我院例药品不良反应报告分析

【关键词】 药品不良反应；分析；合理用药

药品不良反应（ADR）是指药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。已日益受到人们的关注。本文通过对我院2011年1月至2011年12收集到的58例ADR，分析药物使用过程中药品不良反应的发生情况，了解我院药品不良反应发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考，促进临床合理用药。1 资料与方法

1.1 我院2011年1月至2011年12月期间，共收集到58例ADR报告，按患者性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR累及器官及临床表现等进行统计、分析。

1.2 药品分类方法按照《新编药物学》的药理分类目录，药品不良反应累计器官或系统及临床表现按照《WHO药品不良反应术语集》规范定义。2 结 果

2.1 ADR在不同年龄及性别的统计 58例ADR中，男性32例（55.17%），女性26例（44.83%），男女比例为1：0.81。各年龄组的ADR发生率不同，其年龄分布为0-9岁25例（43.10%），10-19岁3例(5.17%)，而20-29岁7例（12.07%），30-39岁3例（5.17%），40-49岁4例（6.90%），50-59岁6例（10.34%），60-69岁4例（6.90%），70-79岁3例（5.71%），80-89岁1例（1.72%），90岁以上2例（3.44%）。

2.2 发生ADR的用药途径 对58例ADR进行统计分析，静脉滴注用药为53例，占总例数的91.38%，口服给药6例，占8.62%。

2.3 发生ADR的药品种类统计 ADR共涉及药品品种29种，包括抗微生物药20种（68.97%），中药制剂1种（3.45%），心脑血管系统用药3种（10.34%），抗变态反应药1种（3.45%），作用于中枢神经系统药1种（3.45%），免疫功能调节药2种（6.90%），消化系统药物1种（3.45%）。

2.4 发生ADR的抗菌药物类别统计 ADR涉及的抗微生物药物中头孢菌素类7种，喹诺酮类3种，硝基咪唑类1种，大环内酯类2种，青霉素类2种，单环β内酰胺类1种，青霉素类+酶抑制剂3种，林克胺类1种。

2.5 发生ADR累及的器官或系统及临床表现统计 全身性损害2例（3.45%），临床表现为寒战、水肿。皮肤及其附件损害31例（53.45%），临床表现为瘙痒、局部麻木、皮疹（斑丘疹、红斑疹）。神经系统损害5例（8.62%），临床表现为头痛、失眠、头晕、抽搐、耳鸣。消化系统损害16例（27.59%），临床表现为恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、谷草转氨酶升高。呼吸系统损害2例（3.45%），临床表现为呼吸困难、憋气。循环系统损害1例（1.72%），临床表现为低血压。用药部位损害1例（1.72%），临床表现为静脉炎。3 讨 论

3.1 58例ADR报告结果显示，我院ADR发生特点主要为：①统计时段内男性ADR的发病率高于女性。②儿童发病率高于成人，儿童正处于生长阶段，免疫力及抵抗力较成人低，患病几率增加，就医及用药机会显著增加。

3.2 对58例ADR的用药途径进行分析，静脉滴注用药的不良发生率明显高于其他途径，说明静脉用药比非静脉用药更易引发ADR，静脉用药无肝脏首过效应，血药浓度高，对机体刺激性较强；输液配伍不当，给药速度过快等也与ADR有关。

3.3 抗菌药引起的不良反应最多，这与多数文献报道相一致。抗菌药物的过度使用不仅大大增加了药品不良反应，还造成大量耐药致病菌的产生。这与抗菌药应用范围广、使用频率高以及未能严格掌握适应症、剂量、疗程等有关。由此可见，应严格加强抗菌药物的合理使用与管理，严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，提高合理用药水平，降低因抗菌药物引起的ADR的发生率。

3.4 中药注射剂引发的ADR也不可忽视。中药注射剂因为化学成分复杂、药理作用广泛、中药材的质量、提取工艺、添加剂等不够完善，特别是在制剂过程中很难除尽的杂质等都是引起ADR的原因。因此，中药注射剂引起的ADR较为普遍。临床应用中药注射剂必须严格掌握适应症及用量，还应注意配伍禁忌、滴注速度、避光情况等。4 结 语

综合以上ADR报表分析，我院ADR的监测力度不够，ADR的宣传与培训力度欠缺，大部分的医务人员无法充分认识到ADR的危害及监测的必要性，专业技术人员缺乏，所提供的ADR报告质量参差不齐，参考标准各异，因此，必须加大力度完善本院的ADR监测报告制度及分析评价，将ADR纳入临床医疗工作质量评价的重要指标，严格管理，奖惩分明，显著提高ADR报表的数量和质量。同时，临床医师在诊治过程中应严格掌握适应症，合理选用药物，特别是抗菌药，尽可能减少ADR的发生，促进安全合理用药。

参考文献

［1］ 张洪泉，李俊，卜平.药物不良反应监测［J］.临床药学基础与应用，268.

［2］ 金桂兰，唐文，赵美菊.528例药品不良反应报告分析［J］.药物流行病学杂志，247.

［3］ 陈静，黄富宏，周广俊.中药注射剂不良反应分析［J］基层医学论坛，1046.