重组人干扰素α―2b凝胶与保妇康栓治疗宫颈炎的疗效比较

【摘要】 目的 观察比较重组人干扰素α-2b凝胶（商品名：尤靖安）和保妇康栓治疗慢性宫颈炎的疗效。方法 随机将临床278例慢性宫颈炎的患者随机分为两组进行治疗，其中重组人干扰素α-2b凝胶治疗组140例；保妇康栓治疗组136例。观察两组治疗前后宫颈糜烂面、白带性状及量的变化及检测HPV-DNA情况。结果 两组治疗前后白带性状及白带量均明显改善明显，差异无统计学统计无差异意义无统计学意义（P>0.05）。重组人干扰素α-2b凝胶治疗组在改善宫颈糜烂和HPV-DNA的转阴率方面较保妇康栓治疗组差异有统计学意义（P

【关键词】 慢性宫颈炎；HPV；重组人干扰素α-2b凝胶；保妇康栓

文章编号：1004-7484（2013）-12-7519-02

其中慢性宫颈炎是最常见的病变其中是宫颈糜烂（现称宫颈柱状上皮异位）是慢性宫颈炎最常见的病变[1-2]，我院近年来采用重组人干扰素α-2b凝胶治疗慢性宫颈炎取得较好额的效果，并与保妇康栓治疗慢性宫颈炎的疗效进行比较，现将结果现将结果报告报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从我院2010年2月――2013年8月来门诊就诊的278例患有不同程度慢性宫颈炎的女性（轻度96例，中度120例，重度52例），年龄21-40岁，均为已婚或有性生活者：临床诊断为慢性宫颈炎，只显示有轻、中或重度炎症且，宫颈液基细胞学检查未见恶性细胞和上皮内病变细胞，只显示有轻、中或重度炎症者。治疗前排除滴虫性、念珠菌性、细菌性阴道病，宫颈液基细胞学检查未见恶性细胞和上皮内病变细胞，或其他疾病。病人分为重组人干扰素α-2b凝胶治疗组（142例：轻度52例，中度44例，重度46例）和保妇康栓治疗组（136例：轻度54例，中度40例，重度42例），两组之间年龄没有差异。

1.2 诊断标准

1.2.1 根据糜烂面积大小可分为轻度 糜烂面小于整个宫颈面积的1/3；中度：糜烂面占整个宫颈面积的1/3-2/3；重度：糜烂面占整个宫颈面积的2/3以上[1]。

1.2.2 根据糜烂深浅程度分为三型单纯型；颗粒型；型[1]。

1.3 药品来源 重组人干扰素α-2b凝胶[4]（规格为每支含5gα-2b凝胶，每克α-2b凝胶含1×105U干扰素），商品名尤靖安，合肥兆科药业科技有限公司。保妇康栓每粒含莪术油88mg，冰片75mg，其余基质成分，河南碧凯药业有限公司。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组 月经干净后3-7天开始给药，晚睡前清洁外阴后，将重组人干扰素α-2b凝胶研究药物滴入包装内配备的专用妇科一次性推进器内，将推进器轻轻送入阴道深处至穹隆部，推进管栓将凝胶（约10万U）全部注入。1次1支，隔日用药1次，10次为1个疗程。治疗3个月经周期。

1.4.2 对照组 患者在月经干净后3天开始给予保妇康栓，晚睡前清洁外阴后，每晚1枚放置阴道深处，连用10天为一个疗程，治疗3个月经周期，第4个月月经干净后3-7天复查。

1.5 疗效判断标准

1.5.1 按宫颈糜烂程度分为治愈 临床症状消失，子宫颈光滑，糜烂面消失，临床症状消失；显效：临床症状消失或减轻，糜烂面积缩小>50%，临床症状消失或减轻；有效：临床症状减轻，糜烂面积缩小

