艾迪注射液联合TACE技术治疗中晚期原发性肝癌的临床观察

【摘要】 目的：评价经动脉导管栓塞化疗（TACE）联合艾迪注射液治疗原发性肝癌的近期疗效、生存率、生活质量及毒副反应。方法：采用TACE联合艾迪注射液治疗33例中晚期原发性肝癌患者（观察组），采用单纯tace治疗30例中晚期原发性肝癌患者（对照组），进行近期疗效、生存率、及毒副反应的随机对照研究。结果：观察组治疗后与对照组治疗后半年生存率差异无统计学意义，1年生存率差异有统计学意义。生活质量有显著性提高，近期疗效差异显著。结论：艾迪注射液联合TACE技术治疗原发性肝癌疗效满意。

【关键词】 原发性肝癌； 化疗； 栓塞； 艾迪注射液

肝癌是消化系统的第三大肿瘤，发现时往往已失去了手术机会。经导管肝动脉栓塞化疗（transcatheter arterial chemoembolization.TACE）是一种国内外广泛采用且疗效肯定的治疗方法。本科自1997年7月-2011年9月对部分中晚期原发性肝癌病例应用艾迪注射液+TACE术联合治疗与单用TACE治疗进行观察比较，取得良好的效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选63例患者均经确认无手术治疗机会及排除TACE治疗禁忌证，男55例，女8例，年龄31～67岁，平均年龄（51.1±3.6）岁，所有患者经病理学、细胞学证实，或有CT、MRI、B超及生化检查明确诊断。预期生存期大于3个月，卡氏评分>60分，不伴有恶液质的患者。 33例自愿加入观察组，男28例，女5例，年龄35～67岁，平均年龄（50.2±3.2）岁；另外30例为对照组，男24例，女6例，年龄31～65岁，平均年龄（48.6±3.6）岁。两组患者的年龄、性别、病情、病程、一般情况比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 观察组：先以艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司，10 ml/支）100 ml加入5%葡萄糖注射液或者生理盐水250 ml静脉点滴3 d，每日1次，于第4天行TACE术，然后于动脉内用艾迪注射液100 ml联合化疗药物行灌注，术后第2天始再次静脉点滴6 d，使用艾迪注射液共10 d为一疗程。对照组除不使用艾迪注射液外，其他治疗措施均与观察组相同。化疗用药一般为：5-氟尿嘧啶（5-FU）1000 mg，

顺铂（DDP）60 mg，吡喃阿霉素50 mg。使用止吐剂托烷司琼5 mg静脉点滴。超液态碘化油用量根据塞丁格技术要求，按照肿瘤瘤体大小，将药物注入肿瘤的供养血管并进行栓塞。第3周复查血象、肝肾功、电解质及AFP。3周期治疗后进行CT或MR等与治疗前一致的影像学检查，测量靶病灶，评价疗效。复诊患者均按前次治疗分组进行。

1.3 疗效观察 按RECIST 1.1统一标准评定，客观疗效分为完全缓解（CR）：所有靶病灶完全消失；部分缓解（PR）：所有靶病灶的长径总和缩小30%或以上；病情稳定（SD）：变化介于PR和PD之间；病情进展（PD）：所有靶病灶的长径总和增加至少20%，或是出现新的病灶。

1.4 统计学处理 按成组设计的秩和检验，采用SPSS 13. 0 软件处理。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用 字2检验。P

2 结果

2.1 两组疗效比较 本研究无CR病例。观察组有效率（CR+PR）为36.4%（12/33），病变进展率为9%（3/33）；对照组有效率为13.3%（4/30），病变进展率为33.3%（10/30）。两组有效率比较，差异有统计学意义（P=0.046）；病变进展率比较，差异有统计学意义（P=0.028）。

2.2 两组卡氏积分比较 观察组从治疗前（65.2±3.5）分升至（78.4±2.8） 分，对照组从治疗前平均（64.4 ±3.2）分升至（71±3.6）分。两组比较差异有统计学意义（P

