浅析《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》

摘要：欧盟REACH法规的实施将给我国化工等行业带来冲击。文章就REACH法规的立法背景、主要内容以及与WTO/TBT协议的关系进行分析，并对我国企业如何应对REACH提出建议。

关键词：REACH法规；绿色贸易壁垒；TBT协议

欧盟议会和欧盟理事会分别于2006年12月13日和12月18日通过了《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》（简称REACH法规）。该法规已于2007年6月1日正式生效。这是我国入世以来面临的最大的贸易壁垒，对我国的机电、轻工、纺织和化工等行业都将带来冲击。业内专家指出，该法规的实施将影响中欧之间90%以上的贸易额，导致我国化工产品生产总值下降0.4%。

一、REACH法规的立法背景

众所周知，化学品是现代社会必不可少的重要物质，它已经深入到能源、医药、轻工、纺织、服装、食品等各个领域，人们的衣食住行都离不开它，它极大地提高了人们的生活质量。全球化学品的产量已从1930年的100余万吨/年，增长到目前的4亿吨/年，产值高达13000多亿美元。其中在欧盟市场注册的化学品就有10万种，占世界总产值的31%，居全球第一。长期以来，化学工业就是欧盟重要的支柱产业，每年的营业额为4170亿欧元，提供了大量的就业机会，其中化学工业直接雇佣170万人，间接提供了300多万个工作岗位。同时，化学工业给欧盟带来了410亿欧元的贸易顺差，对欧盟经济的发展和收支盈余的平衡起到重要作用。

然而，就是这样一个重要的产业，其中70%的化学品已知是具有危险特性的，一些化学品已经对人类的健康和环境造成了严重的损害。目前经常被使用的2500种化学品种中，85%没有准确的安全数据和安全使用规范。人们只知道化学品有危害，但哪些化学品的危害最大、危害程度有多深、影响有多远，人们知之甚少。尽管欧盟及欧盟一些成员国制定了众多不同的化学品管理法规，但已有的化学品管理制度对市面上流通的化学品的危害性信息认识不足，不能制定有效的控制措施。因此，欧盟认为迫切需要一个统一的法规，对所有化学物质的危害性进行管理和控制。

2001年2月27日欧盟委员会了《未来化学品战略白皮书》。白皮书中认为现有的化学品管理政策未能对人类健康、环境可持续发展提供足够保护，化学品安全数据不全，并提出了未来化学品政策的政治目标及建立评估、注册、许可和限制制度。在白皮书的基础上，2003年5月7日欧盟在其官方网站上公布了《REACH法规草案》，同时向全球征求咨询意见。2003年10月29日欧盟委员会在汇总各方意见和建议的基础上，了向欧盟议会和欧盟理事会提交的“关于REACH、建立欧洲化学品管理局并修订1999/45/EC指令和有关持久性有机污染物的法规”的最终文本，REACH法规进入正式立法审议批准程序，并最终于2006年获得通过。

二、REACH法规的主要内容

REACH的含义是Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，即对进口和欧洲境内生产的化学品要求进行注册、评估、许可和限制。与传统观点相反，REACH法规认为“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”因此，需要一个统一的法规，对所有化学物质在其整个生命周期中的负面影响进行管理和控制。

（一）注册

即物质的注册，指申请注册方于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机关――欧洲化学品管理局递交注册卷宗，申请对物质或物品中物质注册的过程。对现有广泛使用的和新发明的化学物质，不管它是独立存在的或配制品中的，只要其年产量或进口量超过1吨，其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息，并交纳注册费用。同时由于需注册产品数量庞大，法规要求对化学品将实施分阶段注册。年产量为1000吨以上的化学品或符合欧盟67/548/EEC指令第一、二类的化学品，将在法规生效后3年内完成注册；年产量介于100-1000吨的，将在6年内完成注册；年产量介于1-100吨的，将在11年内完成注册；对以研发为目的产品可免5年注册。注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人。企业间可联合注册，每个成员只需交纳1/3的注册费。

（二）评估

即欧盟化学品管理局依据申请物质注册方提交的注册卷宗对被注册物质进行评估，包括卷宗评估、物质评估等。卷宗评估一方面审核注册卷宗的完整性，另一方面审核动物性实验的必要性，以避免动物性实验的重复；物质评估则是对被注册物质损害人类健康和环境的风险进行评估。

（三）许可

即依据物质评估的结果对含有有关物质的产品实施管制；根据申请方提出的申请，审批授权企业对这些存在危害风险的产品进行特定的安全操作或生产。对引起极大关注的物质或其成分，如果能得到充分控制，并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明；或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和（或）环境的风险，并且没有合适的供选物质或技术时，可按某一用途的使用方式给予具体授权。

（四）限制

在REACH法规附件17中列出的物质和含这些物质的配制品或物品，必须经欧洲化学品管理局判定此物质是否存在有不可接受的风险，需要更进一步评估时提交给欧盟委员会；欧盟委员会将依据欧洲化学品管理局所提供的文件资料进行评估，以此制定限制措施。其目的就是规范该物质的生产、销售必须在规定的措施、条件下进行，否则就禁止其使用。对部分化学品或配制品进行限制，除非在遵守限制的条件下，才能被制造、投放市场或使用，不包括对以研发为目的的产品或年产量不超过1吨的化学品的制造、投放市场或使用。

