稳心颗粒对室性早搏病人心率及主要症状改善的观察

摘要：目的：观察稳心颗粒对室性早搏病人心率及主要症状改善的情况。方法将病人按随机分组原则分为3组，稳心颗粒组9 g开水冲服，每天3次，经4周治疗后，效果不显著者加美托洛尔(倍他乐克)12.5mg口服，每天2次，倍他乐克组予口服倍他乐克12.5mg，每天2次；经治疗4周后无明显效果者加稳心颗粒9 g开水冲服，每天3次；倍他乐克加稳心颗粒组，稳心颗粒9 g开水冲服，每天3次，并加倍他乐克12.5mg口服，每天2次，其他情况处理3组相同。疗程均力8周。结果：采用稳心颗粒加倍他乐克组治疗后病人心律失常、临床症状、早搏次数等方面，疗效优于稳心颗粒组和倍他乐克组。结论：稳心颗粒与倍他乐克合用后疗室性早搏疗效确切。

中图分类号：R541.7 R289.5　文献标识码：B　文章编号：1672－1349(2007)09－0800－02

稳心颗粒是近年来国家批准生产的治疗心律失常的中药新药制剂。本研究初步评价了该药物的疗效及安全性。

1　资料与方法

1．1　选择标准：有心悸、胸闷症状，心电图证实室性早搏，24 h动态心电图示室性早搏≥8 000次，持续1个月以上，近来无吸烟、过度劳累、情绪波动、浓茶及服用可致心律失常的药物；无电解质紊乱；年龄大于18周岁，性别不限。

1．2　排除标准排除Ⅱ度以上房室性传导阻滞病人、窦性心动过缓、急性心肌梗死、严重心力衰竭、休克、重度肺部疾病病人，孕妇及哺乳期妇女。

1．3　临床资料：选择2004年12月－2005年12月中国人民一六三医院心内科住院及门诊病人。将114例病人按随机分组分为3组，每组38例，即稳心颗粒组(A组)、美托洛尔(倍他乐克)组(B组)、稳心颗粒加倍他乐克组(C组)，标准疗程为8周，未获显效者继续1个疗程。3组一般资料。

1．4　观察指标

1．4．1　安全性观察：血、尿、大便常规、肝肾功能检查，Hoher(24 h动态心电图)；生活质量(生活质量问卷调查)，疗程结束后重复上述检查。

1．4．2　疗效性观察：临床症状、体征、辅助检查；室性早搏个数；生活质量。

1．5　早搏疗效评定标准：显效，早搏消失或减少＞90％，有效早搏减少50％～90％；无效，早搏减少＜50％或无变化。

1．6　生活质量测试量表：躯体症状量表：列举了头痛、心悸、失眠及下降等15种症状，进行5级评分：健康愉：对身心健康状况的主观评价，5级评分：抑郁量表・调查被检人群中抑郁症状发生率，4级评分：生活满意度・主要评价受试者精神状况、社会交往等方面的满意程度，4级评分；业余活动．反映病人业余活动范围和活动量，3级评分，认知功能．主要测试受试者瞬时记忆、注意力和学习联想能力等；包括：背数、数字符号、连线试验等。测试于治疗前后各进行1次。

1．7　治疗方法：A组予稳心颗粒(由山东省步长恩奇制药有限公司生产)9 g，开水冲服，每天3次，经4周治疗后，效果不显著者加倍他乐克12.5 mg口服，每天2次。B组进行倍他乐克常规治疗12.5mg口服每天2次，经治疗4周后无明显效果者加稳心颗粒9 g开水冲服，每天3次。C组稳心颗粒9 g开水冲服每天3次，并加倍他乐克12.5 nag口服，每天2次。其他情况处理3组相同，疗程均为8周。

1．8　统计学处理，采用SPSS10.0软件包处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，统计学方法分别采用CrosstabsX2检验、方差分析(ANOVA)、Tukey检验(α=0.05)及t检验。综合疗效比较采用Ridit检验。

2　结　论

室性早搏往往使病人有心悸等症状，对于有器质性心脏病的病人，有可能发生猝死。治疗室性早搏的药物不少，但都有一定的副反应，且均不同程度的减慢心率，不适用于基础心率偏慢的病人。

稳心颗粒由党参、黄精、甘松、琥珀等组成，甘松中所含缬草酮有抗心律不齐的作用，且为一种安全的药物，对异位性室性节律的抑制，其作用类似ⅠA类抗心律失常药物。其中党参甘平益气，气阴双补为主药；黄精甘平补阴为臣药；甘松有定惊安神之功效；琥珀活血化瘀。本研究中用稳心颗粒4周后室性早搏的有效率达71.1％。此外，稳心颗粒的安全性较好，对血常规、肝功能、肾脏功能、血脂及血糖无明显影响，耐受性较强，未见明显副反应，也未发现该药有减慢心率作用。

单纯使用中药治疗心律失常往往收效较慢，而配合使用倍他乐克等抗心律失常药就明显提高了疗效，缩短了疗程，克服了单用中药收效较慢和单用西药易复发的缺点。应用稳心颗粒联合倍他乐克等治疗室性早搏有效率达89.4％。

稳心颗粒对器质性或功能性室性早搏均有肯定的疗效，该药物不减慢心率，且能提高病人生活质量。