补肾强督治旭汤治疗肾虚型腰椎间盘突出症临床疗效观察

[摘要]目的观察补肾强督治旭汤治疗肾虚型腰椎间盘突出症临床疗效及临床安全性。方法用随机数字表法将120例患者随机分为补肾强督治短雷楹投哉兆榱阶椋每组60例，对照组予腰部中频、手法推拿及电针治疗，补肾强督治旭汤组在对照组基础上予补肾强督治旭汤口服，疗程为3周。所有病例治疗前、治疗3周后检测患者VAS疼痛指数及腰椎JOA评分，并对安全性指标进行统计学分析及比较。结果两组在疗效、VAS疼痛指数及JOA评分等指标较治疗前后均有所改善，补肾强督治旭汤组优于对照组（P

[关键词]腰椎间盘突出症；肾虚；补肾强督治旭汤；疗效观察

[中图分类号]R274.9

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2017）03-66-04

腰椎间盘突出症（1umbar intervertebral discprotrusion，LEDP）是临床常见病、多发病，是腰腿痛最常见的原因。本病是由于椎间盘组织退变、损伤、纤维环破裂、髓核组织从破裂的纤维环突出引起的以腰腿痛为主要临床表现的神经源性疾病，属中医“腰痛病”“痹症”范畴。虽然目前本病治疗方法较多，但疗效不统一，复发率高，严重影响患者生活质量。除非有绝对手术指征，临床约80%～85%的LEDP患者可通过药物、针灸、理疗等非手术疗法而得到治愈或暂时缓解。本研究采用全国名老中医焦树德名方补肾强督治旭汤对肾虚型腰椎间盘突出症的患者进行治疗，经随访效果满意，现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2016年2～10月在广州新市医院住院及门诊治疗的120例符合纳入标准的肾虚型腰椎间盘突出症患者。按随机卡法1：1分为两组，补肾强督治旭汤组60例，对照组60例，两组共120例，其分组经患者知情同意及医药医学伦理委员会通过。其中，治疗组男36例，女24例；年龄19～67岁，平均（60.0±5.2）岁；病程最短1周，最长12年。对照组男38例，女22例；年龄20～65岁，平均（59.0±6.2）岁；病程最短3d，最长9年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准根据《实用骨科学》腰椎间盘突出症诊断标准，拟定以下标准。（1）临床标准。①腰背痛反复发作合并下肢痛放射性疼痛；②脊柱侧弯。L4-5；或L5/s1症状侧椎板间隙及棘突有明显压痛；③脊柱前屈受限，直腿抬高试验阳性，直腿抬高加强试验阳性（L3-4椎间盘突出症为股神经牵拉试验阳性）；④肌力减弱、肌肉萎缩，感觉障碍和反射异常。（2）影像学标准。x线片提示腰椎生理弧度变直，椎间隙变窄（前窄后宽），排除脊柱结核或其他骨质破坏者。经其他影像学检查，如CT或MRI检查，对本病的诊断、鉴别诊断、定位、定性提供可靠依据。（3）确诊标准。临床标准①～④中有两项异常者，且符合影像学标准即可明确诊断为腰椎间盘突出症。必要时行下肢肌电图检查判断神经根损伤情况。

1.2.2中医诊断辨证标准参照《实用脊柱病学》腰椎病的中医辨证施治之肾虚型：腰腿疼痛，酸重无力，或痛势缓缓，缠绵数年，时轻时重，面色苍白，气短乏力，舌红少苔，脉沉细数，或舌淡苔白，脉或无力。或兼见风、寒湿热、痰癖滞之证。

1.3纳入标准

（1）符合以上西医腰椎间盘突出症诊断标准；（2）符合中医肾虚型诊断标准；（3）年龄在18岁或以上；（4）患者愿意并签署知情同意书。

1.4排除标准

（1）不符合以上纳入标准者；（2）乐夭嗤浠形或前屈畸形患者；（3）伴随其他脊柱关节病，骨质破坏性疾病，或合并其他风湿性疾病患者；（4）合并严重原发性内科疾病，如心、脑血管病、肺、肝、肾和造血系统等，合并精神病患者；（5）年龄在18岁以下者，孕妇或哺乳期妇女，对药物过敏者。

