胶体金法在献血者健康检查中的应用

【摘要】目的 通过采用酶联免疫法对胶体金试纸法检测HBsAg结果阴性的标本进行复检，对比胶体金和ELISA法检测HBsAg的差异，探讨使用胶体金法对无偿献血人群进行健康检查的意义。方法 用胶体金试纸法对无偿献血者进行HBsAg初筛检测，检测结果阴性的标本使用ELISA法进行复检，复检阳性的标本再次使用同种胶体金试剂盒进行复检。结果 胶体金法初筛检测人数59656，用ELISA法复检标本58760份，检出阳性标本171份。对漏检的阳性标本，用胶体金法复检，检出16份阳性标本，其中10-15min内检出11例，20min检出l例，30min检出4例。结论 胶体金法较ELISA法受环境和人为因素影响较大，灵敏度较低，但是操作简单、快速，适用于采血前的快速检测HBsAg。

【关键词】胶体金 ELISA HBsAg

中图分类号：R446.6文献标识码：B文章编号：1005-0515（2011）12-134-01

目前我国是乙型肝炎的高发区，HBsAg携带率为0.1%-15%[1]。由于乙型肝炎病毒能够经血液传播，所以HBsAg检测被规定为血站血液筛查的检测项目之一。胶体金法检测HBsAg具有简便、快速、结果直观、可单份操作等优点[2]。可以在献血者采血前快速检验HBsAg，方便快捷并且不需要仪器设备等，即可以方便无偿献血者也适应献血屋（或车）的环境特点。但是胶体金法与ELISA法相比存在着漏检的现象，本文对两种方法的检测结果进行比较分析，评价胶体金法用于献血者初筛检测的意义。

1 材料与方法

1.1 标本来源

2010年1月至2010年12月本血液中心采集的无偿献血者血液标本，共59656份。

1.2 试剂和仪器

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）(厦门英科新创科技有限公司)；

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（ELISA法）（上海科华生物工程股份有限公司）；

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（ELISA法）（厦门英科新创科技有限公司）；

AT plus 2全自动加样仪（瑞士哈米尔顿公司）；

FAME 24/20全自动酶免分析仪（瑞士哈米尔顿公司）。

1.3 方法

献血者在街头采血点献血前采用胶体金法试剂进行快速检测，检测结果为阴性者留取标本送实验室，再用两种ELISA法试剂进行两次检测检测。检测操作步骤及结果判断按照试剂使用说明书进行，任一种试剂检测结果为S/CO值≥1的标本可确定为呈阳性反应。ELISA法检测呈阳性反应的标本再次用胶体金试纸条检测。

2 结果

59656份街头初筛标本经过胶体金法试剂检测为阳性的标本361份，其它快速检验项目不合格的标本535份。快速检验合格的血液标本,再使用两种ELISA法试剂进行两次检测检测,检测出呈阳性反应的标本171份。171份标本再次用胶体金试剂检测的结果见附表。

3 讨论

由附表结果可以看出胶体金检测方法存在一定的漏检率，造成漏检的原因主要来自于两个方面。一方面，胶体金法和ELISA法检测原理不同、试剂的敏感度和精确度不同、并且包被的抗体片段也可能存在差异，所以在具体标本的检测中存在结果差异。

附表 胶体金法复测结果情况

n=171份

另一方面，实验的环境条件和人为因素也直接影响到检验结果。胶体金法由于在室温下反应，因而受环境的因素比较大[3]。而街头采血点温度、湿度较难控制，尤其是在冬季和夏季，环境条件很难满足实验的要求，从而影响到检验的结果。街头初筛人员将胶体金试纸条从包装中取出后，如不注意应尽快使用，放置于空气中时间过长，也将影响到检测结果。在献血者比较集中时，街头初筛人员往往过快的将血加在滤膜上，导致滤膜无法有效的阻挡红细胞，造成检测背景呈红色影响结果的正确判断；或者未能保证足够的反应时间而造成漏检。实验室ELISA法筛检出的阳性标本采用胶体金法复试，10-15min内检出的11例样本可能主要是由于上述环境和人为因素造成的。

总之，无偿献血者献血前应用胶体金法快速检测HBsAg，可以有效地筛选出部分不合格者献血，不仅可以明显减少血液浪费，提高血液采集效率，而且降低了血液成本，进一步提高了血液的安全和质量。但是由于其灵敏度低于ELISA法，检测时受各方面影响因素较大，所以实际操作中应规范操作，规避影响检验结果的环境和人为因素，更好的发挥其在献血者血液筛查中的作用。

参考文献

[1]唐海琼．胶体金免疫层析法检测HBsAg的临床价值[J]．广西医学，2008，1(30)：76-77．

[2]段荣．胶体金法检测HBsAg的应用评估．中国健康月刊，2010，（5）：65．

[3]包青春，杨国香，李凤娥．胶体金法检测HBsAg漏检原因分析[J]．内蒙古医学杂志，2008,40（2）：187-188．