马栗种子提取物与康复新联合应用肛肠术后抗水肿治疗观察

[摘要] 目的:研究马栗种子提取物与外敷康复新联合应用对肛肠术后消除水肿时间的影响。方法:选择90例肛肠术后水肿患者,随机分成两组进行临床对照研究,一组为对照组,给予常规治疗;另一组为实验组,在常规治疗的基础上口服马栗种子提取物和外敷康复新,比较两组消除水肿时间和治疗水肿疗效,并进行统计学分析,比较两组是否有显著性差异。结果:对照组平均消除水肿时间为9.16 d,实验组平均消除水肿时间为4.84 d,两组消除水肿时间比较,有显著性差异;实验组缩短消除水肿时间为4.32 d,较对照组消除水肿时间提高47.16%。治疗水肿疗效方面,实验组总有效率为95.6%,对照组总有效率为20.0%,两组疗效比较,有显著性差异。结论:马栗种子提取物与外敷康复新联合应用治疗肛肠术后水肿作用显著、安全,促进伤口愈合。

[关键词] 马栗种子提取物;康复新液;肛肠术后;水肿

[中图分类号] R364.1+9[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)08(c)-015-04

Clinical observation of Aescuven Forte combined with Kangfuxin in anti-edema after anorectal surgery

WANG Jia, LI Zhicheng, YU Hongshun, TIAN Lei

(Beijing Rectum Hospital, Beijing 100032, China)

[Abstract] Objective: To observe the impact of Aescuven Forte combined with Kangfuxin on the recovery time in anti-edema after anorectal surgery. Methods: 90 anorectal postoperative edema patients were selected, and randomly divided into two groups to develop clinical comparative study, one was control group, treated with conventional treatment; the other was test group, treated with oral Aescuven Forte and external Kangfuxin based on conventional treatment. Then compared the two groups in terms of the time and effect in the elimination of edema, and carried out statistical analysis to find out whether there was significant difference between the two groups. Results: Control group required 9.16 days on average to eliminate edema, while the test group required an average of 4.84 days. Obviously significant difference in the time required in the elimination of edema was shown between the two groups, the test group shortened 4.32 days and improved efficacy of 47.16% than the control group. The total efficiency rate of the test group in edema treatment was 95.6%, and that of the control group was 20.0%. It showed a significant difference between the two groups. Conclusion: The combination of Aescuven Forte and Kangfuxin in anti-edema after anorectal surgery has prominent effects and security, and promotes wound healing.

[Key words] Aescuven Forte; Kangfuxin Liquid; Anorectal postoperative; Edema

肛肠疾病在保守治疗或非手术治疗无效的情况下,无论是病理解剖还是生理功能已不再具有可逆性,选择手术治疗是必要的[1]。肛缘周围水肿是肛肠手术后的主要并发症之一[2],因手术对直肠及其周围组织的牵拉和损伤、自身生理环境以及其特殊的解剖结构因素,从而导致术后容易出现切口水肿。切口水肿不仅增加患者的疼痛,而且影响伤口的愈合[3],延长疗程,少数严重水肿酷似痔疮嵌顿,是长期困扰术后康复的棘手问题。临床上治疗水肿的方法较多,但任何一种方法都有其局限性,本研究采用综合疗法,口服马栗种子提取物与外敷康复新联合应用治疗术后水肿,提高疗效,并对其消除水肿的效果进行临床研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院肛肠外科病房的90例受试者纳入本研究,对照组45例,其中,男性32例,女性13例;年龄18～75岁,平均(43.18±13.75)岁;混合痔22例(48.9%),肛瘘18例(40.0%),肛周脓肿5例(11.1%),其中2例合并高血压。实验组45例,其中,男性36例,女性9例;年龄18～72岁,平均(44.89±13.41)岁;混合痔21例(46.6%),肛瘘16例(35.6%),肛周脓肿8例(17.8%),其中,2例合并糖尿病,1例合并血脂异常,1例合并高血压。两组患者肝、肾功能正常,无活动性消化道溃疡和其他并发症,能够配合评价水肿,所有受试者自愿参加本研究。经t检验和χ2检验,两组患者在性别、年龄、伴随症状、病程等方面无显著性差异,具有可比性。

