康益肺积协定方肺癌单元疗法的推广应用

[摘要] 目的：观察康益肺积协定方肺癌单元疗法的临床疗效。方法：设观察组69例，应用康益肺积协定方进行肺癌单元疗法治疗；对照组32例，应用非康益肺积协定方进行治疗；显效观察1年以上，有效和无效观察半年以上，观察肺癌经“康益肺积协定方”治疗后的病情状况。结果：观察组69例的治疗显效率为14.49%，有效率为66.67%，无效率为18.84%，其总有效率为81.16%；对照组32例治疗显效率6.25%，有效率40.63%，无效率53.12%，其总有效率为46.88%。两组临床疗效比较，经统计学分析，差异有非常显著性（P

[关键词] 康益肺积协定方；肺癌；单元疗法；临床疗效

[中图分类号]R734.2 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）10（c）-069-02

肺癌在中医学称为“肺积”[1]，是肺部肿瘤中多发病、常见病，属恶性肿瘤。临床表现为：早期常有刺激性咳嗽、痰中带血等呼吸道症状，通过影像学、细胞学和病理学检查是确诊肺癌的金标准。笔者运用中医药基础理论，汲取祖国医学之精华，并根据有关肺癌的治疗记载中的古方，结合多年的临床实践经验和现代药物的功能，总结出的经验方剂康益肺积协定方，以“益气、扶正、养阴、祛毒”为治疗原则，中医辨证加减单元疗法治疗肺癌69例，其总有效率为81.16%，临床疗效显著。现将临床研究结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例来源于2002年8月～2007年8月，笔者在门诊或住院患者中可随访的69例患者。诊断标准符合全国高等学校教材（第6版）原发性支气管肺癌诊断标准[2]。将患者分为两组，其中观察组69例，男48例，女21例，平均年龄52岁；对照组32例，男21例，女11例，平均年龄55岁。

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组采用康益肺积协定方治疗。处方组成：当归20 g、生黄芪40 g、白术20 g、灵芝20 g、太子参20 g、龟板30 g、鳖甲30 g、半边莲10 g、干蟾皮10 g、苦参10 g、莪术10 g、甘草5 g。传统水煎服，150～200 ml/次，2次/d，口服。同时应用化疗或放疗及对症治疗。

