保妇康凝胶治疗HPV感染的临床疗效分析

【摘要】 目的 观察保妇康凝胶治疗宫颈人瘤病毒（HPV）高危型感染的临床疗效 。 方法 回顾性分析自2011年1月～2013年6月门诊收治的79例宫颈 HPV 高危型感染患者的临床资料， 随机分为治疗组（62例）和对照组（17例）， 治疗组予保妇康凝胶按用药说明进行治疗 ， 对照组不用药 ， 只随访观察。3个月后行HPV复查（治疗组停药一周）。结果 治疗组44例（70.9%）HPV转阴， 无不良反应发生， 对照组中2例（11.7%）转阴， 两组比较差异有统计学意义（P

【关键词】 人瘤病毒感染；药物治疗；保妇康凝胶

宫颈癌是女性三大恶性肿瘤之一， 严重影响着患者的健康。生殖道人瘤病毒（human papillomavirus，HPV）高危型持续感染是导致宫颈癌的主要病因[1]。因此积极治疗HPV高危型感染， 对防治宫颈癌， 提高广大妇女的生殖健康有着重要的意义。六安市金安区妇幼保健院自2011年1月～2013年6月对门诊收治的62例宫颈 HPV高危型感染患者采用保妇康凝胶治疗， 疗效满意， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择本科自2011年1月～2013年6月门诊健康体检人群中检出的79例HPV高危型患者， 无急性生殖器炎症， 液基薄层细胞学检查（TCT）排除宫颈癌及宫颈上皮内瘤变（CIN ）， 根据患者的个人意愿随机分为两组。治疗组62例， 年龄18～56岁， 平均（35±3.43）岁， 应用保妇康凝胶治疗。对照组17例， 年龄21～54岁， 平均（34±4.21）岁， 要求暂不治疗， 只随访观察。

1. 2 治疗方法 月经干净后第3 天开始用药。睡前用清水清洗外阴后， 膀胱截石位将保妇康凝胶（江西杏林白马药业有限公司生产， 4 g/支）全部注入阴道深处至穹隆部 ， 1次/d， 10 d为1个疗程， 在下次月经来潮干净后重复应用， 共3个疗程。用药期间禁止性生活。

1. 3 疗效评价 本院采用艾迪康医学检测中心（http：//.cn/index.aspx）HPV分型全套（共23型）PCR荧光定量检测结果。治疗组疗程结束后， 停药一周后再次观察HPV高危型16、18、31、33、45、52、56、58结果。对照组同一时间点复查， 观察上述HPV高危型结果。完全转为阴性为有效， 有效率=有效例数/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 所有数据均用SPSS17.0软件进行处理， 采用χ2检验或t检验。P

2 结果

2. 1 一般情况比较 治疗组62例， 年龄18～56， 平均（35± 3.43）岁。对照组17例， 年龄21～54岁， 平均（34±4.21）岁， 两组患者的年龄情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 2 疗效比较 治疗组所有患者在应用保妇康凝胶治疗期间均无不良反应发生， 耐受性好， 62例中有44例（70.9%）HPV高危亚型转阴， 对照组17例中有2例（11.7%）高危亚型转阴， 两组比较差异有统计学意义（P

3 讨论

生殖道人瘤病毒（human papillomavirus，HPV） 对女性生殖道的黏膜与皮肤细胞具有高度亲和力， HPV感染是一种常见的性传播疾病。年轻有性生活的女性下生殖道HPV感染十分普遍， 至少80%的妇女在50岁之前曾经感染过HPV[2]。但却大多为隐匿性感染， 因无临床症状而被忽视。

HPV感染具有自限性， 本研究中对照组17例中有2例转阴， 自然清除率为11.7%， 与秦广益等[3]报道3个月内自然清除率为8.03%接近。但研究表明HPV感染除引起女性生殖道疣外， 还与癌前病变及宫颈癌有关， 而高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的必要条件[4]。因此， 清除高危型HPV的感染对预防宫颈癌的发生具有重要的临床意义

HPV感染主要以局部感染为主。因此， 针对HPV感染的治疗主要是提高宫颈、阴道局部免疫力， 清除HPV。但迄今为止， HPV感染尚无明确的病毒特异性治疗手段。目前上市的HPV疫苗只对部分高危亚型具有预防作用， 对已发生的感染并无治疗作用， 而且价格昂贵， 安全性尚需进一步验证。

保妇康凝胶主要由莪术油和冰片两味中药组成， 具有消炎止痛 、活血化瘀 、去腐生肌 、增强机体免疫力的功效。莪术油主要药理成分为莪术醇、莪术酮和β-榄香烯等， 具有抗肿瘤、增强免疫、抗菌、抗病毒、抗凝血、抗氧化等多种药理作用。其葡萄糖注射液制剂作为抗病毒药已收人《中华人民共和国药典》。张小燕等[5]研究发现， 以莪术油为主要成分的保妇康栓在体外能够抑制宫颈癌细胞系CaSki 和宫颈永生化细胞H8的增殖， 其机制可能是通过抑制HPV16E6、E7的表达而抑制肿瘤细胞生长。商宇红等[6]研究发现， 应用保妇康栓后， 宫颈癌SiHa细胞中HPV16E6、E7基因片段mRNA的表达量明显低于对照组， 提示保妇康栓对于整合于宿主细胞染色体上的HPV基因片段的表达具有抑制作用， 从而抑制肿瘤细胞的增殖。冰片俗称龙脑， 不仅具有消炎止痛、促进药物透皮吸收以及抗菌等作用， 还具有“芳香走窜， 引药上行”之功效， 是中医临床上的“药引”， 以增加其它药物的治疗效果。

本文采用保妇康凝胶阴道给药治疗62例HPV高危型感染患者， 44例（70.9%）HPV高危亚型转阴， 而对照组17例中仅有2例（11.7%）高危亚型转阴， 保妇康凝胶治疗后， HPV清除率大大高于其自然清除率， 说明其治疗有效。另外在本研究中， 无一例有副反应发生， 说明其药理作用安全， 为宫颈HPV高危型感染的治疗提供了新的思路。但由于本研究样本量较小， 尚需要大规模的临床研究来证实。

参考文献

[1] Burd E M. Human papillomavirus and cervical cancer. Clin Microbiol Rev， 2003，16（1）：1-17.

[2] 杨博萍，李力.人瘤病毒疫苗的研究进展及前景.中国妇幼健康研究， 2010，21（6）：839-841.

[3] 秦广益，陶敏芳.宫颈高危型人状瘤病毒潜伏感染者病毒自然清除率的研究.中国临床医学， 2011，18（3）：307-309.

[4] Belinson S E， Belinson J L. Human papillomavirus DNA testing for cervical cancer screening： practical aspects in developing countries. Mol Diagn Ther， 2010，14（4）：215-222.

[5] 张小燕，卞美璐，房青，等. 保妇康栓对人状瘤病毒抑制作用的实验研究.中日友好医院学报， 2007，21（4）：216-219.

[6] 商宇红，白丽霞，魏丽惠.中药保妇康栓对宫颈癌细胞抑制作用的分子机制研究.中国妇产科临床杂志， 2003（5）：336-338.