1.2 研究药物

马栗种子提取物(迈之灵片),每片迈之灵含马栗种子经标准乙醇干燥处理的提取物七叶皂苷素150 mg(德国礼达大药厂生产,进口药品注册证号:Z20050017)。康复新液,每瓶100 ml(四川好医生攀西药业有限责任公司生产,批准文号:国药准字Z51021834)。

1.3 方法

1.3.1 受试者入选标准年龄18岁及18岁以上,患有肛肠疾病(混合痔、肛瘘、肛周脓肿),在肛肠手术后以水肿为主症的患者。在本研究期间入选者没有服用影响伤口水肿的其他药物;没有明显排便障碍者;排除妊娠及哺乳期妇女、对实验中使用的药物过敏者。无严重并发疾病者,如消化道溃疡、肿瘤、重症心血管疾病、肝、肾功能不全。

1.3.2实验方案以水肿为主症的各类肛肠疾病患者参加本实验。受试者手术前行全面检查,包括记录病史、体格检查、明确患者的诊断和病情、水肿部位、性质、强度以及对既往治疗的反应。检查范围:血常规、肝、肾功能及心电图检查。手术治疗后,将患者随机分成两组,进行对照临床观察。Ⅰ组:对照组采用常规治疗、常规换药。Ⅱ组:在常规治疗的基础上,实验组术后加口服马栗种子提取物,每天2次,每次2片,餐后服用。康复新在换药中创面外敷,根据湿、热、痛、臭每日或隔日更换1次。可根据病情服用止痛剂和缓泻剂,并禁忌辛辣食物及烟酒,保持每天1～2次正常排便。观察内容:用药期间,临床医生定期观察、审核、记录水肿的改变。

1.3.3 肿胀标准判断轻度水肿Ⅰ:切口周围组织轻度隆起,皮纹存在;中度水肿Ⅱ:切口周围组织中度隆起,皮纹不明显;重度水肿Ⅲ:切口周围组织重度隆起,皮纹消失,皮肤发亮。

1.3.4 不良反应评价按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关、无法评定5级进行,前两者统计为不良反应,计算不良反应发生率。

1.3.5 临床疗效评价分为有效、显效、无效3级,前两者统计总有效率;显效(++):Ⅰ、Ⅱ度水肿5 d内可见水肿消退至正常,Ⅲ度水肿7 d内消退至正常;有效(+):Ⅰ、Ⅱ度水肿7 d内消退,Ⅲ度水肿10 d内消退至正常;无效(-):8 d后Ⅰ、Ⅱ度水肿基本消退,Ⅲ度10 d以上皮温降低,水疱消失,皮纹出现,不服药其症状也可自然消退。

1.4 统计学处理

计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料用χ2检验,P

2 结果

2.1 患者基线水肿情况

通过本次实验调查,两组患者在肛肠术后均出现不同程度的水肿情况,90例自愿入组,对照组术后产生水肿时间:24 h 10例,36 h 18例,48 h 17例;产生水肿程度:轻度24例,中度17例,重度4例。实验组术后产生水肿时间:24 h 10例,36 h 16例,48 h 19例;产生水肿程度:轻度20例,中度22例,重度3例。两组术后水肿情况经统计学检验,无显著性差异,结果见表1。

2.2 患者水肿治疗效果评价

对照组消退水肿时间平均为9.16 d,实验组消退水肿时间平均为4.84 d,消肿时间缩短4.32 d,较对照组消除水肿时间提高47.16%。结果见表2、图1,两组消肿时间经统计学检验,有显著性差异。实验组经连续口服马栗种子提取物加外敷康复新液,显效34例(75.6%),有效9例(20.0%),无效2例(4.4%);与对照组比较,总有效率有显著性差异,对照组为常规治疗,显效2例(4.4%),有效7例(15.6%),无效36例(80.0%)。结果见表3、图2。

