折和骨痛,主要发生于胸腰椎骨,在患骨质疏松症的人群中,约有30%的女性和16%的男性遭受骨折的痛苦。2005年8月至2009年1月,我院使用自制制剂全断板龟丹芪胶囊治疗60例骨质疏松性腰椎骨折患者,探索全断板龟丹芪胶囊对腰椎骨密度(BMD)的影响。

1 对象和方法

1.1 研究对象

选择2007年7月至2008年12月在南京中医药大学附属常熟医院就诊的60例骨质疏松性腰椎骨折患者,病例入选要求符合原发性骨质疏松(OP)的诊断同时伴有腰1～5椎体压缩性骨折。

1.1.1 OP的诊断标准 根据1993年WHO提出的骨质疏松症的诊断标准,即BMD或BMC(骨矿含量)降低,超过正常成年人均值2.5 SD来诊断骨质疏松症,并依据临床表现及实验室检查排除继发性骨质疏松症。

1.1.2 腰椎骨折判断标准 测量椎体前缘高度(AH)、中间高度(MH)与后缘高度(PH),若AH/PH、MH/PH或椎体PH与邻近椎体PH比值低于正常均值3个标准差,即诊断为腰椎压缩骨折。

1.1.3 分组方法 将病例随机分成对照组和治疗组两组,每组30例,对照组接受维生素D加钙剂作为抗骨质疏松治疗,治疗组除了维生素D加钙剂治疗外,再加口服全断板龟丹芪胶囊。

1.2研究方法

1.2.1 给药方案 所有病人均得到腰椎骨折教育处方,均不使用非甾体抗炎药和糖皮质激素药物。针对骨折不同压缩程度,患者接受采用胸腰椎保守治疗,平卧硬板床休息,或者接受椎弓根螺钉复位固定术治疗。在对照组,口服苏州中化制药公司生产的钙尔奇D 600片,每片含元素钙600 mg、维生素D3125 IU,每日口服1粒。在治疗组,除口服钙尔奇D 600片每日1粒外,再加口服全断板龟丹芪胶囊,每日3次,每次4粒。服药期均为2个月。

1.2.2 腰椎定量CT测定 60例均进行为期8周的随访,在治疗前和治疗的第4、8周末分别进行BMD测定。采用定量CT法(quantitative computed tomography, QCT)对腰椎松质骨进行测定,不包括骨皮质。

1.2.3 测量方法

采用GE Hispreed CT机(GEQCT-500e),标准BMD体模及计算BMD软件均为该仪器原配件。受试者仰卧于检查台上,双下肢屈曲,将标准体模置于受试者腰下与受试者同步扫描。首先扫描1幅腰椎侧位定位片,然后将扫描线分别定位于L1~L4椎体中间层面,与椎体上下缘平行扫描。如L1~L4椎体有1个椎体有压缩性骨折,该椎体不扫描,则扫描T12椎体。扫描条件20 kV、130 mA、2.0 S,层厚10 mm。测量选择椎体横断面中部的松质骨结构,感兴趣区为椭圆形,并避开皮质骨和椎体后静脉入口无骨小梁区。对L1~L4椎体分别测量,结果以mg•cm-3表示。

1.3 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件对数据进行统计学分析,计算出均值()和标准差(SD),检验水准为α=0.05。

2 结果

根据WHO提出的骨质疏松症的诊断标准,所有入选患者BMD均低于正常成年人均值2.5 SD。治疗组年龄35~76岁,平均56岁,男女比例12 ∶18,病程1~15 d,平均7 d;对照组年龄37~82岁,平均58岁,男女比例11 ∶19,病程1~15 d,平均7 d。治疗组和对照组一般资料无明显差异。临床症状均有不同程度胸背、腰部疼痛,有外伤史患者腰背部疼痛突然加重,腰部活动明显受限。25例接受了保守治疗,35例接受了手术治疗。治疗前统计数据见表1。

