血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征的临床观察

【摘要】 目的 探讨血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征的疗效。方法 将入选的60例患者分为治疗组与对照组，每组30例。两组患者均服用强的松片（5 mg/片），1 mg/kg，每日早晨空腹顿服；治疗组加服血塞通软胶囊，2粒/次，2次/日，疗程8周。对比观察两组西医、中医症候疗效及血生化指标的变化情况。结果 治疗组的西医总有效率、中医证候总有效率均高于对照组（P＜0.05），24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、肾功能、血脂等指标改善幅度大于对照组（P＜0.05或0.01）。结论 血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征在降低尿蛋白的同时亦降低了血脂，临床疗效确切，值得推广。

【关键词】 血塞通软胶囊；原发性肾病综合征；中医症候

文章编号：1003-1383(2011)04-0430-02 中图分类号：R 692文献标识码：A

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2011.04.012

原发性肾病综合征是临床常见病，常伴有高脂血症及血液黏度增高，目前其药物治疗仍是以肾上腺糖皮质激素为主，血塞通软胶囊具有扩张血管，降低血黏度作用。笔者应用血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征取得较好的临床疗效，现将观察结果及体会汇报如下。

资料与方法

1.一般资料 入选的60例患者均为我院2007年8月～2010年8月住院及门诊病人，按就诊顺序分为治疗组与对照组，每组30例。治疗组男18例，女12例，平均（47.13±2.16）岁。对照组男17例，13例，平均（47.33±2.04）岁。两组患者的性别、年龄、治疗前24 h尿蛋白、血清白蛋白、肾功能等比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准 中医诊断按照《中药新药临床研究指导原则》［1］；西医诊断标准［2］：①大量蛋白尿(＞3.5 g/24 h)；②血浆白蛋白＜30 g/L；③有或无不同程度的水肿及高脂血症。

3.纳入与排除标准 纳入标准：①符合上述中医、西医诊断标准者；②原发性肾病综合征初发或复发者；③血肌酐＜177μmol/L，内生肌酐清除率＞30 ml/min者；④年龄18～65岁。排除标准：①继发性肾病综合征；②妊娠或哺乳期妇女；③合并有严重心、脑、肝和造血系统等原发性疾病者；④精神病患者及不能配合治疗者。

4.治疗方法 两组患者均服用强的松片（天津太平洋制药有限公司生产，5 mg/片），l mg/kg，每日早晨空腹顿服；治疗组加服血塞通软胶囊（昆明制药集团股份有限公司生产，国药准字Z20040016），2粒/次，2次/日。两组疗程均为8周。

5.观察项目 检测治疗前后实验室化验指标（24 h尿蛋白定量、血清白蛋白、肾功能、血脂）。对比观察两组西医及中医症候疗效。

6.疗效判断标准

（1）西医疗效评定标准［3］：①完全缓解：多次测定蛋白尿阴性，尿蛋白定量＜0.2 g/24 h，血清白蛋白正常或接近正常(血清白蛋白＞35 g/L)，肾功能正常，肾病综合征表现完全消除；②显著缓解：多次测定尿蛋白定量＜1 g/24 h，血白蛋白显著改善，肾功能正常或接近正常；③部分缓解：多次测定尿蛋白有所减轻，尿蛋白定量＜3 g/24 h，血白蛋白有改善，肾功能好转；④无效：尿蛋白及血白蛋白与治疗前比无大改变，肾病综合征临床表现未消除，肾功能无好转。完全缓解+显著缓解+部分缓解合计为总有效。

（2）中医证候疗效评定标准［1］：①临床痊愈：治疗后症状消失；②显效：治疗后症状轻重分级下降2级，即由重度到轻度；③有效：治疗后症状轻重分级下降l级，即由重度到中度，或由中度到轻度；④无效：治疗前后无变化。临床痊愈+显效+有效合计为总有效。

7.统计学方法 数据采用SPSS 13.0软件包进行处理，计量资料以均数±标准差（-±s）表示,治疗前后比较采用配对t检验，治疗后组间比较采用两样本均数t检验，计数资料的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1.两组西医疗效比较 治疗组完全缓解6例，显著缓解11例，部分缓解9例，无效4例，总有效率为86.67%。对照组完全缓解3例，显著缓解5例，部分缓解10例，无效12例，总有效率为60.0%。两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=5.455，P＜0.05），治疗组总有效率较高。

2.两组中医症候疗效比较 治疗组临床痊愈12例，显效9例，有效6例，无效3例，总有效率为90.0%。对照组临床痊愈6例，显效7例，有效6例，无效11例，总有效率为63.3%。两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=5.963，P＜0.05），治疗组总有效率较高。

3.两组患者治疗前后实验室指标比较 治疗前两组各个实验室指标值比较差异无统计学意义（P＞0.05）,治疗后两组指标值均较治疗前显著改善（P＜0.01），其中治疗组的24 h尿蛋白定量(24HUPQ)、ALB、TP、BUN、CRE、TG改善幅度大于对照组（P＜0.05或0.01）。见表1。

讨论

肾病综合征是一组多种病因引起的临床症候群，其表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症以及不同程度的水肿等。其存在血液高凝状态病理改变，会加快肾脏纤维化进程，使肾功能加速恶化,进展至终末期肾衰竭(ES-RF)，影响患者生存和生活质量［4］。西医临床常用激素及免疫抑制剂治疗，尽管取得一定疗效，但存在着易复发、易产生激素依赖和毒副作用大等问题。其血液的高凝状态与中医的血瘀相当。肾病综合征患者常以气虚血瘀为主要中医辩证，气虚则推动无力，血液瘀滞，加之病程长，久病入络，久病必瘀，终致脉络瘀阻。现代医学认为肾病综合征由于尿液中排出大量尿蛋白后，出现低蛋白血症，血浆胶体渗透压降低，水钠潴留在血管外，液体自血管内渗入组织间隙，使细胞外液明显增加，血容量减低，循环血液浓缩，血液中Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ因子、纤维蛋白原及血小板水平增加，血小板黏度和凝集力增加，抗凝血酶Ⅲ和抗纤溶酶活力降低，均可致血液黏滞度增加［5］，甚至出现血管微血栓、栓塞性合并症，特别是强利尿剂及长期大量糖皮质激素加重血栓及栓塞倾向。血塞通的主要成分是三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络、抑制血小板聚集的作用，能明显改善血液的高凝状态。研究表明三七总皂苷有降低血浆纤维蛋白原、尿纤维蛋白降解物、红细胞聚集指数、全血高切黏度及提高经细胞变形指数的作用［6］。笔者运用血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征取得满意疗效，通过本次观察发现血塞通软胶囊在降低尿蛋白的同时亦降低了血脂，临床疗效确切，值得推广。

参考文献

［1］郑筱英.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］.北京:中国医药科技出版社,2002:364-366.

［2］叶任高,陆再英.内科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社,2005:508-516.

［3］叶任高,陈裕盛,方敬爱.肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讲座纪要［J］.中国中西医结合肾病杂志,2003,4(6):355-357.

［4］邱楚雄,谢明剑.补阳还五汤加减治疗原发性肾病综合征40例［J］.现代中医药,2010,30(1):10-11.

［5］王海燕.肾脏病学［M］.北京:人民卫生出版社,2008:943-944.

［6］占永力，王 丽，岳玉和,等.血栓通注射液对肾病综合征并高凝状态改善作用的临床研究［J］.中国中医药科技2002,9（5）:262-263.

(收稿日期：2011-06-04 修回日期：2011-07-02)