推行药品通用名管理的临床效果及意义

【摘 要】 目的：临床一药多名现象较为普遍，探索药品通用名管理的方法及策略，加强医院药品名称规范化管理，促进合理使用和用药安全。方法：积极推行药品通用名管理，克服一药多名导致的药品使用混乱局面，规范临床正确开具处方。结果：药品通用名管理可促进药品的合理使用，避免用药差错，极大地减少药品费用。结论：使用药品通用名，具有深远的临床效果和意义，能保证临床用药安全和合理使用，应积极推行。

【关键词】 药品通用名；合理用药；处方

药品名称有化学名、通用名、商品名、别名，药品通用名是药品国际非专利名称（INN）的简称，由国家医药管理局核准，与国际通用的药品名称、中国药典和国家药品监督管理部门颁发的药品标准的名称一致，具有唯一性和通用性，不同的药品有不同的药品通用名，同一种成分相同配方组成的药品，通用名相同。药品商品名是指一家企业生产的区别于其他企业的同一产品，并经过注册的法定标志名称，具有专有性，是生产企业形象和对商品名称专属权的体现，但并不是所有的药品都有商品名。2005年国家颁布的《处方管理办法》明确规定：“医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称”。国家卫生部在相关文件中规定：“除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及特有化合物专利名称外，其他品种一律不得使用药品商名名称”。各级医院机构普遍存在使用药品商品名的现象，“一药多名”是一种药品通用名，而由不同生产企业生产的不同商品名所导致。随着医药科技的进步和医药工业的发展，大批的新药上市，为防病治病提供了更多、更安全的治疗手段，但同时，种类繁多、名称繁多的药品名称也给临床用药造成极大不便，同物异名、同名异物、一药多名以及药品名称与治疗作用关系引起的误导，严重影响了临床药品使用安全，给药品合理使用造成不便。针对临床因药品名称而导致的的各种不良现象，规范药品名称管理，正确使用药品通用名称，显得更加重要和紧迫。

1 “一药多名”对临床和药品管理的危害及后果

1.1 使用药品商品名不能真实地反映药物的成分。商品名易给临床医师和审方药师得不到客观的病情及药品信息，在开具处方和审核处方时，对药品的作用机理出现错误辩断，导致开错药或发错药的现象。比如：单硝酸异山梨酯商品名有伊贝特、德明、艾司莫、异乐定、依母多、晋新泰、莫诺美地等；头孢呋辛商品名有西力欣、达力新、司佩定等；阿莫西林商品名有阿莫仙、广林、益萨林、再林、弗莱莫星、阿莫灵等；对乙酰氨基酚商品名有百服宁、泰诺林、必理通、斯耐普、安佳热等。一个通用名的多个商品名给临床医生开具处方和药师审核处方造成极大不便，有时容易给出错误的判断。

1.2 “一药多名”给临床医师和药师造成记忆的极大困难。中国是药品最多的国家，也是药品名称最多的国家，据国家食品监督管理局注册统计，具有商品名的药品占50.70%，有7个以上商品名的药品占15%。不同的药品名称对应着同一个药品，临床医生和药师为了确保用药和发药准确，要花费很多时间和精力去记忆、去辩别，再加上中国新药层出不穷，造成医生开方、药师发药困难。

1.3 “一药多名”造成资源的巨大浪费并导致不良竞争。（1）通过改变药品名称、剂型、包装、生产工艺、流程、设备等，各企业不断策划“新药”上市，增加大量的经费投入，生产“一药多名”药品，追求企业利润的最大化。（2）专业研究药品质量、研发新药、合法守信生产的企业，在利益的驱动下，把主要精力不放在如何研发新药上，而在钻药品管理的漏洞，谋求高额利润，导致不良竞争。（3）多个企业重复生产同一药品，导致生产、资金、人力等资源的巨大浪费。据统计：我国自主生产的一种药品，同时生产的企业有几十家、上百家，甚至上千家。（4）通过生产“新药”，使许多公众所熟悉的常用药、老药、廉价药，通过变脸后，以新药的名义注册，在药品成分没有任何变化的情况下，重新命名、重新定价，获得高额的利润、造成药品市场的无序竞争。

1.4 “一药多名”给患者增加了经济负担和用药损害。常备药、老药价格低廉，经过改造变成“新药”后，药品价格增加几倍、几十倍，同一药品、同一成分、同一生产工艺、同一质量标准的药品，价格相差甚远，给病人用药造成严重经济负担；同时不同药品名称的相同药品在临床同时使用，会出现严重的重复用药，造成患者的用药损害，甚至危及患者的生命安全。“一药多名”也是造成“看病难、用药贵”的根源之一。

