坦度螺酮片联合度洛西汀治疗抑郁症疗效的观察

【摘要】（1） 研究设计：本研究为前瞻性、开放性、随机性设计，研究为期8 周。入组时评定HAMD、HAMA量表基线得分，治疗后第1、2、4、8 周末，复评HAMD、HAMA 及副反应量表（TESS），随时记...

【中图分类号】R720.25 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2016）11-0-01

抑郁症是临床常见的心理疾病，有易复发和致残性高等特点，其发病率逐年升高，我国北京、上海年患病率分别为2. 5%和1. 7%[1]。目前抑郁症的治疗主要是使用抗抑郁药物，据报道，给予足疗程的抗抑郁药物治疗，仍有约25% ～ 50%的患者仅部分有效或无效[1]本次我们进行了大样本、前瞻性、不同剂量坦度螺酮联合度洛西汀提高抑郁症患者疗效的研究，取得了理想的结果。现报道如下。

1.对象和方法

1.1对象 全部病例来自2015.3.1-2016.3.1我院住院治疗的首发抑郁症患者。入组标准：（1）符合ICD-10抑郁症的诊断标准；（2）HAMD≥17分且≤24 分。；（3）年龄18-65岁。排除标准：（1）患有器质性疾病及心、肝、肾等严重躯体疾病；（2）合并精神活性物质的精神障碍；（3）合并酒依赖患者；（4）入组前未使用过任何抗抑郁药物。所有病例入组征得病人或家属的知情同意。退出研究者不进入统计分析。对符合要求的患者，按事先确定的随机数字表分别入组，分为度洛罗西汀联合坦度螺酮治疗组（ 研究A 组）80 例，单一度洛西汀治疗组（ B组）80例。度洛西汀为固定剂量。研究中途共脱落33例，其中研究A 组16 例（4 例因胃肠道反应退出），B组17例（4 例因口干退出）， A组实际完成64例，男27 例，女37 例，平均（29.7±9.7）岁，对照组实际完成63例，男性22例，女性41例，平均（30.2±10.6）岁，两组患者的性别比、年龄、病程分布无统计学意义（P > 0. 05）。

1.2方法

（1） 研究设计：本研究为前瞻性、开放性、随机性设计，研究为期8 周。入组时评定HAMD、HAMA量表基线得分，治疗后第1、2、4、8 周末，复评HAMD、HAMA 及副反应量表（TESS），随时记录用药不良反应。入组及第2、8 周末分别检查心电图，血常规，肝肾功能。

（2）.服药方法：两组患者度洛西汀为固定剂量，患者的具体情况在入院2 周内达到60mg。入组当日联合坦度螺酮，坦度螺酮无固定的剂量。度洛西汀为早餐后服，坦度螺酮分早、中、晚三次服。研究期间禁止使用其他抗抑郁药，也不允许使用其他有抑郁增效作用的药物。

（3） 疗效及不良反应评定：治疗后的第1、2、4、8周末分别评定HAMD、HAMA、TESS 评分[2]。HAMD 减分率≥50% 为有效，< 50% 为无效。HAMD≤7 分为痊愈[3-4]

2.统计学分析

治疗前后的各量表分的数据用SPSS11.0 统计软件包进行X2及t 检验，P

3.结果

2组疗效比较从表1 可以看出入组时2组患者HAMD、HAMA 得分无显著性差异，资料具有可比性。治疗第1 周A组HAMA、HAMD得分下降比对照组明显，有显著差异。从治疗的第2 周开始A组HAMD、HAMA 得分下降均比对照组显著，差异非常显著。A 组患者经过8 周的治疗达到临床治愈30 例（46.87%，30/64）；临床有效27 例（42.18%，27/64）；B组患者临床治愈27例（46.03%，29/63），有效27例（42.85%，27/63）。2 组患者的临床治愈率、有效率均无显著性差异（P >0.05）。

4.讨论

度洛西汀[5]是经美国食品药物管理局（ Food andDrug Administration，FDA）批准可以用于治疗抑郁症的5一羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，也是目前我国临床上广泛使用的抗抑郁药物。坦度螺酮作[6-7]为新型抗焦虑和抗抑郁药物，可以选择性激动性大脑边缘系统的5-HTIA自身受体，并调节投射至海马的5-HT，有效抑制行动系统的5-HT效应，发挥抗焦虑作用。研究发现SNRI类药物联合坦度螺酮治疗抑郁症可以有效地提高抑郁症患者的临床缓解率（ 治愈率） 和有效率[8]。度洛西汀联合坦度螺酮治疗抑郁症不良反应轻微，治疗期间定期复查血常规、肝肾功能是必要的。

参考文献

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