在第4周末,两组测定BMD均值较治疗前都有所增加。两组之间变化两样本t检验无统计学意义(t=1.527,P>0.05)。第4周末BMD测定结果见表2。

在第8周末两组病例BMD均数较治疗前进一步增加。治疗组各年龄段较对照组BMD增加更明显,经两样本t检验,t=1.942,P

3 讨论

OP是指原因不明的骨质疏松,其骨折可能是骨骼细微结构损伤的不断积累与骨重建修复障碍的综合表现,骨质疏松骨折的发生是由松质骨和皮质骨骨质及骨量病变叠加的最终结果[1]。为了便于研究,本研究局限于探讨OP。检测BMD是诊断骨质疏松症的重要手段[2]。腰椎是人体的支柱,日常负重量大,椎体的主体几乎都是由松质骨组成,是骨质疏松最早受累和最常见的部位,骨质疏松BMD下降是引起椎体压缩性骨折最严重的危险因素[3]。其病理改变表现为骨小梁的疏松,使骨的强度减弱、脆性增加,而椎体BMD的降低又可使骨小梁的强度下降,它们共同作用的结果使椎骨的力学性能下降[4]。因此,腰椎是测量BMD的合适部位。松质骨的表面和体积比大,其代谢转换率是皮质骨的8倍,骨量变化可早期出现。Ruegsegger等[5]研究发现,与BMD随年龄增长而减少的松质骨不同,皮质BMD在20～70岁之间其数值保持相对稳定。椎体中部的BMD变化可以反映整个椎体骨量的变化趋势,这一部位是QCT测量的最敏感部位[6]。根据以上原因,本试验选择测定椎体松质骨来反映BMD变化。本研究以健康年轻人BMD的均值以下2.5 SD作为骨量截断值,根据张光等[7]测定的数据,骨量截断值为113.7 mg•cm-3。赵亮等[8]根据中国人以素食为特点提出的修正诊断标准与之相符合。

OP属于中医学中“骨痹”、“骨痰”、“虚劳”的范畴,根据“肾主骨”理论,肾虚是OP的发病关键。骨折其病位在骨,以肾虚为本,与肝脾肺关系密切。肾主藏精,其充在骨,肾阴不足则骨无以充,骨黏而髓减,发为骨痰,并导致骨折。一般而言,当责之肝肾气血虚衰,筋骨乏而充养,血虚不能营养,气虚不能充达,无以生髓养骨[9]。补肾中药能够增强成骨细胞活性,使骨生成增加,调节机体内环境微量元素的平衡,促进矿物质在骨中的沉积,进而发挥抗骨质疏松症的作用[10]。另外,补肾的中药还能提高机体内分泌腺体的功能,改善下丘脑-垂体性腺轴,增加体内的性激素,调整内环境,从而达到抑制骨吸收、增加骨的形成、恢复骨代谢活动的正态平衡。

全断板龟丹芪胶囊是我院的自制制剂,主要成分为全断板龟粉、丹参、黄芪、玄胡索、徐长卿和甘草。君药断板龟,是一种较为名贵的药材,味咸、甘,性微寒,归肝、肾、心经,滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心为君药;配丹参活血化淤,徐长卿利水消肿,活血解毒,玄胡索活血止痛共为臣药;诸药合用,共奏滋补肝肾,扶正固本,养阴益髓,活血通络止痛之功效。通过本次对照研究发现,病例集中在40～60年龄段,可能与该年龄段劳动强度大,受伤机会较多有关。两组各年龄段频数分布相似,两组BMD无明显变化。在治疗的第4周末部分年龄段患者BMD得到了提高,但两组之间无明显差异。直至治疗8周以后,治疗组较对照组BMD有较大的提高,差异具有统计学意义。说明在补充维生素D和钙剂的基础上,全断板龟丹芪胶囊能够有效提高腰椎椎体的BMD。本组方抑制骨进一步丧失,调节骨代谢水平,但作用较为温和,需要8周左右的时间。为探索补肾中药在抗骨质疏松症中的应用作了有意义的探索。但因本次研究时间尚短,全断板龟丹芪胶囊治疗OP需要多长时间疗程,抗骨质疏松的分子化学机制,与降钙素等抗骨质疏松药物的疗效对比[1]尚需在随后的研究中进一步观察。

[参考文献]

[1] 叶凡,吴小涛.糖皮质激素性骨质疏松症的发病机制研究进展[J].东南大学学报:医学版,2005,24(3):210-212.

[2] 沈宁江,KAHN V, ECKSTEIN F,等.老年人不同年龄段脊柱椎体外周骨定量CT测定研究[J].中国老年学杂志,2003,23(1):17-20.

[3] BROE K E, HANNAN M T, KIELY D K, et al. Predicting fractures using bone mineral density.A prospective study of long term care resident[J].Osteoporos Int,2000,11(9):765-771.[4] 梁江山,刘磊,马莉娜,等.老年性骨质疏松合并腰椎骨折的手术治疗[J].医学理论与实践,2004,17(2):142-144.

[5] RUEGSEGGER P, DURAND E, DAMBACHER M A. Localization of reginal forearm bone loss from high resolution computed tomographic images[J].Osteoporos Int,1991,1(1):76-80.[6] 肖越勇,张金山,华伯勋,等.定量CT骨密度测量预测椎体压缩骨折的实验研究[J].中国医学影像技术,2002,18(7):625-627.

[7] 贾军宏,刘忠厚.QCT与pQCT在骨质疏松诊断中的临床应用(综述)[J].中国骨质疏松杂志,2003,9(2):172-176.

[8] 赵亮,李来,黄敬,等.探讨应用QCT诊断骨质疏松症[J].中国骨质疏松杂志,2004,10(3):293-295.

[9] 吕朝晖,温振杰,吴少鹏,等.加味补肾壮筋汤治疗原发性骨质疏松症临床观察[J].中国骨伤,2002,15(05):263-264.

[10] 齐尚锋,张永波.中医药防治骨质疏松症的研究概况[J].中国骨质疏松杂志,2009,15(3):42-44.