艾迪注射液联合多西紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌临床观察

【摘要】目的:观察艾迪注射液联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效和毒副作用。方法:治疗组30例,对照组30例,均采用多西紫杉醇单药方案化疗,即多西紫杉醇60mg/m2,d1。治疗组加用艾迪注射液50ml配入5%葡萄糖或生理盐水500ml,静脉滴注,每天1次,连用10天。结果:两组疗效无显著性差异(P>0.05);治疗组血液毒副作用和消化道发生率明显低于对照组,有显著性差异(P

【关键词】艾迪注射液;化疗

doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.05.247文章编号:1006-1959(2010)-05-1253-01

Clinical Observation of Aidi Injection Combined with Docetaxel in Treating Elderly patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer ZOU Lan-lin. Department of Oncology,the Third People's Hospital of Jingdezhen,Jingdezhen 333000,China

【Abstract】Objective:To evaluate the efficacy and Toxicity of Aidi Injection combined with Docetaxed in treating elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods:Docetaxel 60mg/m2 ivgtt D1 Combined with Aidi injection 50ml ivgtt Qd×10 were used in the treated group.The control group only received Docetaxel therapy.Results:The therapeutic effectiveness were not significantly different between the treatment group and control group(P>0.05).The hematological Toxicity and gastrointestinal reactions in the treated group were significantly lower than those in the control group (P

【Key words】Aidi injection;Chemotherapy

非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的75%~80%,随着全球人口老龄化趋势加重,老年NSCLC的发病率呈升高趋势,老年肺癌患者大多有心脑血管及肺部疾患等合并症,治疗中更应考虑治疗对患者生活质量的影响,如何提高化疗的有效率,延长生存期,减少毒副作用。我科从2006年10月~2009年9月,用艾迪注射液联合多西紫杉醇治疗老年晚期NSCLC30例,并与多西紫杉醇单药治疗晚期NSCLC30例进行对照,取得了较好疗效,现报告如下:

1.资料与方法

1.1 临床资料:60例晚期NSCLC患者均有明确的病理学诊断,男性41例,女性19例,平均年龄73.5岁;鳞癌32例,腺癌28例,采用国际联盟1997年肺癌TNM分期标准,Ⅲb期22例,Ⅳ期38例,均为无法手术患者。卡氏评分为50~80分,有可测量的病灶,有化疗适应征,预计生存期大于3个月,两组资料比较差异无显著性(P>0.05)(表1)。

表1 临床资料

性别指标治疗组对照组

男性(例)2019

女性(例)1011

平均年龄(岁)7374

分期

Ⅲb(例)1211

Ⅳ?(例)1819

病理类型

鳞癌(例)1715

腺癌(例)1315

1.2 治疗方法及评价标准:治疗组采用艾迪注射液联合多西紫杉醇,即艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产)50ml配入5%葡萄糖500ml中,静脉滴注,每天1次,连用10天。多西紫杉醇(江苏恒瑞制药有限公司生产)60mg/m2加入5%葡萄糖或生理盐水250ml,静脉滴注1小时,每3周重复一次;对照组单用多西紫杉醇,即多西紫杉醇60mg/m2加入5%葡萄糖或生理盐水250ml,静脉滴注1小时,每3周重复一次,使用多西紫杉醇前30min均应行预处理:地塞米松10mg静脉注射,苯海拉明50mg肌肉注射,西咪替丁30mg静脉滴注。两组均采用蒽丹司琼止吐,每周期化疗期间记录毒副反应,2个周期以上行检查评价疗效。

1.3 统计学处理:使用SPSS10.0统计软件。计量资料用t检验,计数资料用X2检验。

2.结果

2.1 疗效比较。治疗组CR1例,PR12例,SD8例,PD9例CR+PR15例;对照组CR0例,PR12例,SD7例,PD11例,CR+PR12例。两组比较无显著性差异(P>0.05)。

2.2 毒副作用比较。血液毒副作用:治疗组的中性粒细胞,血小板,血红蛋白下降程度均较对照组轻,两组比较有显著性差异(P

表2 毒副作用比较

治疗组(n=30)

Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度Ⅳ度%

对照组(n=30)

Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度Ⅳ度%

毒副作用

中性粒细胞减少344140566470

血小板减少430023.3651040

血红蛋白下降530026.7661043.3

消化道不良反应531030762050

2.3 卡氏评分比较。治疗组卡氏评分增加和稳定为80%,较比较组的46.7%有明显提高,两组比较有显著性差异(P

表3 卡氏评分比较

组别例数提高稳定降低增加+稳定

治疗组301311624

对照组30771614

3.讨论

较治疗组,有效率达43.3%,KPS评分改善达80%。这提示艾迪注射液配合多西紫杉醇化疗对增加临床疗效,艾迪注射液具有双向抗肿瘤的作用,即能直接抑制癌细胞生长,又能提高机体免疫机能,集中体现了"扶正祛邪"的中医理论,其作用环节是多方面的。有关医学研究证明:人参提取物含有多种皂苷和人参多糖,有提高机体适应性,增强免疫力,升高白细胞的作用[1];黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能,增强T细胞、NK细胞、LAK细胞、IL-2抗癌活性,其有效成分F3能增强细胞毒性药物对肿瘤的杀伤能力;刺五加皂苷多糖具有与人参、黄芪类似的免疫增强及抗肿瘤作用,黄芪与刺五加合用时,抗肿瘤作用明显增强[2-3];斑蝥的主要有效成分为斑蝥素,具有抗肿瘤而不产生骨髓抑制的特点[4],可促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加。[5]大量研究证实艾迪注射液有一个最突出的特点--多靶点抗癌。艾迪注射液的多靶点抗癌特点,即抑制肿瘤血管新生,直接杀伤肿瘤细胞,诱导肿瘤细胞调亡,多药耐药的逆转、骨髓保护和免疫调节[6]。

结合本临床观察艾迪注射液的确可以提高化疗疗效,改善生活质量并减轻化疗毒副反应,增强患者对化疗耐受能力,可作为晚期肿瘤较理想的辅助用药,值得临床进一步推广。

参考文献

[1] 杨桦.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用[J].中国医科大学学报,1993,22(4):225-228.

[2] 马丁,黄芪.刺五加对人卵巢癌抑制作用初步研究[J].肿瘤,1992,2(2):51-52.

[3] 熊绍银,金亚丽,任海祥,等.黄芪抗癌实验研究与临床现状[J].时珍国医国药,1999,10(9):705-706.

[4] 戎煜,梁福佑,陈丽,等.去甲斑蝥对人乳腺细胞的调亡诱导作用及Bcl-2基因的表达[J].癌症,2000,19(12):1077-1081.

[5] 方菌.抗肿瘤药物研究去甲斑蝥素去氧脱氢类似物的合成与抗癌性[J].药学学报,1993,28(12):931-935.

[6] 卢素琳,钟恒亮,张贵林,等.艾迪注射液药效学实验[J].中国肿瘤临床,1998,9:1-6.