复方丹参滴丸联合西洛他唑治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

摘要：目的：探讨复方丹参滴丸联合西洛他唑治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法：将200例糖尿病周围神经病变患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，对照组口服西洛他唑50毫克 2/日口服；治疗组在对照组的基础上口服复方丹参滴丸，两组疗程均为3个月，观察治疗前后患者的症状。结果：糖尿病周围神经病变经复方丹参滴丸和西洛他唑治疗后，患者自觉症状和神经功能显著改善，提高其神经传导速度和自主神经机能，增加神经纤维的血流量，改善神经细胞的血供及营养状态，治疗前后具有明显的差异。结论：复方丹参滴丸联合西洛他唑治疗糖尿病周围神经病变，可明显改善患者的临床症状，治疗有效，副作用少，值得临床推广应用。

关键词：复方丹参滴丸；西洛他唑；糖尿病周围神经病变

引言

糖尿病周围神经病变是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状或体征。它是糖尿病患者最常见慢性并发症之一，病变殃及到中枢神经、周围神经系统，后者尤为常见。其中远端感觉神经病变占据糖尿病神经病变患者的50%以上，让患者身体祸不单行，生活质量低下，同时需要承受经济负担。笔者应用复方丹参滴丸联合西洛他唑治疗糖尿病周围神经病变，取得较好的疗效，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者选取2012年6月至2014年7月到我院就诊的患者，全部符合1999年世界卫生组织（WHO）和《临床糖尿病学》的糖尿病周围神经病变的诊断标准。[1]共入选200例患者，将所有患者随机分成治疗组100例和对照组100例。治疗组男49例，女性51例，平均年龄59.6岁，糖尿病病程平均6.3年，糖尿病周围神经病变病程1-4年；对照组男52例，女48例，平均年龄59.3岁，糖尿病病程平均6.5年，糖尿病周围神经病变病程1-4年。为了试验具有可比性，两组患者在性别、年龄、糖尿病病程、糖尿病周围神经病变病程、糖化血红蛋白、感觉阈值测定评分基本保持一致，且数据经统计学处理，排除对两组试验有差异的其他因素。

1.2 病例纳入标准

①满足糖尿病诊断的依据；②四肢感觉异常、疼痛、肌无力的症状；③拇指振动觉失常；④跟腱反射降低或消失等病症。

1.3 检测方法

两组均在饮食控制、适当锻炼的基础上应用口服降糖药或皮下注射胰岛素，使空腹血糖在5-7mmol/L、餐后2小时血糖在6-10mmol/L之间，有高血压或脂代谢异常者应用相应药物治疗。所有患者口服西洛他唑50毫克 2/日口服；治疗在对照组基础上加用口服复方丹参滴丸，每次10 粒，每天3 次。共治疗3个月。观察治疗前后患者的症状变化。

1.4 疗效判定标准

所有患者治疗前的常规检测肢腱反射及痛觉、触觉情记录下来，3个月后重新检查患者肢腱反射及痛觉、触觉情况，做出对比分析。疗效如下表：

轻度神经病变记为1-4分，中度神经病变记为5-6分，重度神经病变记为7-9分。效果明显：患者患病症状消失，膝腱反射恢复正常，感觉阈值测定减少应大于3分；具有疗效：病症显著减轻，膝腱反射未完全恢复正常，感觉阈值测定评分减少1-3分；无疗效：病症无好转，膝腱反射未恢复，感觉阈值测定评分未降低。

1.5 统计方法

数据利用SPSS13.0统计学软件进行分析处理，计量资料利用 ±s表示。对所有满足标准的正态分布规律的数据，进行T检验，不满足正态分布的数据进行非参数检验。计数资料均采用χ2检验。等级资料利用Ridit分析处理。P

2 结果

2.1 两组患者疗效评定的比较

2.2不良反应

在治疗前，检测血常规、血糖、肝肾功能、凝血四项指标，均属正常。在治疗中有1例患者曾出现少量鼻血，未经过特殊治疗，病情得到好转。

3 讨论

糖尿病周围神经病变是是糖尿病最常见的慢性并发症之一，在临床医学中表现形式各种各样，病变可累及中枢神经及周围神经，后者尤为常见，严重影响了患者的身心健康和生活质量。其发病机理与高血糖引起的代谢紊乱、血管损伤、神经营养障碍、氧化应激、自身免疫及遗传因素等有关，尚未有一个明确发病机制。复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片提炼制作而成。丹参有苦味的口感，是一种微寒的药材，同时具有活血调经、凉血消痈、安神的功效。三七微苦之感，温和药材，具有化瘀止血、活血定痛的功效。冰片性辛很苦，微寒药材，具有开窍醒神、清热止痛之功效。三药联合表现出特色的疗效，具有活血化瘀、通络止痛之疗效。经过大量的实验证明，可阻止钙通道、改善微循环、清除自由基等功效，在临床医学上常用于治疗冠状动脉性心脏病，心绞痛等心血管疾病。[2]复方丹参滴丸对糖尿病周围神经病变具有很好的防御和治疗的效果，调节周围神经微循环系统，使周围神经细胞不在缺氧，具有抑制血管黏附分子的基因表达，是理想的治疗糖尿病周围神经病的药剂，制作方便，服用简单，在临床上未出现不良的反应，能长期服用。西洛他唑及其代谢产物可有效的抑制环磷酸腺苷磷酸二酯酶，升高血管平滑肌和血小板内环磷酸腺苷浓度，发挥抗血小板及扩张血管作用；抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应。可以减小血小板粘附率，改善血液粘稠度，增加其未捎供血量。同时研究表明西洛他唑提高足、腓肠肌部位的组织的供血量，使下肢血压指数上升等，改善糖尿病周围神经病变的症状。

综上所述，本研究应用复方丹参滴丸联合西洛他唑治疗糖尿病周围神经病与对照组比较的结果显示，有效率明显提高，说明复方丹参滴丸联合西洛他唑可相互作用，取长补短，共同治疗糖尿病周围神经病变，得到了临床的验证，具有显著的效果。此法可明显改善患者的临床症状，治疗周期短，副作用小，值得临床推广应用。

（注：本文为廊坊科技支撑计划课题论文，课题编号2012013093）

参考文献

[1] 叶山东， 朱禧星. 临床糖尿病学[M]. 合肥： 合肥科学技术出版社，2005：212， 218.

[2] 李永春. 复方丹参滴丸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床观察[J]. 中医学报， 2013，2（28）： 245-246.