重组人表皮生长因子对糖尿病足部溃疡疗效的临床观察

【摘要】目的观察重组人表皮生长因子对糖尿病足部溃疡治疗的临床效果。方法146例确诊为Wagner分级I-III级的糖尿病足溃疡患者，随机分为对照组73例，创面外喷生理盐水，重组人表皮生长因子治疗组73例，创面外喷重组人表皮生长因子2000IU/ml，每日一次。两组敷料包扎，每日换药，比较两组创面愈合情况，肉芽组织成熟程度及有无副作用。结果重组人表皮生长因子治疗组治愈率31.5%，总体有效率93.1%显著高于对照组治愈率12.3%，总体有效率53.4%（均有P

【关键词】表皮生长因子；EGF；糖尿病；溃疡

糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一，主要表现为足部溃疡与坏疽，是糖尿病患者致残、致死的重要原因之一。在中国大城市住院糖尿病患者中，约有2%-4%的患者因糖尿病足而住院，4%-10%的住院糖尿病患者合并糖尿病足溃疡。糖尿病足溃疡治疗费用高，且溃疡创面愈合难，影响糖尿病足溃疡愈合的因素较多，其中创面局部生长因子及受体活性下降和数量的绝对或相对缺乏在其中具有重要作用，为给予外源性生长因子以促进糖尿病足溃疡创面愈合提供了理论基础。为评价重组人表皮生长因子外用溶液喷雾剂对糖尿病足的治疗效果，现总结我院2008年1月至2011年5月使用重组人表皮生长因子对糖尿病足部溃疡治疗的临床效果观察，报道如下。

1材料与方法

1.1一般资料选择2008年1月至2011年5月在我院确诊为糖尿病足溃疡的住院患者146例，男84例，女62例，年龄38-77岁，平均（52.0±7.0）岁。随机分为分两个治疗组，第一组为生理盐水对照组73例，第二组为重组人表皮生长因子治疗组73例，观察对象均为Wagner分级I-III级的糖尿病足患者，共观察12周。

1.2纳入标准①按照1999年WHO标准诊断为糖尿病；②糖尿病足部溃疡符合Wagner分级I-III级（I级：表面有溃疡，临床上无感染、II级：较深的溃疡感染病灶，常合并软组织炎，无脓肿或骨的感染；III级：深度感染，伴有骨组织病变或脓肿）；③足部灌注良好，踝肱比（ABI）>0.7。排除合并严重并发症和其他严重疾病及Wagner分级III级以上的患者。

1.3研究方法两组患者均使用治疗措施以保证良好的血糖控制、伴感染者使用有效抗生素控制，局部清创处理创面、刮除病理性肉芽。对照组创面外喷生理盐水；重组人表皮生长因子治疗组外喷创面2000IU/ml，每日一次。两组敷料包扎，每日换药，观察创面愈合情况。于处理创面后第1周、2周、4周、6周、8周、10周、12周观察创面愈合情况和肉芽组织成熟程度。

1.4疗效评定标准治愈：足部溃疡面完全愈合，临床症状基本消失，肢体末梢血液循环障碍及血流明显改善。有效：足部溃疡愈合生长达到原溃疡面1/2临床症状改善或减轻，肢体末梢血液循环障碍及血流图均有改善。无效：足部溃疡程度无变化症状及体征无进步或病情继续发展肢体末梢血液循环及血流图无改善。肉芽成熟程度分级，对肉芽组织进行形态学观察描述。创面没有新生肉芽组织形成为“-”；创面可见新生肉芽组织形成为“+”；创面肉芽组织形成超过50%为“++”；创面肉芽组织形成超过50%但未完全覆盖创面为“+++”；创面肉芽组织形成完全覆盖创面为“++++”。主要结局观察指标：糖尿病足溃疡的治愈率及总体有效率、肉芽成熟程度、创面愈合时间及不良反应。

1.5统计学方法计量资料以表示，计数资料用阳性例数、构成比或率表示。正态分布数据两组间均值比较用t检验。非正态分布数据采用非参数检验，分类变量间比较用χ2检验，如某一格的期望值

2结果

2.1两组疗效比较创面处理后第12周治疗组治愈23例，有效45例，治愈率31.5%，总体有效率（39/73）93.1%，对照组治愈9例，有效30例，治愈率12.3%，总体有效率（68/73）53.4%，如表1所示，两组治愈率及总体有效率差异具有显著性统计学意义（分别有χ2=7.84，P=0.005；χ2=29.4，P=0.000）。