抗流感合剂的制备及临床应用

【摘要】目的：研究本院制剂抗流感合剂的制备、质量标准及临床疗效观察。方法：采用煎煮法制备抗流感合剂，对160例春季流感患者进行了临床观察。结果：本制剂对控制流感症状效果显著，使用方便，质量可控，无不良反应。结论：可作为春季流感治疗药物。

【关键词】流感;制备;临床疗效

流行性感冒是冬春季常见病多发病，抗流感合剂（批准文号：豫药制字Z05080126）是我院自制制剂，用于预防治疗冬春季流行性感冒，有明显的消炎、抗感染作用。

1处方与制备

大青叶，板蓝根，绵马贯众，浮萍，黄芩，甘草六味药材按量称取，加水煎煮提取三次。第一次2.0h, 第二次1.5h, 第三次1.0h,收集合并提取液，沉淀，过滤，滤液浓缩至1000ml，加入适量甜蜜素、苯甲酸，搅匀，分装，即得[1]。

2质量控制

2.1性状本品为棕黄色的液体,味甜，微苦。

2.2鉴别

2.2.1大青叶取本品20 ml，用三氯甲烷提取2次，每次20 ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5 : 4 : 1）为展开剂,展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

2.2.2板蓝根取样品2ml，加75%乙醇5ml，醇沉，滤过，滤液浓缩至2ml作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材0.5g ，加乙醇20ml，超声处理30分钟,滤过，滤液浓缩至2ml作为对照药材溶液。再取亮氨酸对照品、精氨酸对照品，加乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各5～10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19 : 5 : 5）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃下加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.2.3黄芩取本品20 ml，用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5 : 3 : 1 : 1）为展开剂,展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点[2]。

2.3检查相对密度应不低于1.02，pH值应为4.0-6.0。

3临床应用

3.1资料取门诊及住院患者160例，体温均在38℃以上，伴有咽痛、咳嗽等上呼吸道感染症状。随机分为抗流感合剂治疗组87例，其中男性45例，女性42例，维C银翘片对照组73例，其中男性38,女性35例。

3.2治疗方法治疗组口服抗流感合剂，一次40ml,一日3次，对照组口服维C银翘片，一次2片，一日3次。治疗前后记录体温及症状变化，并做常规化验。

3.3疗效判断治愈为3日内体温正常，症状消失，化验结果正常；好转为3日内体温正常，症状及化验结果有所改善；无效为3日内体温未降或升高，症状及相关检查无改善。

3.4治疗结果经过统计，抗流感合剂治疗组治愈17例，好转64例，无效6例，总有效率为93.1%，维C银翘片对照组治愈9例，好转48例，无效16例，总有效率为78.1%，经统计学处理，差异显著(P＜0.05)，治疗组明显优于对照组。

4讨论

处方中所选用的大青叶、板蓝根、绵马贯众、黄芩都是外感热病的常用药物，也是处方中的主药，这些药物在功能上都具备清热解毒的作用，在药理作用上，也都存在着抗菌、抗病毒和消炎的作用。其中大青叶以清解血分之热毒，气分实火，凉血消斑为长，板蓝根功能清热解毒，凉血利咽，与大青叶功效相似，但大青叶主散，板蓝根主降[3]。绵马贯众主治风热感冒、温热斑疹，在2003年预防及治疗非典型肺炎中广泛应用，以上三种药物均具有广谱抗菌作用，能抑制细菌和病毒。黄芩为清热燥湿、泻火解毒常用之品，善泻肺火以清上焦，治肺热咳嗽。浮萍能发汗解表，透疹止痒，用治风热表证，发热无汗。甘草润肺解毒，祛痰止咳，用于各种咳嗽及热毒证，药理证明甘草具有抗微生物、抗炎、镇咳、祛痰作用[4]。

抗流感合剂属纯中药复方制剂，在我院应用多年，经临床验证，对于内热外感之发热头痛，肺热咳嗽，咽喉肿痛等症疗效显著，能有效预防治疗冬春季流行性感冒。

参考文献

[1]曹春林.中药药剂学[M].上海:上海科学技术出版社,1986:160.

[2]中国药典.一部[S].2010:20,495,800.

[3]赵国平,戴慎,陈仁寿.中药大辞典[M].2版.上海:上海科学技术出版社,2006:1807.

[4]徐敏,杨小平,王凤霞.最新中药手册[M].郑州:中原农民出版社,2002:300