2.3 患者不良反应评价

在本次实验过程中,90例受试者未出现有关或相关的不良反应。90例患者住院期间常规进行血象、小便、大便、肝功能、血液生化、心电图等检查,均未发现异常。所有患者没有出现胃肠道不适、神经系统异常、皮肤过敏反应或者其他异常。合并并发症的受试者,并发症情况稳定,血压、血脂、血糖值平稳,未发现有异常波动。

3讨论

本研究共纳入90例受试者,随机分成两组,行临床对照研究,每组45例。实验组平均年龄为(44.89±13.41)岁,男性36例,女性9例,比例为4∶1。对照组平均年龄为(43.18±13.75)岁,男性32例,女性13例,比例约为2.5∶1。受试者中两组患者基本为混合痔和肛瘘,仅个别几例为肛周脓肿,通过统计学分析所得结果可知,性别、年龄与所患疾病种类无显著性差异,具有一定的研究意义。

疾病术后因局部血液、淋巴循环障碍以及炎性反应渗出增加等,形成手术区局部组织间隙内液体潴留,造成的术后水肿是术后常见并发症。为了解决术后水肿问题,各家采用的治疗水肿方法甚多,本研究基于肛周水肿的一个理论基础是血液动力调整障碍学说,采用综合疗法。口服微循环调节剂马栗种子提取物,用法简单、安全、无创伤性,服药前不需要任何准备工作。联合外敷康复新较常规换药有一定的优点,常规换药主要是让伤口清洁,可以控制一定的伤口炎症,伤口自然愈合。常规换药虽然有杀菌作用,但对伤口愈合无显著作用;而选用康复新外敷不仅具有消肿作用,而且具有促进伤口愈合及止痛的双重作用。研究证明,对照组的总有效率为20.0%,而实验组的总有效率为95.6%,两组消除水肿的结果有显著性差异;在本次研究中经对90例受试者观察,实验期间未发现有任何明显的毒副作用而中断退出本次研究;本实验采用口服加外敷综合治疗有一定的优势和前景,外敷直达创面,达到抗感染、消肿、促伤口愈合的目的,内外结合见效快,使用方便,未见相关不良反应;结果显示治疗水肿效果显著、安全。

由于部的神经丰富,感觉十分敏感,创面暴露神经受到外界理化因素刺激,引起毛细血管前括约肌痉挛,毛细血管关闭,物质交换停滞,导致组织低氧,人体处于亚应激状态,其代谢产物(CO2、H+、乳酸、腺苷等)堆积增多,受其刺激释放组胺、缓激肽等物质,使肛周血管通透性增加,产生水肿[4]。水肿一旦发生,病情急,痛苦大,必须尽早解除,减轻患者病痛,以免发生其他并发症。通过本次研究观察,术后产生水肿时间大多在24～48 h,实验中多数患者产生轻、中度水肿,两组在手术后产生水肿时间及程度方面无显著性差异,两组基线保持一定平行。本实验结果表明,对照组消除水肿平均时间为9.16 d,其中消除水肿10 d病例数最多,为13例;实验组消除水肿平均时间仅为4.84 d,其中消除水肿5 d病例数最多,17例;实验组消除水肿天数较对照组明显缩短4.32 d,提高疗效,促进创口早日愈合,取得这样的疗效与马栗种子提取物、康复新的药效、药理有关。

马栗种子提取物(迈之灵)是由欧洲马栗种树子提取的七叶皂苷素,属微循环调节剂。七叶皂苷钠是一种非渗透性脱水剂, 具有稳定血管内皮细胞、抗氧自由基及糖皮质激素作用[5]。迈之灵通过抑制血液中蛋白酶的作用,保护静脉管壁的胶原纤维,逐步恢复病变静脉管壁的弹性和收缩功能,提高其张力和强度,同时还直接作用于血管内皮细胞感受器,引起静脉收缩,增加静脉血液回流速度,降低静脉压,改善微循环。此外,通过抑制血清溶酶体的活性降低毛细血管的通透性,对抗渗出,减少血液中的大分子物质及基质向组织间隙渗透,从而降低组织渗透压,阻止大量液体渗入组织。通过增加皮质醇类化合物的分泌而起抗感染作用,从而缓解水肿。总体来说是通过减少渗出、增加水肿吸收来减轻术后水肿,水肿的消除促进伤口的愈合。