1.2.2 对照组不采用康益肺积协定方治疗，其他治疗同康益肺积协定方观察组。

1.3 疗效标准

显效：用康益肺积协定方治疗（1年）以上未见恶化。有效：用康益肺积协定方治疗（半年）以上症状有明显改善。无效：用康益肺积协定方治疗（半年）症状无明显改善。

1.4 适应证

肺癌术后、中晚期肺癌（不适宜手术）、肺癌胸水、肺部转移瘤等。

1.5 统计学方法

采用χ2检验。

1.6 辨证分型

一般在临床辨证分型以气阴两虚与脾虚痰湿二型为主[3，4]。

1.6.1 气阴两虚症候：咳嗽少痰，咳声低微，痰中带血，气促，神疲乏力，纳少短气，面色苍白，恶风自汗，舌质淡红，苔薄白或无苔，脉细弱。

治则：益气养阴，化痰散结。

方药：在康益肺积协定方基础上加党参、麦冬、五味子、白芨、三七、北杏仁、仙鹤草等。

1.6.2 脾虚痰湿症候：久咳痰多，胸闷，纳呆，神疲无力，短气，腹胀，大便溏薄。舌质淡胖，边有齿痕，苔白腻，脉濡缓。

治则：健脾化湿，宣肺豁痰。

方药：在康益肺积协定方基础上加茯苓、党参、猪苓、麦芽、桔梗、生半夏、冬虫夏草、山海螺、白花蛇草等。

2 结果

治疗组与对照组疗效结果见表1。

由表1可见，观察组与对照组比较，总有效率明显提高，经统计学处理，差异有非常显著性(P

3 典型病例

病例1，患者，男，54岁。患者于2年前间断咳嗽、咳痰，无痰中带血，在当地卫生所按感冒和对症治疗后未见彻底治愈。2006年2月15日，患者出现刺激性咳嗽加重，并伴有胸闷来院诊治。经胸片DR、胸部CT检查，可见右肺上叶前段3 cm×2.5 cm大小软组织团块影，边缘不规则，右肺满布多发小圆形结节影；左肺结构未见异常，纵隔未见肿大淋巴结，两侧胸腔未见积液。临床诊断为：“右肺上叶中心型肺癌伴右肺转移”。患者因经济困难（属低保户）拒绝外科会诊，经纤支镜检查和痰查瘤细胞。本院中西医结合专家采用中医药康益肺积协定方中医辨证加减治疗，1个月复查胸部CT，经过半年治疗，做胸部CT检查肺癌未见扩大，咳嗽减轻，体力有所恢复，并且可胜任一般家庭劳动。2006年11月20日复查胸部CT，发现右胸腔积液，经胸穿为血性胸水，并做病理检查为恶性肿瘤细胞。患者一直坚持口服“康益肺积协定方”至今1.5年，患者健在。

病例2 ，患者，女，65岁。患者10年前出现咳嗽、咳痰伴喘息，日常口服止咳平喘药物维持未见彻底治愈。3个月前上述症状加重，伴痰带血丝，2007年4月9日，来院经胸片DR、胸部CT检查可见：右肺下叶中间段支气管有截断改变，并见不规则软组织团块影，有分叶，约5.5 cm×5.5 cm，CT值为39 HV；右侧肺门增大，纵隔内见肿大淋巴结。临床诊断为：右肺下叶中心型肺癌伴阻塞性肺炎。收住院后做纤支镜检查，送检病理结果为“右肺小细胞癌”。患者不适应手术治疗，故本院中西医结合专家采用中医药康益肺积协定方中医辨证加减治疗，1个月复查胸部CT，经过6个月中医药治疗后，每次复查胸部CT未见病变扩大，患者目前健在。

4 讨论

4.1 性别与年龄分布

康益肺积协定方治疗肺癌69例，观察组病例中性别分布以男性为多，年龄平均52岁。32例对照组病例中性别分布以男性为多，年龄平均方55岁。两组间无明显性别与年龄分布差异。

4.2 现代医学治疗

现代医学认为，肺癌肿瘤细胞起源于支气管黏膜或腺体，常有区域性淋巴结和血行转移，早期常有刺激性咳嗽，痰中带血等呼吸道症状，病情进展速度与细胞的生物特性有关。其病因与吸烟、职业致癌因子、空气污染、电离辐射、饮食与营养等因素有关。此外，病毒感染、真菌毒素、机体免疫功能低下、内分泌失调及家族遗传等因素，对肺癌发生可能也起到一定的综合作用。近年研究表明，肺癌的发生与某些癌基因活化及抑癌基因的失活密切相关。金标准诊断要求具有典型的临床表现，通过影像学、细胞学和病理学的最终检查。治疗早期应以手术治疗为主，然后采取化疗、放疗、介入治疗、电刀、激光及生物反应调节剂治疗等综合疗法。

4.3 中医药治疗

4.3.1 中医学认为，肺癌属于中医“肺痿”、“息贲”、“肺积”等范畴。明代张景岳所描述的劳嗽症状，亦与晚期肺癌纵隔转移压迫喉返神经而至声哑相同。其曰：“劳嗽，声哑，声不能出或喘息气促者，此肺脏败也，必死。”至于其病因，正如《杂病源流犀烛》云：“邪集胸中，阻塞气道，气不得通，为痰为血，皆邪正相搏，邪既胜，正不得制之，遂结成形有块。”肺癌的发生、发展、变化主要与六淫邪毒、七情郁滞、饮食失调、劳逸适度，正气虚衰有密切关系。其基本病机在于正气内虚、邪毒内结所致。