2.3 两组生存率比较 两组半年生存率差异无统计学意义（P=0.289），1年生存率比较差异有统计学意义 （P=0.037），见表1。

2.4 两组不良反应比较，见表2。

2.4.1 两组骨髓抑制比较 观察组I～II度骨髓抑制率为51.5%（17/33），III～IV度骨髓抑制发生率为3.03%（1/33），对照组I～II度骨髓抑制率为50.0%（15/30），III～IV度骨髓抑制发生率为6.66%（2/30），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2.4.2 胃肠道反应 观察组18%有恶心呕吐、食欲减退；对照组68%有恶心呕吐、食欲减退。两组比较差异有统计学意义（P

3 讨论

原发性肝癌是第三大消化道肿瘤，且我国是肝癌的高发国家之一，大部分肝癌患者发现时已为晚期，而失去了手术的机会。经导管肝动脉栓塞化疗（transcatheter arterial chemoembolization.TACE）是目前常用且是晚期肝癌首选的姑息治疗方法[1]。原发性肝癌其肿瘤的血液供应90%～95%来源于肝动脉，单一的动脉介入化疗栓塞术，其有效率在30%～40%之间[2]。大量研究表明，恶性肿瘤患者均伴有免疫功能的下降，往往采用放化疗等治疗手段进一步加重了免疫功能的下降。寻找能配合一种既有杀灭抑制癌细胞作用又能有效提高机体免疫功能的药物，能否进一步提高疗效，减少毒副作用、提高生活质量、延长生存期是医务工作者一直在努力探讨的课题。艾迪粉针剂由人参、黄芪、刺五加、斑蝥精制而成。斑蝥，中医历来用其“以毒攻毒”，主治恶疮[3]；斑蝥所含主要有效成分为斑蝥酸钠，具有杀伤肿瘤的作用。现代医学研究证实，人参所含有的人参皂甙能够活化恶性肿瘤细胞端粒酶的活性，从而具有诱导肿瘤细胞的凋亡。人参具有补气、补脾益肺、生津止渴作用；黄芪具有补气健脾作用；刺五加具有补虚安神、强肾壮筋作用。四药协同配伍，能够达到扶正祛邪、清热解毒、消肿散结之功效。黄芪多糖在体内可显著增强ConA诱导的淋巴细胞增殖，显著增加荷瘤小鼠脾细胞总数，可通过增强机体的免疫活性而提高抗肿瘤功能[4]。艾迪注射液中的人参皂甙、黄芪皂甙、刺五加多糖都可以提高巨噬细胞、T细胞亚群及NK细胞活性[5]，从而提高机体免疫力。这些研究都为中西医结合治疗肝癌提供了可靠的理论依据，本观察结果显示，艾迪注射液协同动脉介入化疗栓塞，其有效率、生存期、生活质量均优于单纯肝动脉介入治疗。观察期间，治疗组未出现Ⅳ度骨髓抑制，对照组则有1例出现，提示艾迪注射液对动脉介入治疗肝癌的骨髓抑制无减毒作用，但在减轻消化道反应方面，可显著减轻消化道反应。本研究样本量较小，尚需进一步临床佐证。

参考文献

[1]孙燕.临床肿瘤内科手册[M].第4版.北京：人民卫生出版社，2003：7.

[2]吕毛古，卢秀仙，吴建伟，等.原发性肝癌五种介入治疗方法的疗效比较[J].临床肿瘤学杂志，2004，9（5）：481-483.

[3]刘健，高建辉，刘晓秋.斑蝥素及其衍生物的研究进展[J].中药材，2003，26（6）：453-456.

[4]聂淑琴，薛宝云，杨庆，等.黄芪注射液对小鼠免疫功能的影响[J].中国实验方剂学杂志，1999，5（2）：33-36.

[5]戴伟华，刘小平.艾迪注射液联合TACE术治疗原发性肝癌的临床观察[J].药物与临床，2010，8（7）：22-23.

（收稿日期：2012-10-08） （本文编辑：车艳）