1.5.2 实验室HPV-DNA检测病毒 治愈：病毒HPV转阴性。无效：病毒HPV仍阳性。

1.6 统计学方法 组内结果采用χ2检验，P

2 结 果

2.1 两组治疗前后宫颈糜烂程度比较 两组治疗3个月后，重组人干扰素α-2b凝胶治疗组与保妇康栓治疗组相比较有统计学差异（P

2.4 不良反应 除个别患者治疗起初有局部不适（3列用药后感下腹胀（3列），2例有阴道灼热感（2例），随后第2天症状减轻，以后即消失外，未影响用药计划，其他病例治疗期间均未见明显不良反应。

3 讨 论

本研究结果显示表明重组人干扰素α-2b凝胶与和保妇康栓在治疗慢性宫颈炎改善病人白带量及性状方面均有满意的疗效，均有较好的疗效，尤其在改善病人白带量及性状方面均有满意的疗效，但重组人干扰素α-2b凝胶在改善颈糜烂方面效果明显优于保妇康栓，而且治疗3个周期后检测HPV除1例病人外其余全部转为阴性，而保妇康栓治疗组仅有47.4%病人转为阴性。提示重组人干扰素α-2b凝胶在治疗慢性宫颈糜烂合并HPV阳性的病人效果明显优于保妇康栓的治疗效果。分析其原因可能是由于重组人干扰素α-2b凝胶中的人干扰素α-2b，一方面可以通过调节体内的雌二醇与孕酮水平，改善阴道内环境，使宫颈分泌物减少，促进柱状上皮的脱落、鳞状上皮再生与修复，从而加速糜烂面的愈合[3-4]。另一方面，它有着较强的抗病毒和免疫调节之效果作用，它能与病变部位的HPV感染的靶细胞表面干扰素受体直接结合后诱导细胞内合成抗病毒蛋白，而且还可以通过增强巨噬细胞的吞噬作用和，T-淋巴细胞对HPV感染的靶细胞的特异性细胞毒性作用以及增强天然K-杀伤细胞的功能清除体内的HPV病毒，起到免疫调节作用。此外，它还可以通过调节体内的雌二醇与孕酮水平，使宫颈分泌物减少，改善阴道内环境，促进鳞状上皮再生与修，从而加速糜烂面的愈合[3-4]。

保妇康栓具有行气、活血化瘀、清热止痛、去腐生肌作用[5]。具有行气、活血化瘀、清热止痛、去腐生肌作用[5]。其中莪术油能活血化瘀、清热解毒，增加宫颈局部的血液循环及末梢白细胞数，增强巨噬细胞吞噬能力，促进局部免疫反应，在杀灭引起宫颈炎症的病原微生物同时能去腐生肌，促进炎症等损伤组织或粘膜更新修复。冰片具有清凉止痒、消肿止痛的功效，能改善患者的临床症状[6]。虽然保妇康栓在改善病人的白带量及性状方面效果具有较好的效果，与重组人干扰素α-2b凝胶没有差异，但是其在改善宫颈糜烂，尤其在清出HPV感染方面效果不佳。因此，本研究结果提示应用重组人干扰素α-2b凝胶治疗慢性宫颈炎安全有效疗效肯定，耐受性好，安全性高，尤其HPV阳性患者，值得向临床推荐应用。

参考文献

[1] 乐杰，谢辛，丰有吉.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2004：255-256.

[2] 李娟清，石一复.子宫颈疾病[J].中国实用妇科与产科杂志，2004，20（7）：387-3881.

[3] 薛访梅.潘婉真.A-干扰素栓治疗慢性宫颈炎226例[J].中国药业，2001，11（10）：631.

[4] 邵为荣，张雪涛，李凡.PCR和免疫组化SP法评价重组人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗宫颈糜烂患者相关病毒感染的疗效[J].中国妇幼保健，2007，36（8）：185.

[5] 商宇红，白丽霞，魏丽惠.中药保妇康栓对宫颈癌细胞抑制作用的分子机制研究[J].中国妇产科临床杂志，2003，4（5）：336-338.

[6] 史彦君，史红君，王井林，等.宫颈锥切术联合保妇康栓治疗宫颈上皮内瘤变200例疗效观察[J].中国实用妇科与产科杂志，2008，24（4）：314.