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4.3.2 中医对肺癌发病机制认识[5]，要从整体出发。肺癌是一种全身性疾病中的一个局部表现。通常是由于饮食失调、不节、劳倦过度等致脏腑阴阳失调，正气先虚，六淫之邪乘虚而入。肺脏失去了正常的生理功能，肺气贲郁，宣降失司，津液输布不利，雍结为痰，气机不畅，血滞为痰，痰淤交阻，阻塞络脉，日久逐渐形成肺部肿瘤。这是因虚得病，因虚而致实，虚为病之本，实为病之标。虚是全身性，实为局部性的。由于肺为娇脏，喜润而恶燥，邪毒郁肺化热，最易耗伤阴，故肺癌的虚以阴虚、气阴两虚为多见。

4.3.3 中医药治疗肺癌原则[6]，要从整体调节入手，立足于辨证施治，强调辨证求因，审因论治，因人因时因地而制宜，具有用药灵活，疗效稳定，标本兼治，毒副作用少的特点，中药在肺癌的治疗过程中起着增效、纠偏、减毒的作用。

4.3.4 笔者经历二十多年的临床实践的经验方剂康益肺积协定方是汲取祖国医学之精华，根据宋代《临床拾遗》有关肺癌的治疗记载中的古方，结合现代药物功能，在国内率先发表康益肺积协定方治疗肺癌的“三新理论”，即应用的中医药康益肺积协定方，是以“益气、扶正、养阴、祛毒”研治肺癌新理论；所研制的康益肺积协定方是纯中医药制剂，为专业研治肺癌新药物；在临床应用康益肺积协定方具有专科、专病、专方、专药研治肺癌新疗法。以“益气、扶正、养阴、祛毒”为治疗原则，中医辨证加减，选用生黄芪、太子参、龟板、干蟾皮、苦参、莪术等30余种无毒天然名贵中药，采用中药传统制法，为治疗肺癌的首选中医良药。它具有益气、扶正、养阴、解毒，软坚散结之功能，从而达到治疗肺癌有临床显著疗效的单元疗法。

4.3.5 辨证分型分析：①气阴两虚：肺气虚损，则宗气不足，故咳而无力，气短声微，肺气虚不能宣发卫气于肌表，腠理不密，卫表不固，故见恶风自汗；肺阴不足，虚热内生，灼伤血络，故可见痰中带血，苔淡红，苔薄或无苔，脉细弱，均为气阴两虚之象。②脾虚痰湿：脾虚，痰湿内蕴，上贮于肺，肺气不能宣畅，故咳嗽痰多，胸闷气短；痰湿内阻，脾运失调，故见纳呆腹胀，大便溏薄；舌质谈胖，边有齿痕，苔白腻，脉濡缓为痰湿内阻之象。

4.3.6 康益肺积协定方治疗肺癌观察组69例中，其总有效率为81.16%，观察组与对照组的临床疗效结果比较，经统计分析，差异有非常显著性，这一结果在国内未见报道，从而填补国内空白，并达国内领先水平[可见2007年8月27日国家中医药管理局中国中医药文献检索中心（查新检索号：CX2007-194）查新咨询报告书结论证明]。

4.3.7 康益肺积协定方所需中草药，具有廉价、无毒副作用的优点，采用传统煎制方法具有简便的特点。而且临床疗效显著，值得推广应用。

[参考文献]

[1]武维屏,郝瑞福,田秀英.中西医临床呼吸病学[M].北京:中国中医药出版社,1998.267-269.

[2]叶任高,陆再英.全国高等学校教材[M].第6版.北京:人民卫生出版社,2004.116-127.

[3]陈锐深.现代中医肿瘤学[M].北京:人民卫生出版社,2004.371-372.

[4]欧阳忠兴,柯新桥.中医呼吸病学[M].北京:中国中医药科技出版社,1997.733-752.

[5]吴勉华,周学平.肺癌的中西医特色疗法[M].上海:上海中医药大学出版社,2004.189-191.

[6]钱秋海,丛华,全国芳.肺癌[M].北京:中国中医药科技出版社,2003.1-2.

（收稿日期：2007-08-21）

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