2 药品通用名管理的临床意义

2.1 提高患者用药的知情权、选择权。许多医院采用商品名开具处方，用药的选择权掌握在医生手里，患者对使用该药物的知情权不透明，患者对用药情况处于弱势地位。实行通用名开具处方，患者可根据自身情况，选择不同的药品商品名，在一定程度上保护了患者的经济利益。

2.2 有利于推行药品“一品二规”管理。以药品的通用药品统一药品名称管理，在控制、审批首营药品进入医疗机构时，可根据药品的通用名称，把关、控制太多成分相同的同一药品进入医院销售使用，严格落实药品“一品二规”的要求，避免临床出现更多的重复用药，保证用药安全。

2.3 有利于保证药品的质量控制。加强药品通用名管理，可引导生产企业的主要精力不再放在药品的包装、名称或生产变脸“新药”上，而注重药品的生产质量和技术改造，促进药品管理水平的进一步提高。

2.4 有利减少患者的经济负担，促进合理用药进步。患者可根据药品通用名称，选择适宜的药品，在合理用药范围，根据病情需要，选择作用机理相同、适应症相同、价格相对低廉的药品，用较少的支出解决同样的疾病，在推动临床合理用药工作的同时，最大限度减少患者的经济负担。

2.5 打破医院药房对患者用药的经济垄断。对于非处方药，患者可根据药品通用名称，到药品零售药房购买所需的药品，解决医院药品、零售药店药品销售的无序竞争。

2.6 遏制各种腐败现象，加强廉政建设。规范新药审批、医院处方和药品通用名管理，严格按照药品的法律法规政策要求，控制药品审批、生产、流通、使用各个领域的制度化、标准化、技术化、科学化管理水平，杜绝药品生产、流通、销售各个环节的不正之风，促进整体廉政建设。

3 施行药品通用名管理遇到的主要问题

3.1 个别药品通用名字数多，难于记忆。比如：妈咪爱的通用名为枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒、丰原能通用名为注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素、朗依通用名为硝呋太尔制霉素阴道软胶囊等。

3.2 难于改变医生、护士对药品商品名、别名、简写名的用药习惯。大部分医院的医生、护士长期以来，习惯使用药品的商品名、别名或简写名，对实行的药品通用名称要花很多时间去记忆，对于一些难于记忆的药品通用名称，在临床上为了减少病人等候的时间，继续使用药品商品名、别名或简写名。

3.3 个别药品通用名字数多，难于与医院的HIS系统或“军卫一号”药品管理系统匹配，药品名称的系统维护工作难于统一标准完成。医院使用的药品管理系统在设计上有字数要求，药品通用名过长，微机显示的内容有限，不能完整显示药品名称、剂型、规格等相关内容，给临床用药造成不便。

3.4 同一药品有国产、进口之分，但通用名是相同的，在临床上有时确实需要针对某个病人使用进口药品，疗效较好，同一通用名的不同生产企业药品，给医生开具处方、药师发药和药品管理系统设计造成不便。

4 实行药品通用名管理的具体做法和策略

4.1 编制医院药品通用名目录。在医院药事管理与药物治疗委员会领导下，组织药剂科相关人员，按照药理作用分类，将药品名称全部采用通用名进行编写，对个别药品标注相应的商品名，并标注药品代码、规格、价格等相关内容，发放全院医护人员，做到人手一册，熟悉掌握和了解药品通用名。

4.2 在医院HIS系统的药品管理系统中维护。以药品通用名称为主，在药品管理系统中进行维护，录入相关药品的信息，在医生工作站和护士工作站中只能使用药品通用名开具处方和医嘱。对于通用名字数过长或同一药品的不同国家生产的产品，采用通用名的简写名或设计代码进行识别。

4.3 严格控制“一品二规”。在引进首营药品时，严格按照“一品二规”的要求，不允许同一药品不同厂家、同一产品三种规格以上的药品进入医院同时使用。制定并完善医院基本药品目录，按照招标采购的总体要求，制定采购药品的分配方案，确保配送商稳定、配送厂家稳定、配送价格稳定。

4.4 加大药品通用名培训和宣传力度。对全院医、药、护人员进行药品通用名管理相关内容的培训，掌握和了解药品通用名包装和识别的有关知识，采取院周会、医院药讯、院内网站等形式，进行药品通用名管理的宣传和普及教育，推动医院药品管理工作的深入开展。

4.5 推动并开展电子处方和电子医嘱。建立医生工作站和护士工作站，完善药品信息管理系统，按照处方管理办法要求，在开具处方和医嘱时，全部使用药品通用名开具，确保处方和医嘱的药品内容准确。

4.6 定期对医院处方进行点评。定期对门诊处方和住院医嘱进行处方点评，统计差错处方，特别是不采用通用名开具处方或不采用电子处方的医生进行点名批评、通报，并进行相关的经济处罚。

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作者简介：徐文彤：男，副主任药师，硕士学历，研究方向：药事管理、临床药学。