消结安胶囊与三苯氧胺治疗乳腺增生88例的临床随机对照研究

摘要：目的：比较消结安胶囊与三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法：选取2012年1月～2013年1月期间我院收治的乳腺增生患者88例为研究对象，根据治疗方法的不同分为两组，A组患者给予消结安胶囊进行治疗，B组患者给予三苯氧胺进行治疗，比较两组患者的治疗效果。结果：A组患者的治疗效果与B组患者的治疗效果基本一致，p>0.05，差异无统计学意义；A组患者不良反应发生率为4.5%，明显低于B组患者的63.6%，p

关键词：消结安胶囊；三苯氧胺；乳腺增生；疗效

乳腺增生是女性最常见的疾病之一，其发病人群主要集中在30～50[1]岁的中年妇女。随着社会经济的不断发展，人们的生活习惯也发生了很大的变化，其发病率近几年来呈现不断上升的趋势，且发病年龄愈发的年轻化。乳腺增生主要是由于乳腺组织导管和乳腺小叶在结构上面发生了退行性病变，乳腺正常结构发生了紊乱，是一种病理性的增生[2]。其临床症状主要表现为患者的会呈现周期性的疼痛，严重者甚至影响其正常的生活及工作，周围有大小不一的肿块，肿块随着月经周期的变化而变化。目前对于乳腺增生的治疗主要是以活血行气为主，以此达到治疗乳腺增生的目的。近年来，我院对乳腺增生患者采用消结安胶囊与三苯氧胺进行治疗，欲比较两者的治疗效果，为临床治疗提供依据，现将其报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2012年1月～2013年1月我院收治的88例乳腺增生患者为研究对象，按照治疗方法的不同分为A组与B组，每组44例。A组患者年龄为22～62岁，平均年龄为（48.6±3.1）岁，病程为3～9年，平均病程为（6.2±3.1）年；B组患者年龄为23～64岁，平均年龄为（51.4±5.2）岁，病程为3～10年，平均病程为（5.8±4.5）年；所有患者都有不同程度的疼痛以及肿块等，其中单侧发病的有42例，双侧发病的有46例，排除患有恶性肿瘤、纤维瘤等疾病患者。两组患者在年龄、性别、病程比较上，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2治疗方法

两组患者入院之后均进行临床常规处理，A组患者给予消结安胶囊进行治疗，每天三次，每次两片，采用口服的方式，疗程为3个月。B组患者给予三苯氧胺进行治疗，其剂量为10mg，每日一次，疗程也为3个月。

1.3疗效判定标准

患者治疗之后行B超进行检查的时间与第一次检查的时间应该相同，能避免因为月经周期引起的误差。患者在治疗之后其临床症状得到了明显的改善，疼痛以及肿块完全消失，在经B超检查时，患者腺体紊乱情况消失，而且停药一个月以上没有复发的情况出现，则表明为治愈；患者在治疗之后其临床症状有所缓解，肿块较治疗之前有所缩小，变得比较柔软，经B超检查发现其病变的范围有所缩小，则表明治疗显效；患者在治疗之后其疼痛有所减轻，肿块有缩小但是缩小体积不大，停药之后患者的疼痛情况没有消失或加重，则表明治疗有效；如果患者在经过治疗后其临床症状没有得到改善甚至加重，则表明治疗无效，总有效率=治愈率+显效率+有效率[3]。

1.4统计学处理

数据的收集与处理均由我院数据处理中心专门人员进行，保证数据真实性与科学性。初步数据录入EXCEL（2003版）进行逻辑校对与分析，得出清洁数据采用四方表格法进行统计学分析，分析结果以P

2结果

2.1比较两组患者的治疗效果，详见表1。

表1 比较两组患者的治疗效果（n；%；χ±s）

注：A组与B组治疗效果相比，p>0.05，差异没有统计学意义。

表2 两组患者治疗后不良反应发生情况比较（n；%；χ±s）

注：A组与B组不良反应发生情况相比，p

3结论

乳腺增生是一种非炎症又非肿瘤的一类疾病，其发病率是乳腺疾病中最高的，是育龄妇女的常见疾病之一。内分泌紊乱、雌性激素偏高、孕激素下降、雌性激素和孕激素的比例不平衡是导致乳腺增生的主要原因。激素紊乱的原因主要是由于患者不健康的生活习惯如作息不规律、运动比较少等，其次一些社会因素、压力等也都可以造成乳腺增生的形成，给女性的身心健康带来了很大的影响，严重影响了女性的生活质量。对于乳腺增生的治疗，西医主要采取的是抑制雌性激素偏高为主，给予患者三苯氧胺等药物进行治疗，虽然其治疗效果还是比较理想，但是患者长期服用此药后会给患者带来一些副作用，影响患者雌激素的代谢能力，对患者的身体产生伤害，因此从长远来看该药并不是治疗乳腺增生的最佳选择[4]。

传统中医认为乳腺增生主要是由于气滞血瘀、郁怒伤肝造成的，在中医学中被称为“乳癖” [5]。对其的治疗应该以行气活血、疏肝理气、消肿止痛为主。消结安胶囊中含有6种中药，包括益母草、鸡血藤、三叉苦、连翘、功劳木、土茯苓，这几种中药都具有活血化瘀、疏肝理气、排毒止痛、舒经活络的作用，诸药合用效果更佳[6]。在本次试验中，使用消结安胶囊治疗的患者总有效率为97.7%，而使用三苯氧胺治疗的患者总有效率为95.5%，两者治疗乳腺增生的效果是基本一致的，没有显著的差异。虽然治疗效果没有太大的差别，但是在本次试验中，使用三苯氧胺治疗的患者其不良反应发生率为63.6%明显高于使用消结安胶囊治疗的4.5%。使用三苯氧胺治疗的患者其不良反应主要表现为对女性月经的改变，患者在服药之后，其月经量有明显的减少，而一些已经绝经的患者在服药之后，其不良反应主要表现为更年期症状比较明显。而使用消结安胶囊治疗的患者其不良反应很少的原因主要是由于消结安胶囊能够改善患者血液循环，能使患者体内的激素处于平衡的状态，具有药性比较平和、副作用比较少，抗炎消肿的特点。

本次研究结果显示，消结安胶囊与三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效是基本一致的，但是三苯氧胺的不良反应发生率明显高于消结安胶囊。综上所述，消结安胶囊和三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效是基本一致的，但是消结安胶囊能够改善患者的临床症状，不良反应较少且安全性高，值得在临床实践中广泛的应用和推广。

参考文献：

[1]刘扬，庞达.消结安胶囊与三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效比较[J].中医药学报，2013，41（2）：86-88.

[2]林峰，王若红.消结安胶囊治疗乳腺增生大鼠的实验研究[J].临床合理用药杂志，2012，05（21）：57-58.

[3]郑改琴，曹春云.消结安胶囊治疗乳腺增生病500例疗效观察[J].中国社区医师（医学专业半月刊），2009，11（19）：130-130.

[4]梁跃，葛世珊，高锐等.中西药结合治疗乳腺增生症的疗效观察[J].内蒙古中医药，2013，32（8）：25-25.

[5]尚进.乳块消胶囊治疗乳腺增生症临床对照研究[J].实用全科医学，2008，6（5）：474-475.

[6]袁秀英.不同药物治疗乳腺增生的疗效比较分析[J].中国医药指南，2013，12（6）：416-417.