康复新液临床主要用于外伤创面及各类顽固性溃疡的治疗[6],其主要成分为多元醇类及肽类活性物质[7],是从昆虫美洲大蠊提取的有效药用成分。美洲大蠊粗提物对炎症引起的组织水肿和渗出具有明显抑制作用,并有显著的镇痛作用[8]。实验中观察显示,实验组康复新换药2～3次后,加之口服马栗种子提取物,创面炎症反应逐渐减轻,分泌物明显减少,创面可见新鲜肉芽组织快速生长。肛肠手术会对肛周血管(主要是微血管)造成不同程度的损伤,而较大的动、静脉均正常,微血管的损伤无助于细胞的物质交换,引起营养物质、电解质损失增加,伤口愈合减缓,各种功能恢复减慢。而康复新可去腐生肌,促进肉芽组织生长和血管新生,加速机体病变组织修复再生,促伤口愈合,通利血脉,改善局部血液循环,抑制蛋白质及RNA的合成,达到抑菌抗感染的目的,使伤口炎症减轻,渗出减少。实验结果表明,实验组用药后创面的水肿、渗出明显较对照组轻,实验组的伤口愈合时间也大大缩短。

本研究中有1例脓肿及1例肛瘘患者合并糖尿病。糖尿病患者因为体内缺乏胰岛素而胶原积聚减少,使早期血管生长受限,伤口愈合速度相对正常人减慢。糖尿病患者伤口不易愈合,外敷康复新有利于糖尿病患者的伤口愈合[9],减轻患者痛苦,观察2例病例抗水肿效果均为有效病例。康复新主要是通过直接吞噬作用抗感染和释放自由基杀灭微生物,或分泌白细胞介素-1、干扰素、前列腺素和白三烯等活性物质来调节炎症和组织再生[10]。

本次研究中对照组涉及肛瘘患者18例,总有效率为38.89%;对照组混合痔22例,总有效率仅为9.09%。实验组肛瘘16例,总有效率为100.00%;实验组混合痔21例,总有效率为90.48%。实验中发现肛瘘发生肛肠术后水肿的几率相对混合痔少,两组术后水肿恢复疗效也较同组的混合痔有很大的提高。可能是因为肛瘘手术中已将肛管皮下括约肌切断,使肛管相对松弛。而混合痔手术采用的是外剥内扎法,剥离不够彻底,加之结扎处理。

在本研究中,患者均为住院观察治疗的患者,这些患者能在疗程中不间断地连续、按时服药,辅以饮食调节,保证局部清洗。在本次研究中,受试者能否按时、定量、连续服药,少食辛辣及饮酒,保持大便通畅,注意局部卫生至关重要,以免加重水肿。因此,笔者认为除向患者详细交待用药方法外,其他的注意事项也应一并仔细告诫,以免因疗效差影响本次研究结果。

针对肛周水肿病因,应遵循以预防为主、积极治疗的原则。肛周水肿与肛肠术后其他并发症是相互联系和影响的,因此,综合处理肛周水肿对肛肠术后其他并发症的治疗也有一定的帮助,能有效提高手术治疗效果,缩短患者的疗程,改善患者生活质量,疗效确切。

4 结论

本研究采用口服马栗种子提取物联合外敷康复新与常规治疗进行临床对照研究。术后两组患者产生水肿时间和程度无显著性差异,临床对照实验结果显示,实验组明显缩短消肿时间为4.32 d,较对照组消肿时间提高47.16%;治疗水肿疗效对照组总有效率为20.0%,而实验组总有效率为95.6%,提高疗效,伤口愈合速度加快;两组消除水肿时间及疗效有显著性差异。通过临床观察,笔者认为对治疗肛肠术后水肿采用口服马栗种子提取物加外敷康复新,作用相辅相承,互相配合,内外兼治,两药无用药禁忌证及毒副作用,增强术后切口消肿作用、感染抗渗出、促伤口愈合,治疗肛肠术后水肿临床效果显著、安全。

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(收稿日期:2009-03-03)