关于化工实验室质量控制的探讨
时间：2022-08-24 12:52:22
[摘要]实验室是化工行业发展的技术支撑，在化工行业发展中起着重要的作用。检验是化工企业工作的重要组成部分，其结果对于产品质量的判定有着举足轻重的意义。为了保证所提供的数据公正、准确和科学，这就要求加强实验室管理，对实验室所有活动进行有效的质量控制。
[关键词]化工实验 质量控制 探讨
[中图分类号]TQ013.2
[文献标识码]A
[文章编号]1672—5158（2013）05—0451—02
检验是化工企业工作的重要组成部分，其结果对于产品质量的判定有着举足轻重的意义。在检验过程中，由于检验时所使用的仪器、采用的方法以及检验的环境条件和操作人员的能力等多方面因素的限制，检验结果往往与真实数值有着一定的误差。
如何使误差减少到最小程度，获得比较准确的检验结果，这就需要对实验室进行全面、有效的质量控制。化工实验室质量控制主要由内部质量控制和外部质量评价组成。
1内部质量控制
1.1检测环节的质量控制
1.1.1人员的管理
检验人员是非常重要的因素，实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素。检验人员要具备与其工作相适应的专业知识、技术能力和操作水平。有针对性的培训和比对实验是提高人员技术能力的有效手段，应鼓励检验人员掌握新技术、新方法，通过量化考核调动人员的积极性，最大限度地发挥每个人的能力。
1.1.2仪器设备的管理
任何检测都要通过设备来实现，化工实验室应配备性能良好、灵敏度满足检验标准要求的仪器设备。凡对检验准确性和有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须进行校准或鉴定，并定期送计量部门检定或按规程自检。建立完善的仪器设备档案及仪器设备使用、维护、核查记录制度。
1.1.3实验材料的采购
实验材料包括试剂及消耗材料等的采购是整个检测工作中的重要组成部分，也直接影响检测质量。实验室应对实验材料采购实施控制，选择有资质和能力的服务方，并获得相应的证明性文件。建立合格供方名录，从而保证实验材料的相对稳定性。
1.1.4检测方法的选择
制定标准收集、发放、备案、跟踪制度。优先采用国际、区域或国家标准的方法，或知名技术组织或有关科学书籍、期刊公布的，或有设备制造商指定的方法。实验室采用的方法，应首先征得客户同意，经过适当的确认后才能使用。方法确认的内容至少包括方法检测限、线性范围、回收率、准确度和精密度等。
1.1.5环境条件的控制
具备必要的环境条件并进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件。环境条件要确保适应以下方面的要求：标准/规程的要求、特殊精密仪器设备的需要、人员本身的需要。应对可能影响检测的环境因素进行有效的控制、记录，对不相容的检测活动进行有效的隔离，使设施和环境能满足检测需要，有利于检测的正确实施，并确保实验室的安全。
1.1.6标准物质的溯源
量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。标准物质应能溯源到国家或国际计量基准，即SI单位的复现值，它是全球一体化和互认的基础。若标准物质不能溯源至要求的计量基准，应通过比对实验、能力验证等方式证明量值的正确和溯源。
1.1.7样品的管理
检测样品是否具有代表性，直接影响到总体样本的质量。应制定严格的样品管理程序并按规定进行传递、制备和储存。如果实验室涉及取样，须制定取样计划，确保样品具有代表性。并对采样过程进行详细记录，包括采样地址、现场条件、采样布点、采样容器、采样介质、采样数量、样品标识等。实验室应配备符合样品保存要求的样品库，以避免样品在检验或保存过程中发生丢失、变质、损坏或交叉污染。
1.1.8分析过程的控制分析过程
从样品的前处理、操作分析到检验报告的出具，都要按照检验标准的规定执行。另外可以通过人员比对、留样复检、平行双样测定、全程序空白值测定、考察加标回收率等多种方法，从不同方面对分析过程进行控制，从而提高检测结果的科学性、准确性、可靠性。
1.1.9客户抱怨的处理
客户有抱怨，说明质量体系中某个环节出了问题，对于抱怨（申诉）一定要严肃认真、查清事实、及时处理。若因质量原因给客户造成经济损失，实验室应承担民事和法律责任。
1.2实验室活动总体控制
实验室应建立完整、有效、适应的质量体系，使实验室的所有质量活动都处于受控状态。制定详细的质量控制计划，并按计划组织实施；具备良好的管理，职责分工明确，相关部门岗位衔接协调；按计划定期开展内部评审和管理评审等”】。
1.2.1对检测各环节进行有效监督实验室技术负责人、质量监督员负责对本科室的检测工作各环节进行有效的监督，并识别、记录、报告和分析，使之得以及时纠正。
1.2.2对检测数据和结果进行统计分析
实验室应采用统计技术对检测数据和结果进行分析，若出现偏差较大的点或在同一侧出现几个连续递增的偏差点时，就要进行原因分析，找出影响因素，当发现这些影响因素可能已发出错误的报告时，立即追回已发出的错误报告进行纠正，必要时采取纠正措施和预防措施，以达到质量控制的目的。
1.2.3定期开展内部审核和管理评审
内部审核是一项有计划的活动，计划须涉及体系所有要素和实验室所有部门。内审发现的不符合项须落实人员制定、实施纠正措施并进行跟踪审核，通过内审，可纠正体系或实施的不足，进一步确保管理体系与标准的符合性及实施的有效性，对检测全过程进行有效控制。
2外部质量评价
2.1实验室认可
认可是由权威机构对实验室资格和技术能力的正式承认。一个实验室若希望证明自己运作了质量体系，有技术能力，且能出具技术上有效的检测/校准结果，就应该按要求来规范自身的工作。从以下方面对实验室进行规范：实验室的能力（包括实验室人力的知识和技能、设施设备、质量控制、操作程序、出具准确结果等方面的能力）、个人职责、方法的科学性、实验结果的客观性、公正性、溯源性、可重复性以及实验过程的透明性。
2.2室问比对实验
通过实验室间的比对实验可以消除实验室的系统误差，这一误差是重复实验、同一实验室由不同人员操作的比对无法消除的。通过此比对，找出发生偏差的原因，及时纠正与改进因操作、温湿度环境条件及设备因素等引起的各种偏差。
2.3能力验证活动
实验室能力验证也称为实验室水平测试，是检查实验室能力和水平的一项活动，是确定实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监督控制实验室持续能力的重要工具。要真正使实验室的检测能力上一个台阶，还须参加认证认可机构或上级主管部门下达的能力验证实验。只有通过能力验证，才能了解自己在该检测项目中的真实水平，发现问题、采取措施、及早纠正和整改。
综上所述，化工实验室质量控制过程中，必须扎实开展实验室内部质量控制和积极参加实验室间比对或能力验证。通过实现全面的质量管理，实验室出具的检验检测数据，结果的准确性、有效性和可比性才有了质量的保证。
参考文献
[1]胡桂枝.浅谈食品理化检验中的误差来源[J]实用医技杂志，2006，13（5）：21