1.5方法

1.5.1治疗药物及观察时间补肾强督治旭汤组成：熟地、骨碎补各20g，川断、淫羊藿、桂枝、赤芍、白芍、知母、怀牛膝各15g，狗脊、伸筋草、薏苡仁各30g，制附子12g，鹿角胶（烊化）、防风、地鳖虫、炙山甲、羌活、独活各10g，麻黄、干姜各6g。水煎服每日1剂，分2次饭后温服。连续服用3周为1疗程。所有药物均由广州新市医院中药房采购相同批次的中药材。

1.5.2治疗方法及注意事项对照组：患者予腰部行中频脉冲治疗、手法推拿及电针治疗；补肾强督治旭汤组：在对照组基础上予补肾强督治旭汤一剂分两次口服；两组患者均指导卧硬板床，注意饮食清淡、禁烟酒，束腰带，避免剧烈运动，适当腰部功能锻炼。

1.6疗效标准与观察指标

两组患者分别于就诊当天治疗前及治疗3周后，在检测VAS疼痛指数及进行腰椎JOA评分。

1.6.1VAS疼痛指数VAS疼痛指数用于研究对象主观疼痛度分级，采用疼痛视觉模拟评分法记录（visual analog scale，VAS）具体操作方法：在白纸上画一条10cm的横线，一端标示为0，表示无痛，另一端标示为10，标示剧痛，中间等距标示9个点，标示1～9级不同程度的疼痛。患者根据自身疼痛程度在横线上做标记，以示疼痛程度。0分为无痛；0～3分为轻微疼痛；4～6分为疼痛，虽影响睡眠但仍可耐受；7～10分为强烈疼痛，严重影响正常作息、饮食。

1.6.2腰椎dOA评分根据日本骨科协会评估治疗分数（Japanese orthopedic association scores，JOA），包括主观症状、临床体征、日常生活受限度、膀胱功能四部分共14项提问合计29分，分数越低表明病情越严重。

1.6.3安全性指标（1）一般检测项目：体温、心率、脉搏、呼吸、血压；（2）有无内科、皮肤过敏等不良反应及不良反应程度，并做记录。

1.6.4临床疗效标准根据《中医病证诊断疗效标准》拟定疗效判定标准如下。治愈：治疗3周内，腰腿疼痛、压痛消失，腰部活动功能良好，直腿抬高70°以上，下肢肌力、皮肤感觉、腱反射等恢复正常，患者能恢复工作。显效：治疗3周内，腰腿痛明显减轻，腰部活动功能改善，连续服药病情稳定，对原有生活、工作偶有影响。有效：治疗3周内，症状、体征有所改善，偶有影响原工作、生活。无效：治疗3周内，症状、体征无改善，不能坚持原有工作。

1.7统计学方法

所有资料均采用SPSSl5.0进行统计，两组治疗后疗效比较采用秩和检验，治疗前后指标比较采用t检验，P

2.结果

2.1两组患者治疗后疗效比较

表1显示，治疗后补肾强督治旭汤组治愈率23.3%，显效率为50%，有效率为12.7%，总有效率为93.3%；对照组治愈率13.3%，显效率及有效率均为33.3%，总有效率为80%。经秩和检验，两组总有效率差异具有统计学意义（P

2.2两组患者治疗前后vAs评分比较

表2显示，治疗补肾强督治旭汤组及对照组进行组间比较，VAS疼痛指数差异无统计学意义（P>0.05）；补肾强督治旭汤组及对照组患者VAS疼痛指数治疗三周后与本组治疗前比较差异有统计学意义（P

2.3两组患者治疗前后临床症状疗效分析

表3显示，治疗前补肾强督治旭汤组及对照组进行组间比较，JOA评分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗前后，补肾强督治旭汤组及对照组分别进行组内比较差异有统计学意义（P

