高海拔对压力蒸汽灭菌器影响的研究

[摘要] 目的：探讨使高原地区供应室医疗物品灭菌质量达标，保证医疗工作安全的灭菌参数。方法：采用试验和对比的方法，对高原地区不同海拔条件下对压力蒸汽灭菌器操作带来的影响进行了测定研究，寻找适合不同海拔高度的可行性参数。结果：不同的海拔条件对压力蒸汽灭菌器的操作造成了影响。用平原地区的理论参数在高原地区使用时会出现理论数据与实际不相吻合现象。结论：教条地硬搬理论数据将影响供应室压力蒸汽灭菌工作的正常进行，甚至导致灭菌的失败。必须依据海拔高度，科学地改进和调整灭菌相关参数，才能保证高原地区压力蒸汽灭菌工作的顺利进行。

[关键词] 压力蒸汽灭菌法；高海拔；灭菌参数

[中图分类号] R187[文献标识码] B[文章编号] 1674-4721（2010）10（c）-114-02

压力蒸汽灭菌仍是目前各医疗单位对医疗器械的主要灭菌方法之一，为了保证灭菌质量达标，卫生行政管理部门制订了相关的制度和操作规范，然而在长期的工作实践中笔者发现，在操作压力蒸汽灭菌器时如果将平原地区的理论和参数使用在高原地区，会出现理论数据与实际数据不相吻合现象，如果按理论要求参数进行操作，常出现灭菌不达标。为此，笔者针对高原地区对压力蒸汽灭菌器使用的影响展开了研究。经过多年的实验，探索出了不同海拔高度条件下压力蒸汽灭菌器的操作特点和相应参数。

1 高原地区压力蒸汽灭菌器使用时常出现的问题

1.1 灭菌器压力与温度参数不相对应

我院位于高原云南昆明，在长期的实践工作中发现，在使用压力蒸汽灭菌器时，实际操作出现的数据与理论要求数据不相吻合，几个灭菌参数无法统一。当灭菌器柜室内压力到达某一数值时，温度往往达不到相应的理论要求数据。在排除机械故障和人为操作失误的情况下，当柜室内温度达到某一数值时，与温度相对应的压力却远远高于理论参数，尤以老式下排气式压力蒸汽灭菌器为突出，其次为新式下排气式压力蒸汽灭菌器和脉动真空压力蒸汽灭菌器。为了达到灭菌所需温度，在实际操作中我们往往只有提高压力，然而灭菌器最高使用压力是受限制的，超过最高使用压力限制时灭菌器将发生意外和危险。在使用老式下排气式压力蒸汽灭菌器时，当柜室内压力已达1.55 kg/cm2甚至1.6 kg/cm2时，温度只能升至124℃，因压力已达最高限制，因此要达到126℃的灭菌温度是难以实现的。

1.2 安全阀、真空压力表无法按常规使用

由于海拔增高，按常规压力参数设计开启压力的安全阀无法在高原地区使用。当温度未达到需要高度时，因安全阀压力阈值已达最高限制，所以安全阀自然开启，开始排泄蒸汽，致使压力和温度下降，无法达到灭菌温度要求参数。

压力蒸汽灭菌器在未使用时真空压力表位于“0”位，高原地区却位于0.3～0.5 mPa不能回到“0”位；新真空压力表或新校正真空压力表在第1次使用前能回到“0”位，一旦使用后不能再回到“0”位。

1.3 常规灭菌时间难以达到灭菌指标

在压力蒸汽灭菌器性能完好的状态下，当温度达到灭菌指标要求时，如果灭菌时间按理论要求时限[1-3]执行，常出现灭菌不达标现象，试验包灭菌阳性率达30%以上。

2 根据海拔高度进行的改进措施

2.1 提高饱和蒸汽压力参数

因灭菌器出厂时使用国际通用的绝对压力检测（平原地区参数），新购入的脉动真空压力蒸汽灭菌器到高原地区无法正常使用。经与厂家专家和工程技术人员反复试验研究后，针对灭菌器进入高原地区使用的特殊性重新进行调试，才使灭菌器得以正常运转。经反复试验对比后，选择了适宜的调整压力参数为：海拔每升高100 m，压力调高1 kPa。按此参数调整压力后，压力与温度的对应值和常规理论相符合。

2.2 提高安全阀开启阈值

由于海拔增高，如果用常规压力参数设计安全阀的开启压力，在高原地区是无法使用的。当温度未达到需要高度时，因压力已达最高限制，所以安全阀开启排泄蒸汽，致使压力和温度下降，无法达到灭菌温度要求的参数。安全阀一般高于灭菌所需压力的10%，因高原地区使用压力提升了，因此安全阀开启阈值也要相应提高，经实验后适宜的安全阀开启阈值调整参数为：海拔每升高100 m，开启压力阈值调高0.5～1.0 kg/cm2，但安全阀开启压力调试应在灭菌器使用设计安全参数范围内。

2.3 改变灭菌时间

由于海拔高气压低导致蒸汽穿透慢，如果按《消毒技术规范》常规理论灭菌时间参数执行，常导致标准试验包内化学指示卡变色不达标、灭菌不合格，而过度提高压力和温度又易发生意外和危险，因此在实际操作中我们只能用延长灭菌时间的方法来弥补。经试验，延长灭菌时间的时限为：在常规参数的基础上，按海拔每增高1 000 m，脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌时间延长2 min，大敷料包延长3 min；下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌时间延长5 min，大敷料包延长10 min。昆明地区海拔高度为1 891 m，将脉动真空压力蒸汽灭菌时间由4 min延长至8 min，大敷料包延长至10 min；下排气式压力蒸汽灭菌时间由20 min延长至30 min，大敷料包延长至50 min（表1）。

2.4 把握好柜门开启时间

对液体类物品灭菌完毕自然降温时，平原地区温度降到80℃后可以将柜门打开一缝隙；而高海拔地区因沸点低，应待温度降到60℃后才可以将柜门打开，以防止意外和危险发生。高海拔地区还要把握好柜门开启时间，防止柜内温度过度降低形成负压导致柜门无法打开。

3 讨论

灭菌的三大要素是：饱和蒸汽、灭菌温度和时间。压力本身没有杀菌能力，只是表示温度的间接指标，但没有一定的压力，就难达到所需温度。蒸汽压力与温度的关系在理论上是恒定的，但在实际工作中，如果灭菌器设计、维护或使用不当时会出现出入。在排除机械故障和人为操作失误的情况下，高原地区出现压力高于温度这是由于海拔增高气压发生变化所致，因此必须根据所在地海拔高度，科学地调整压力参数，才能保证高原地区压力蒸汽灭菌工作的顺利进行。但是提高压力应在定时检修保证机械性能完好条件下才能实施。由于海拔高压力低，蒸汽穿透慢，因此高原地区应延长压力蒸汽灭菌时间，以保证灭菌指标达标。

通过海拔高度对压力蒸汽灭菌影响的研究和探讨，让地处高原地区医疗单位的广大医护人员了解到高原地区的特殊性，用循证医学的科学态度指导工作，保证灭菌工作的顺利完成。

[参考文献]

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（收稿日期：2010-08-05）