药品安全镇建设方案

为进一步巩固和深化我镇药品安全建设工作成果，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，按照《关于开展鄞州区药品安全镇乡（街道）创建活动的意见》的精神和要求，现就抓好我镇药品安全镇乡创建工作制定如下实施方案：

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固药品安全建设成果，建立完善药品安全监管长效工作机制，全面提高人民群众健康水平。

二、创建目标

通过药品安全镇乡创建，进一步强化东吴镇政府对药品安全工作的领导，使药品基层监管网络更加健全有效，药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，合理用药水平得到提高，药品市场秩序全面规范有序。

三、工作任务

（一）药品监督网络建设与运行

1．建立健全药品安全责任体系。构建“东吴镇政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，落实药品安全监管责任制和责任追究制，建立完善药品安全工作齐抓共管的格局。

2．完善药品安全监管体系。配强配好镇乡药品安全专管员、行政村级药品协管员，明确工作职责，建立以镇政府负总责，食品药品监管部门监管为主，药品安全专管员和协管员监督为辅的城区药品安全监管体系。

3．进一步掌握辖区内药品生产、经营单位和医疗机构的基本情况，做好登记造册。对辖区内医疗机构（包括民营医疗机构）和药品零售企业的日常检查每年不少于二次，年检查覆盖面达100%。

4．建立摸点排查制度。经常巡查集贸市场、中小学周边、超市周围、老年活动场所、公共娱乐场所等重点区域，对辖区内出租房和商业用房进行摸点排查，并登记在册，严厉打击无证无照生产经营、制假售假窝点、无证行医、非法回收药品、非法药品广告及其他药品违法行为。

5．建立药品案件报告制度。发现案源及时报药监部门，主动配合药监部门开展日常监管工作，并做好工作台帐记录。同时加强与上级相关部门的沟通联系，及时上报各类信息。

6．加强对各级药品安全专管员的培训和指导，提高药品监督网的运行质量。同时，积极开展行政村医疗机构涉药人员每年不少于1次的法律法规和专业知识培训。

（二）药品质量规范化管理与市场秩序

1．加强药品质量规范化管理。对辖区内医疗机构“规范药房”、“合格药房”药品实行动态监管，建立健全长效监管机制，不断提升医疗机构药品规范化管理水平，规范化管理达标率达100%。进一步加强辖区内药品零售单位的信用体系建设，确保年终信用评定全部达标。

2．规范药品购进渠道。辖区内镇乡（街道）以上（含镇乡（街道））医疗机构基本药物全部纳入招标配送；村卫生室药品采购纳入主导供应体系，实行统一配送，民营医疗机构药品采购逐步纳入主导供应体系，实行统一配送。严禁涉药单位从非法渠道购进药品、医疗器械，严禁使用假药劣药和不合格医疗器械，严厉打击药品违法广告宣传及以讲座、旅游、义诊等名义，违法推销药品、保健品和医疗器械行为。

3．加强合理用药监测。医院类医疗机构应建立处方评估制度，按不少于5%的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估；发现处方存在违法用药、滥用药物、不合理用药情况的，责令处方医生立即改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应形成记录，存档备查。

4．加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和报告工作。发现药品不良反应（医疗器械不良事件）的，按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大。

四、工作步骤

（一）动员部署阶段（7月—8月）。成立药品安全创建工作领导小组（另发文），制定实施方案，召开动员会议进行部署，并利用各种媒体，广泛宣传创建工作的重要意义和具体内容及要求，营造人人关心重视药品安全的良好氛围。

（二）组织实施阶段（8月-10月）。结合本《实施方案》，对照《考评标准》，全面梳理各项工作，分解落实各项任务，并对进展情况定期开展督促检查，同时建立健全台帐登记和档案管理制度。

（三）迎接检查验收阶段（11月）。及时完成工作资料整理、归档，认真总结工作特点和主要成效，按照考核评分细则开展自评自查、查漏补缺，做好迎接上级检查验收的各项准备工作。

五、工作要求

（一）加强组织领导。要切实加强对创建工作的领导，各有关科室、部门要按照各自职责，对照《鄞州区药品安全示范镇乡（街道）考核评分标准》（附件1），认真抓好各项工作的落实。镇政府把药品安全监管工作纳入政府工作管理目标和绩效考核内容，并落实相关工作经费。各行政村要加强对本区域药品安全示范村创建工作的领导，组建工作班子,把创建药品安全示范村（社区）作为工作任务之一,对照《药品药品安全示范村（社区）评定标准》（附件2），专人负责做好资料的分类整理。镇政府将于每年11月份组织人员对各村的创建工作进行考核验收。

（二）加强指导协调。农村药品安全工作是一项涉及面广、政策性强的社会系统工程。街道相关部门要加强对各村药品安全工作的检查指导，加大对药品市场的监管力度，配合上级相关部门严厉查处生产经营使用假劣药品、非法渠道购入药品及无证生产经营药品等违法行为，确保人民群众的用药安全。

（三）加强宣传教育。充分利用各种宣传工具，大力普及药品法律法规和安全用药、合理用药知识，提高农民群众安全用药意识和自我保护能力，积极宣传开展药品安全镇乡创建的目的意义、主要内容、工作举措及所取得成绩，动员各方力量关心支持药品安全镇乡创建工作，营造良好的工作氛围。