2.4安全性指标观察

观察两组在治疗期间生命体征均未出现异常，观察两组在治疗期间均未发现与药物有关的全身不适、胃肠道反应及皮肤过敏等不良反应。

3.讨论

腰椎间盘突出症产生的主要原因为腰椎间盘发生退行性病变，合并工作生活中受外伤、慢性劳损等异常作用力，外力超过一定阈值，腰部肌群出现疫挛紧张，腰部板硬，椎体及小关节发生微小错位，破坏腰部生物力学平衡及腰椎的稳定性，继而引发纤维环破裂及髓核突出，且突出的椎间盘组织吸对神经根产生机械压迫、化学刺激，局部组织因自身免疫反应发生无菌性炎症，继而出现充血水肿、粘连等炎性病变，最终出现腰骨坠胀，容易压迫坐骨神经痛。腰椎间盘突出症引起腰腿痛的机制尚不完全清楚，多因为与机械压迫、化学性神经根炎症和自身免疫相关。如果不及时解决，病情会逐渐加重，导致患者无法行走，失去劳动力，甚至瘫痪致残。西医治疗腰椎间盘突出症常用方法主要包括口服非留体类抗炎止痛药、静脉滴注激素、甘露醇脱水、物理疗法如中频、红外线等治疗手段，大部分患者可取得良好疗效，但复发率较高，且长期服用非留体类抗炎止痛药引起胃肠道不适较为常见，以及激素类导致的股骨头坏死。疼痛严重者可行手术治疗，虽有一定的近期疗效，但手术治疗亦非完全根治手段，远期治疗效果差强人意，且手术治疗风险较其他治疗手段大得多。大量临床研究报道祖国中医药在腰椎间盘突出症的临床治疗中取得了非常好的疗效，同时副作用小、价格低廉，目前越来越受到国人推崇。

腰椎间盘突出症属于中医“腰痛”“痹症”范畴，《素问脉要精微论》云：“腰者，肾之府，转摇不能，肾将意矣肾脉搏坚而长，其色黄而赤者，当病折腰；其软而散者，当病少血，至今不复也”。所谓“腰者，肾之府”，腰为肾之府，脊为肾之道路，督脉行腰脊。大凡腰背脊柱之病变，责之于肾。肾主骨，生髓，藏以贯督脉。阐明了腰痛之根本在肾，肾精肾气盛衰是发病的病理基础。张景岳在《景岳全书杂证谟腰痛》云：“腰痛之虚证十居八九”。其主张腰痛虚证为多，中“腰痛，精气虚而邪气客病也……肾虚其本也”。可见，内虚为本、邪为标是腰椎间盘突出症的主要病机。补肾强督治旭汤是全国名医焦树德经过多年临床经验提炼出的经典名方，是从《金匮要略》桂枝芍药知母汤和《太平惠民和剂局方》虎骨散为基础加减化裁而成，方中熟地补肾填精；淫羊藿、狗脊温补肾阳、坚腰壮督，共为主药；附子补肾助阳、逐风寒湿；鹿角胶益肾生精、壮督强腰；续断、骨碎补补肝肾、强筋骨；羌独活、防风散风祛湿；桂枝温太阳而通血脉，共为辅药；赤白芍散血和血；知母润肾滋阴；土鳖虫、炙山甲、怀牛膝、伸筋草、薏苡仁活血散瘀、祛湿通络、舒筋利腰；诸药合用共奏补肾强督、散风祛湿、活血通络之功，契合病机，疗效显著。

综上所述，经治疗后患者的临床症状疗效、vAS评分、JOA评分比较，补肾强督治旭汤组均优于对照组。且补肾强督治旭汤无明显毒副作用，观察病例无明显不良反应。提示补肾强督治旭汤具有缓解腰腿疼痛及麻木，增强下肢肌力、皮肤感觉，此方标本兼治，疗效较好，故值得临床进一步研究和推广。