新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析

[摘要] 目的 通过对新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆制备冷沉淀Ⅷ因子质量测定，来确定普通冰冻血浆是否合适做冷沉淀原料浆。 方法 随机抽取2009～2010年新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆各10份，制备冷沉淀后，利用凝血法，检测其中Ⅷ因子含量并计算FⅧ合格率。 结果 新鲜冰冻血浆FⅧ含量为（0.94±0.13） IU/mL，普通冰冻血浆FⅧ含量为（0.42±0.16） IU/mL，两组差异有统计学意义。 结论 冷沉淀制备需要用新鲜冰冻血浆。

[关键词] 新鲜冰冻血浆；普通冰冻血浆；冷沉淀；FⅧ

[中图分类号] R944[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2012）03（b）-0080-02

冷沉淀是用新鲜冰冻血浆（FFP）制备的成分血，主要用于血友病A，也可用于因大失血、肝功能障碍等凝血因子减少而导致的出血性疾病的辅助治疗[1]，目前本站制备冷沉淀用数字控制水浴式血浆融化箱制备。笔者分别用新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆制备冷沉淀的情况，报道如下：

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂

正常参比血浆（凝血因子Ⅷ含量：1.04 IU/mL）、APTT试剂（凝血因子Ⅷ含量：1.04 IU/mL）、缺凝血因子Ⅷ、稀释液（凝血因子Ⅷ含量：1.04 IU/mL）、0.02 mol/L CaCl2溶液购自中国医学科学院中国协和医科大学输血研究所四川协和生物技术有限责任公司；仪器：全自动血液凝固分析装置清洗液购自德国Dade Behring Marburg公司；数字控制水浴式血浆融化箱CT-4T.6型，热合机SE-250型，全自动凝血仪CA-501型。

1.2 取样

新鲜冰冻血浆，10袋，2010年本站体检合格的献血者，用四联袋静脉抽全血400 mL（200 mL）6 h内分离出血浆200 mL±10%，立即放入-50℃以下血浆速冻机速冻后，移至-30℃冰柜中备用。普通冰冻血浆10袋，2009～2010年本站体检合格的献血者，用四联袋静脉抽全血400 mL（200mL）超过8 h分离出血浆200 mL±10%，放入-50℃以下血浆速冻冰箱速冻后，移至-30℃冰柜中备用。

1.3 冷沉淀制备方法

1.3.1 水浴融化法（数字控制水浴式血浆融化箱）将各10份联袋新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆分别置于6～8℃两个低温水浴融化箱中，另一空袋置于箱体外侧，与箱内血袋形成一定高度落差，利用虹吸法，当血浆融化时可流入空袋中，冷沉淀残留在新鲜冰冻血浆或普通冰冻血浆袋中，在制备过程中控制好血浆所处水的温度，尽量减少血浆或冷沉淀制品在室温停放时间，将冷沉淀迅速置于-50℃低温速冰箱冻结。

1.3.2 FⅧ检测方法活化部分凝血活酶时间测定：凝固法[2]。

1.3.3 质量标准血浆Ⅷ因子含量≥0.7 IU/mL，符合质量标准者为合格[1]。

1.4 统法学处理

采用SPSS 13.0软件对数据进行处理，数据差异性的比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆制备冷沉淀的FⅧ含量比较，差异有统计学意义（P < 0.05），见表1。

3 讨论

输血在临床工作中起到很重要的作用，尤其是成分输血是多年来发展起来的一种输血法，诸如新鲜冰冻血浆是从采集后6～8 h内全血中分离出来的血浆，内含有全部凝血因子，在-18℃以下可保存1年。普通冰冻血浆是全血在保存期内或过期5 d内的全血分离出来的血浆或新鲜冰冻血浆保存1年后即为普通冰冻血浆。冷沉淀：保存期间的新鲜冰冻血浆，在1～6℃封闭状态融化后，在1～6℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1 h内冻结而制成的成分血[3]。一般是由2 U全血分离200 mL血浆制备冷沉淀为1袋2 U，或由1 U全血分离100 mL血浆制备冷沉淀为1袋1 U，其容量为（25±5） mL，每袋含第Ⅷ因子≥80 IU（40 IU），纤维蛋白原≥150 mg（75 mg），其他共同沉淀物和一定量的VWF，还含有各种免疫球蛋白，抗A、抗B，以及变性蛋白等。冷沉淀制品在-20℃冰箱保存，自采血之日起保存期1年[4]。冷沉淀含有浓集的纤维蛋白原，Ⅷ因子和纤维连结蛋白，以及Ⅸ、Ⅺ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅹ等多种凝血因子，具有促进纤维蛋白交联、细胞粘着、上皮细胞移行、修复和分化的作用。可促进手术创面损作的肉芽组织增生，加快伤口愈合。同时可成为一种“趋化因子”提高炎症区的白细胞活性，具有抑菌、抗感染等作用。早期输入冷沉淀对多发伤和手术创伤患者有明显的止血和促进创伤组织修复作用；冷沉淀可用于器官移植术减少内脏出血，用于抢救弥漫性血管（DIC）阻止DIC的继续发展。用于胃癌等恶性肿瘤手术中，具有止血效果好、术后炎性渗出物少和伤口修复时间短等优点[5-8]。冷沉淀的临床应用，保证患者日后疗效是义不容辞的责任，本文的检测结果表明，只要保证新鲜冰冻血浆在符合条件下制备，它含有全部的凝血因子，作为冷沉淀的半成品，合格率很高。而普通冰冻血浆制备的冷沉淀FⅧ含量很难达标准，所以综上比较可知，新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀明显优于普通冰冻血浆制备冷沉淀。

[参考文献]

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（收稿日期：2012-01-06）