试析影响中药制剂临床疗效的几个因素

摘要：

中药制剂是药剂工作的重要内容，中药制剂临床的疗效直接受制剂工作是否有效的影响，并且还影响着患者的服药安全和生命安全。本文主要阐述中药制剂临床疗效中几个因素，以及对这些因素可能带来的影响进行简要分析，通过这种方式，让从事中药制剂的工作人员能够认识到其工作重要性，并保证制剂的质量，然后让中药制剂的临床疗效能够得到充分提升。

关键词：中药制剂；临床疗效；中药制剂的影响因素

【中图分类号】

R917 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）07-0131-02

将中药原药材制成合适制剂，是中药制剂学的研究方向，以此来确保能够为患者提供稳定、安全、有效的服务，并对疾病进行防治、诊断和治疗。以我国目前的中药制剂身份，还无法进入国际市场，而且目前的局面是日本等亚洲国家日益激烈的传统药品的竞争，还会受到其他发达国家的天然药品的影响。在探索这种现象的原因时，主要是相关人员对中药制剂临床疗效的影响因素的忽视，例如中药材的类型和质量的混乱；中药材的质量标准不完善，药材品种不稳定等。近年来，中药的质量标准发展速度十分缓慢，各项标准的实现得不到保障，而且部分标准并不符合实际情况，且没有起到督促的作用。所以，中药制剂的质量优劣直接影响我国中药事业的发展和国际化的推进，下面就针对人们容易忽视的因素进行系统性的分析。

1 中药材的质量监控

1.1 中药材种类方面：

工作人员在进行中药材鉴别的时候，会出现同名异物或异物同名的现象，这使配制中药制剂的准确性受到了严重的影响。鉴别中药材是一件比较复杂的问题，是因为药材通常和近缘植物或同种植物相似，所以很容易判断错误。再加上很多地区习惯运用的药材并没有得到统一，使得中药材原料药的标准混乱。

1.2 中药材的质量方面：物种的传统基因会影响中药材的质量，而进行中药材品种选择时，其基本原则是质量优先、兼顾产量[1]。现阶段，很多栽培都被进行了分类，并且各个分类的特点、生产额和质量优劣都有明显的区别，比如桔梗开化会出现紫花，皂苷有较大的皂苷含量差异，在溶血性方面也有这样的差异。因此基因调控在中药材活性成分和遗传育种过程中具有保证中药材质量的重要作用，要加强优质资源种子的遗传育种研究力度。

1.3 中药材种类的选择与处理：

在选择中药材时通常都要强调中药材的道地性，例如广东陈皮、四川黄连、云南茯苓等等，中药材会在最适应的环境下生长的最好，若培育人员的经营够丰富，还能提高道地药材的质量，产量大，成本低廉，所以在中药材的选择上，道地中药材实首选。

2 中药材炮制技术

中药制剂的临床疗效受中药的炮制技术所约束，运用不同炮制手段对药材进行炮制，中药制剂的性味、作用都会产生一定的差异，要想使临床疗效能够得到保证，必须采取合适的炮制方式[2]。中药在经过洗净、软化切制、蒸制、炒制、制霜、发芽、发酵这些方式和加不同辅料的炮制方式后，疗效提高，降低了毒副作用。现阶段，在炮制加工技术方面中药材的炮制标准不一致，很难监控和管理，另外学术水平方面存在着很多问题，无法适应该学科和中药事业的发展。在中药材的处理过程中，材料的选择和使用都应该被强调，药材炮制规范和标准流程也应该严格遵守，加强科研力度，并且工作人员能够对中药材的炮制加工方法和药材的种类有一个量的认知，并能采用液相色谱、薄层层析、显微、荧光灯等现代技术手段，得出炮制加工的量化指标，并研究得出最佳的适合现代化生产的炮制方式。

3 中药制剂的剂型

中药制剂剂型影响中药制剂的稳定性和有效成分的吸收、分布、代谢等药动学指标，说明中药制剂的疗效和临床效果和剂型息息相关[3]。一般情况下，根据临床要求的需要，对处方中的药品及其有效成分的生产技术和条件进行剂型的选择。口服液在汤剂的应用上，得到了改善和发展，但并不适合所有的中药，比如含有絮状沉淀的中药制剂，就应该考虑制成其他剂型。丸剂在不断的发展中，形成了片剂，很多国家的药典记载中，这种剂型占了三分之一的比例，并且其剂量准确、质量有保证。临床疗效相对稳定，中药颗粒剂是传统中药饮片剂型改革的产物，这种剂型的提取方式是根据药渣药液的高速离心分离后，然后对药液进行喷雾干燥成颗粒制剂的一种技术，并具有质量稳定、服药量少、携带方便等特点，可以在全封闭的条件下使有效成分完全提取，但这种剂型也有缺点，颗粒容易吸潮结块，不易保存。

4 中药制剂的质量监控

中药制剂因为其组成成分多，而且绝大多数的中药制剂都以复方效果作为自身的治疗作用，很难确定单一的有效成分。很多中药制剂只标注了药量，或是部分有效成分的含量，但是这些标注并不一定说明其拥有着一样的临床疗效，而且无法达到评价疗效的目的。在制定中药制剂的质量标准的过程中，有利且合理的检验方法，能够控制中药制剂的质量，从而提高中药制剂的疗效，这是我国中药事业成功的关键。

5 结论

综上所述，这些因素对中药制剂有着重要影响，若能对这些因素重视，不但能够使中药制剂工作人员的责任感和职业道德得到提高，并认真行使自身责任，让患者服用的药物有效且安全。严格把好原药材质量关，制订标准统一的中药炮制技术和炮制品质量标准，合理选择中药制剂的剂型，做好中药制剂生产过程中的质量监控，防止在进行中药制剂的制备过程中出现的错误，让中药制剂更加科学和有效，并使临床疗效得到提高，为患者提供高品质的中药制剂产品。

参考文献

[1] 黄志勇.基于R-SCP分析的我国中药产业竞争力提升研究[J].中南大学，2011（12）：104-106.

[2] 刘小平.浅谈中药剂型改革与中药制剂的质量[J].甘肃中医，2012（6）：89-90.

[3] 束云.复方丹参制剂有效成分及药理作用的比较研究[J].中国中医科学院，2009（5）：203-204.