试论统计技术在质量管理体系中的运用

【摘 要】企业要建立、运行质量管理体系离不开统计技术的支持，统计技术应用贯穿于质量管理的整个过程，正确地运用统计技术能促进质量管理体系的持续改进，使产品质量不断提高。

【关键词】统计技术质量管理体系统计方法；运用

企业想要在竞争日益激烈的市场中，立于不败之地，就必须采用先进的科学技术和先进的管理科学。质量管理经历了四个阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段、ISO9000族标准阶段。在质量管理中有七种常用的工具：分层法、检查表、因果图、排列图、直方图、散布图、控制图，这些方法是建立在数值情报的基础之上的。还有七种新的工具是KJ法、关联图、系统图、矩阵图、矢线图、PDPC法、矩阵数据解析法，是建立在语言情报的基础上的。常用的统计技术还有可靠性分析、抽样、时间序列分析、回归分析、统计过程控制图（SPC）、实验设计（DOE）、方差分析、描述统计、过程能力分析、测量分析等等。企业在建立和运行质量管理体系时，如何正确地运用这些统计技术呢？

作为现代质量管理的一个重要标准，ISO9001：2008标准中的许多条款都直接或间接地涉及到统计技术的应用，如8.1总则：“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：（1）证实产品要求的符合性；（2）确保质量管理体系的符合性；（3）持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”8.4条款数据分析“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性”，指明要用统计方法对质量记录进行分析，采取纠正措施，进行质量改进。

质量方针、质量目标是组织关注的焦点，是组织的质量管理体系要达到的结果。质量方针为制定和评审质量目标提供框架，质量目标是在质量方面所追求的目的，是将质量方针具体化的的奋斗目标，因此为了便于评价，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。企业在制定质量方针、实施质量目标时可以运用树图（系统图）分析质量问题与各组成要素之间的关系，明确问题重点，寻找到需要关注的质量目标。将树图结合因果图和分层法，能更清晰地分析各要素之间、要素与问题之间的逻辑关系、顺序关系或因果关系，从而找出影响质量目标实现的主要因素，制定改进措施，实现质量目标。同样，还可以通过树图寻求明确各部门职责和权限、管理职能以及提高管理效率的方法。矩阵图是以矩阵的形式分析因素之间相互关系的图形，通过用矩阵图可以明确应保证的产品质量特性与管理职能部门的关系，明确顾客质量要求与过程管理项目之间的关系，以确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

产品实现包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制。在产品的设计开发策划阶段，要先进行市场调查，做可行性分析，将顾客的要求转化成具体的技术要求，通过可靠性分析可以确定产品设计是否满足了顾客的需求。在验证采用的材料、工艺是否能达到设计要求，确认产品是否符合指定的使用要求，采取怎样的措施改进设计，评价、验证和确认设计更改的效果时，可以运用实验设计、测量分析、描述统计、回归分析、抽样、时间序列分析法等统计技术进行分析和研究，找到解决问题的办法和制定改进的措施。在条件许可的情况下，还可以从采购的产品或原材料中抽取一定数量的样本进行化验、检测，则以判断该批产品是否达到采购需求。在产品生产过程中要对产品的质量进行监控，保持质量的稳定和持续改进，统计过程控制（SPC）图可以用于检测过程的变化，帮助组织区分哪些是稳定过程固有的随机变差，哪些可能是“可指明原因”的变差，及时发现过程中的问题，采取适当的纠正和预防措施，在发生问题之前，消除问题或降低问题带来的损失。

在对过程和产品监视测量、分析、改进时，需要监视和监测质量管理体系过程以表明过程达到策划的结果的能力，需要在产品实现的适当过程监视和测量产品的特性以验证要求已得到满足，运用测量不确定度分析可以帮助组织向顾客确保在达到既定的质量水平方面，组织的测量过程的能力是充分的，通过测量分析还可以帮助组织实现各种测量方法对产品质量的影响在效果与成本之间的平衡。可靠性是评价产品或服务质量以及顾客满意度的重要因素，可靠性分析可以评估、预测和确保产品在给定的时间段内无故障运行。运用假设检验法能检验一些产品或过程特性的改进是否有成效，检验不合格品率是否高于要求。

只要在质量管理的过程中真正掌握、合理使用统计技术，并能定期检讨统计技术应用的适用性和实际的效果，不让统计技术流于形式，真正使其发挥应有尽有的作用，那么统计技术的应用就一定能促进企业质量管理体系的持续改进，使企业的质量管理体系更加完善和有效，为企业带来更好的经济效益。

参 考 文 献

[1]曾明彬，陈计财.ISO9001：2008十天学会统计技术[M].广东经济出出版社

[2]统计技术在ISO9001：2000国