布洛芬的临床应用

关节肌肉痛

2006年发表的IPSO研究表明，布洛芬仍然是治疗骨关节炎的优选药物。该研究的目的是比较单剂量和多剂量的布洛芬和扑热息痛治疗膝和髋关节骨关节炎的止痛疗效。有222名患者参加了这次随机、双盲、多中心临床研究。主要疗效评估指标是单剂量服用布洛芬400mg或扑热息痛1000mg后的疼痛强度评估。14天后进行功能障碍和患者整体评估。结果显示，首次服药后6小时，布洛芬组的疼痛强度差异总和显著高于扑热息痛组(p=0.046)。从服药第1天起，布洛芬组的疼痛强度持续降低，且显著低于扑热息痛组(P

在稍早一段时间，我国7大城市对将近6000例关节肌肉痛的患者服用布洛芬的疗效进行了综合的评测。统计结果显示，颈肩腰背痛的患者服用布洛芬后有效率达到93％，达到优良效果者为83％。将这些病例进行分析比较后发现，疗效优良的病例中，除腰背肌劳损、肌肉筋膜炎外，轻度腰椎间盘突出者占有一定比例，而疗效稍差一些的病例，多为重度腰椎间盘突出或腰椎管狭窄患者。对于此类患者，CT等影像学检查已显示椎间盘显著突出或疝出及神经根管狭窄，相应神经根严重受到挤压的征象。可见，对于多数腰椎间盘突出引起的腰腿痛、颈椎间盘突出引起的颈肩痛，当神经根压迫并不很重时，布洛芬的治疗是非常有效的，推测可能是其抗化学炎症作用使神经根周围水肿等炎症反应消退所带来的疗效，而对主要由机械压迫因素所致的神经根性疼痛，单纯消炎并不能消除神经根周围的压力，故药物治疗难以奏效。

牙痛

另外一个研究则比较布洛芬(软胶囊)和COX一2抑制剂的代表药物塞来昔布的安全性及止痛疗效。实验对174名中重度疼痛患者(第3磨牙损伤模型)使用最大OTC剂量(400mg×3，q4～6h)的布洛芬液芯胶囊和单剂量的塞来昔布(200mg)以及安慰剂，评价其疗效和安全性。

试验设计是多剂量、随机(按基础疼痛值和性别分层)、安慰剂对照、双盲、双模拟和平行对照研究。使用双秒表法记录疼痛起效时间。使用标准疼痛程度与疼痛缓解程度观察指标进行治疗组间比较。试验显示，有效药物的2个研究组在各项观察指标上都优于安慰剂组。两个有效药物间比较，布洛芬液芯胶囊组有意义的疼痛缓解时间明显缩短，并且在第4、8、12小时的平均疼痛缓解程度和疼痛程度变化评分优于塞来昔布组(P

头痛

布洛芬治疗头痛也疗效明显。一项研究比较了布洛芬与对乙酰氨基酚片的疗效。研究为双盲、随机、平行组研究，共有154名患者入选，他们分别服用快速溶解制剂布洛芬400mg、对乙酰氨基酚1000mg以及安慰剂，治疗发作性紧张型头痛。镇痛起效时间用秒表测量，整体疗效则应用传统疼痛分类及缓解标准来测量。结果显示，布洛芬400mg(液体胶囊)总体镇痛起效时间明显比对乙酰氨基酚1000mg及安慰剂快，布洛芬首次可感觉疼痛缓解的中位时间为39分钟，而对乙酰氨基酚和安慰剂分别为47分钟和113分钟。而有意义的疼痛缓解中位时间，布洛芬为39分钟，对乙酰氨基酚和安慰剂分别为53分钟和超过180分钟(P

痛经

布洛芬在很早就应用于痛经的治疗。在1985年美国的一项研究里，共57位女性患者随机分为两组，分别接受布洛芬(1200mg／天)和萘普生(500mg／天)治疗，共1周，结果表明，布洛芬组80％痛经患者的疼痛症状得到明显或完全的缓解。所有患者的平均疼痛缓解得分这个指标上，布洛芬组明显好于萘普生(P

布洛芬的安全性

布洛芬除了治疗各种疼痛均有很好的疗效之外，其安全性也值得称道。胃肠道安全性

一项由WHO发起的荟萃分析旨在通过综合高质量的研究，提供一份全面评估NSAIDs特异的、并与服用时间长短有关的胃肠道并发症报告。研究搜集了32个随机试验和13个队列研究，共有5325名至少服用1种NSAID，对照组共有3 453人。消化道并发症被定义为：溃疡、出血、穿孔、住院或相关死亡中的任意一项。荟萃分析结果显示，所评估的7种NSAIDs中， 胃肠道并发症相对风险最低者是布洛芬(RR=1.19，95％，CI：0.93～1.54)。附：RR为相对风险率，CI为累积发病率。

心血管安全性

一项大型研究Medical数据分析表明，布洛芬是传统NSAIDs中心梗风险较小的。该项研究是基于一个大样本关节炎人群进行的，它分析了几种选择性COX－2抑制剂以及非选择性NSAIDs发生急性心梗的风险。数据来自美国加州健康保险(California Medical program)数据库，所用统计分析方法为巢式病例对照研究。本研究结论是Rofecoxib、Meloxicam、Sulindac显著增加AMI发生风险，尤其是在高剂量应用时。而非选择性NSAIDs中Nabumetone、 Naproxen、Ibuprofen相对AMI(急性心肌梗死)风险较低。

总的说来，在过去的数十年中，临床实验和规范的临床研究表明，布洛芬有极佳的风险收益比，非常适合作为OTC止痛剂。所以，当我国1999年7月24日国家药品监督管理局公布的国家非处方药目录时，在第一批西药名单中，布洛芬赫然位列第一。