3D打印药物

时间:2022-08-13 08:44:27

3D打印药物

在过去的10年里,3D打印技术令人们的想象和实际的制造实现之间的界限变得越来越模糊,其一直被认为可以改变从时尚到枪支的各个领域。如今,3D打印技术又逐步进军制药业――严谨地说,至少有这个趋势。前段时间,美国食品药品监督管理局(FDA)首次通过了一款利用3D打印技术生产的药物。这款名为Spritam的药物由美国Aprecia制药公司研制,用于治疗癫痫症患者。研究人员表示,该药物获得批准意味着个性化定制药物不再是梦。

在医学的世界里,3D打印药物并非是人们考虑3D打印技术在医疗界的应用可能中想到的第一个用途。事实上,其早已被追捧为人工植入物领域的重大突破,因为这在3D打印属于比较直观的实际应用。而对于3D打印药物,很多医生还比较陌生。大多都在关心药物本身是如何生产的?其安全性和实际效用是否靠谱?与传统生产的药物相比,3D打印药物具有哪些优势?其实,无论如何,全球首款3D打印药物的上市,还是意味着3D打印技术继打印人体器官后,在医疗界又迈出了新的一步。

轻松改变患者服药方式

计算机辅助的3D打印技术出现在20世纪80年代,由麻省理工学院(MIT)开发。它实际上就是利用光固化和纸层叠等技术的最新快速成型装置。该技术一直被认为可以改变各个领域。所以MIT选择了对外授权其3D打印专利技术,让其应用于各个不同的领域。美国的药品公司Aprecia于2007年获得了将3D打印技术用于药品目的的专用权,并成功部署了该项技术,开发出了全球第一个3D打印的Spritam(化学名称:左乙拉西坦,治疗癫痫的药物)。该款打印出来的药丸有着多孔的结构优势,可渗透性很强,接触水后会迅速溶解。这无疑是个无可比拟的特性,令药丸能够很好地发挥效用,以抵抗突如其来的抽搐。

3D打印能够完美制造出大剂量、可快速溶解的药丸,对医生来说无疑是一大福音――因为这就相当于对药物生效的速度和药物效果的强弱有了完全控制权,医生将能够根据自己的实际需要来对药物进行私人定制。

医生只需要通过更改打印的形状就能轻松改变药丸的表面面积,从而控制药物剂量释放的强度以及时间等。医生能够更加安全、更加高效地对药物剂量进行管理。

制造药商们也可以根据需要来调整它们的产品,如提供定制化的剂量强度、药丸大小、味道和颜色等。假如粉状的药类化合物比较容易获得的话,病患就可以舍弃掉那些不宜携带的药片、胶囊或者药水等,而直接选择这种更加容易消化的粉末。这种可定制性对于吞咽困难的病患,如幼儿和咽喉受损的患者等更为重要。

3D打印为定制化医疗带来无限可能

3D打印药物技术的工作原理是采用逐层打印方法制造出药品。毫无疑问,它可谓定制化医药和个性化治疗时代的一项重大突破。

事实上,这一突破性技术还可以帮助制造商将它们的生产和分发过程转移到离消费者更为密切的地方。随着设计和运营效率的不断改进,各种规格和容量的3D打印机都可以安放到方便病患使用的地方。医院可以在自己的药房内制造出药物,而无需再存储大量的药物。它们还可以自行制造出不常见的定制化合物,从而节省病患的等待时间,在紧急状况下这一技术甚至可能挽救生命。而一旦供应链有了这种灵活性和可扩展性的话,供应商和消费者都将能够享受到运营效率的提升所带来的低成本和低售价。

有些人甚至猜想,3D打印将会得到进一步的普及,以至于病患都能够在家中打印出自己所需的药品。

实际上,这也确实是可行的。该技术在理论上可以允许用户轻松地打印任何尺寸、形状和剂量的药物。他们所需要做的只是下载这个药物的处方,以及学习如何操作3D打印机。只要他们的家用3D打印机中都备有必要的基础化合物,他们就可以根据需要来合成任何所需的药品。这就像是对照着食谱来做菜一样,而且工作量还比后者减少了一半。

3D打印药物也存在诸多隐患

虽然利用3D打印技术可能让做药丸比做饼干更加容易,但这项技术也引发了一些人的思考和担忧――目前传统药品的制造过程不太可能会受到不良影响,但3D打印的过程中恐怕就会有隐患了。因为3D打印机和计算机是相通的,很有可能会被黑客攻击,被用来生产假的药品或者暗中生产非法药物等。

确实,这种新技术在全球的广泛影响力也意味着,一旦出现问题,个中责任的界定将十分模糊。制药公司需要确保它们的产品配方符合监管规定,同时也得确保在3D打印过程中的安全性,避免人为造成的失误或破坏。它们还需要确保他们的3D打印机足够安全,以防不法分子试图反向制造出专利药物。药品监管机构也必须要为3D打印药品的批量生产制定相关规定和准则。

更重要的是,在因技术错误或者机器故障而导致药品打印错误,进一步导致病患生命受到伤害甚至死亡之时,到底谁该承担其中的责任呢?是创建配方的药品公司和打印药品的相关人员,还是制造药品的公司和负责维护机器的员工呢?

不过,尽管3D打印制药技术在成为主流之前还有诸多比较明显的隐患,但这项技术的推出无疑会带来种种益处。其有望彻底改变药品制造行业的固有规则,为医药行业带来多种可能性。用这项技术制造出来的药物可在一定的时间内间隔释放剂量,这就可以把一整天的药物剂量全压缩到一颗药丸之中。这将为患者带来极大的便利性。另外,3D打印制造药物所需的成本也比现有技术低得多,而且它完全可以根据您的需求来加以制造。

3D打印技术在制药领域中的应用还有待观察。但是毋庸置疑,无论是对患者还是医师,3D打印药物均提供了更多选择。这个发展给了我们无限畅想,也许,有朝一日,利用3D打印技术会制造出一种可治百病的药丸也说不定哦!

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