三、REACH法规与TBT协议

从表面上看，REACH法规只是一部规范欧盟成员国内部化学品管理的法律，但是从国际贸易的角度来看，其实质就是欧盟利用技术标准、安全标准和环保标准设置的绿色贸易壁垒。所谓绿色贸易壁垒，产生于20世纪80年代后期，90年代开始兴起于各国，它是指在国际贸易中一些国家以保护环境和人类健康为借口，设置一系列的法规和标准，对外国商品进口采取的限制或禁止措施，从而影响国际贸易的一种技术性贸易壁垒。

为了促进国际贸易的自由流动，减少各国因技术性要求和标准的过分差异而造成的障碍，在乌拉圭回合谈判中，各成员方达成了《技术性贸易壁垒协议》（即TBT协议）。该协议的宗旨是，规范各成员方实施技术性贸易法规与措施的行为，指导成员方制订、采用和实施合理的技术性贸易措施，鼓励采用国际标准和合格评定程序，保证各项技术法规、标准和是否符合技术法规和标准的评定程序不会对国际贸易造成不必要的障碍，减少和消除贸易中的技术性贸易壁垒。欧盟作为世界贸易组织的成员方，其REACH法规理应符合WTO/TBT协议的要求。

对此，欧盟于2004年1月21日已将有关制订REACH法规的情况向世界贸易组织TBT委员会通报。在TBT委员会会议期间，中国、澳大利亚、日本、美国和阿根廷等国家均表示了对REACH法规实施问题的关注，并提出一些担忧，包括该法规的复杂性，庞大的费用，在所有欧盟成员国的统一适用问题，必须遵守的繁琐程序以及该法规对包括中小企业在内的非欧盟企业实体适用的问题。欧盟表示，REACH法规并没有歧视外国企业，因为同样的条件适用于所有在欧盟境内的各国企业，因此REACH是符合WTO协议的。有关REACH法规的问题也已经被列为TBT委员会的长期议题。

四、我国企业的应对措施

REACH法规的实施不仅涵盖化学品本身，更涉及下游数百万种的纺织、轻工、制药等产品。中国与欧盟之间有非常紧密的贸易联系，欧盟是我国化学品进出口的第一大市场。根据商务部世界贸易组织司的调研，2006年中欧化学品贸易额高达190多亿美元，涉及3万多家企业，其中95%是中小型企业。REACH给企业带来的最直接影响就是：将付出巨额的检测和注册费用。据估算，每一种化学物质的基本注册评估费用约需8.5万欧元，每一新物质检测费用约需57万欧元。由此而增加的费用，将使我国相应产品的出口成本提高5-15%。随着产品注册等成本的增加，研发费用的减少，以及欧盟对评估、许可审批时间的延长，我国出口产品的价格优势将逐渐丧失，在国际贸易中的竞争能力大大削弱。REACH法规对我国的化学品及各类进口欧盟的产品产生的深远影响，使得企业不得不采取措施，积极应对。

（一）主动了解REACH法规

根据PricewaterhouseCoopers2008年3月份进行的一项针对世界范围内企业应对REACH情况的调查显示，其中有四分之一的企业领导人认为REACH赋予了工业企业责任去控制化学品对于健康和环境产生的风险，而对业务不会产生什么影响，因此，欧盟以外化工企业对REACH还知之甚少。我国不少企业确实存在反应迟缓、消极应对的情形。针对这种情况，商务部、国家质检总局以及各省、市政府部门已经组织了多期培训班和研讨会，指导我国企业应对REACH法规。REACH法规本身是一个非常庞杂的体系，企业首先要深入理解REACH的各项规定，从而才能结合自身产品制订应对策略。

（二）积极进行预注册

根据REACH的规定，在正式注册之前，所有分阶段物质都需要进行预注册以便更好地收集物质的数据和信息。预注册可以使企业有个过渡期，只要能在2008年6月1日至2008年11月30日之间进行预注册，企业才可将注册的截止日期向后延缓3年、6年或11年。在企业准备正式注册的过程中，可以继续制造或进口该物质。没有进行预注册，则不能享有过渡期的好处。欧洲化学品管理局会按照预注册的结果，成立一系列化学物质信息交换论坛，将预注册同一化学物质的企业安排在该物质的信息交换论坛里，以帮助这些企业商讨如何共享实验数据，分摊实验费用，这样可以避免重复研究，尤其是脊椎动物试验，从而减少企业成本。

（三）开发绿色产品，树立绿色营销观念

REACH法规被称为“绿色法典”，它反映了市场对环境保护和人类健康、安全的要求，是可持续发展的需要。因此，企业应将环境保护、人类健康的思想融入企业的经营理念之中，树立起绿色产品+绿色营销的观念，开发环保、安全的新产品，创立企业的绿色形象。从长远来看，这也是打破REACH法规所设置的绿色贸易壁垒的根本之道。

参考文献：

1、叶朝付,任荣明.全明审视“欧盟REACH法案”[J].科技进步与对策,2006(5).

2、王世声.欧盟REACH法规的对策研究[J].石油化工管理干部学院学报,2007(3).

（作者单位：青岛科技大学政法学院）