重上“枷锁”的骨愈灵

2011年10月21日，国家药监局通知，将骨愈灵胶囊由非处方药转换为处方药。通知还指出，2012年2月1日后，该药品标签和说明书应按处方药执行。已按非处方药上市的药品，在有效期内可继续按非处方药流通。

大家都知道，常用药一般分处方药和非处方药，相对而言，后者更安全，而两者也可以互相转换。其中，我们见得更多的是处方药转换为非处方药。如果一种药从非处方药转为处方药，我们首先想到的就是安全因素，比如下面将要介绍的骨愈灵胶囊，会不会是此药被发现什么较重的不良反应，进而被套上处方药的“枷锁”呢？

在回答这个问题前，我们先看看它的真实面目。

骨愈灵胶囊由三七、血竭、红花、大黄、当归、川芎、制乳香、制没药、熟地黄、白芍、赤芍、骨碎补、续断、五加皮、煅自然铜、硼砂等16味中药组成，功效为活血化淤、消肿止痛、强筋壮骨，药品说明书提示，它主要适用于骨质疏松。从上述成分可知，该中成药主要包括3类中药，即活血化淤药、消肿止痛药、补益肝肾药（接骨续筋药），它们分别发挥什么作用呢？

用个较形象的比喻，骨质疏松的骨头就像一家地处偏远山区、长期受各种压力、货源短缺的超市，要让这家“超市”重新繁荣起来，首先必须为它“建路搭桥”。活血化淤药在此发挥“建路搭桥”作用，让疏松的骨头周围血液循环重建，让这家“超市”周边公路桥梁畅通无阻，利于“货源”的到达；公路通了，各种压力过重，也会让超市不能正常开张营业，这时就需要消除这些压力，于是消肿止痛药发挥“减压”作用；繁荣的超市，必须货源广泛，而补益肝肾的药在这里起到补充“货源”的作用。三者共同努力，这家“超市”便能日新月异长期生存下去。换句话说，骨愈灵胶囊确实能够治疗骨质疏松。

但是所有骨质疏松都能够通过这种药物治疗吗？回答是否定的。骨质疏松是一类疾病的统称，是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，骨折危险因而大为增加，即使是轻微创伤或无外伤情况下也容易发生骨折。

骨质疏松又是多因素所致慢性疾病，其成因较复杂，主要包括内分泌、遗传、营养、药物与疾病，以及其他因素（如吸烟、饮酒、过度运动）等6方面因素所致。中医也分为风邪偏盛、气滞血淤、气血不足、脾气虚衰、肾精不足、肝肾阴虚、肾阳虚衰型等7类，骨愈灵胶囊并不都有用，它只对其中气滞血淤型、肝肾阴虚型、肾阳虚衰型3类有效，而对其他4型的疗效显然较差。

骨愈灵胶囊从非处方药转化为处方药，自然是从安全角度进行的调整。虽然在文献报道中尚未发现对该药品不良反应的报道，但是，普通百姓能独自对疾病正确进行中医辨证吗？通常不能。这样，用药就可能出现“张冠李戴”现象，造成药效下降，甚至引发药品安全问题，这也是国家药监局对该药物定位进行调整的重要原因。