中生北控:做中科院系统生物产业的“联想”

当大健康产业的宏伟“画卷”被拉开，诊断试剂产业自然成为其中最美的“风景”。

在人们的体检和疾病诊断中，都会用到诊断试剂，以此快速获取出人体的各种生理状况指标，如血糖的高低、肝功能的各项指标。它和尿液、血液等各种体液样本进行特异反应，从而得出相应的检测信息及结果。

国内体外诊断产业中，历史最悠久、市场份额最多的公司——中生北控生物科技股份有限公司（以下简称“中生北控”），就坐落在北京中关村昌平园超前路27号，一个繁华深处的僻静所在。

经历八年的日升日落，中生北控就如一棵根深挺拔的大树，不断地在这里开枝散叶，为昌平园撒下一片绿荫，收获满地绿意。

行业先行者

中生北控以民族体外诊断（IVD）领军企业而闻名。

从海淀到昌平，这家公司走过了二十五年的岁月。在这二十五年时间里，它创造了多项国内“第一”：第一个在国内开始诊断试剂的研制和生产，从此掀开了临床诊断试剂国产化的序幕；第一个在中国推出临床生化上机双试剂，从此国产的体外诊断试剂可以在全自动生化分析仪上使用；第一个作为企业牵头承担了国家“863”计划中支持体外诊断产业发展的重点项目。

“我们不断寻找并探索着一条依靠自我创新办企业的发展道路，并形成了自己独有的发展理念，那就是走自主研发的技工贸道路，其目标是替代国外进口产品并逐步走向世界。”中生北控董事长吴乐斌强调。

这家隶属于中科院系统的国有控股上市公司，有自己崇高的愿景和目标，同时也担负着中国诊断试剂产业安全的责任。

一直以来，中生北控在研发的投入上，始终保持在销售额的 7%以上。这使得他在新产品的推出上保持着领先的优势。

中生北控首创中国“酶法诊断单、双试剂”产品系列。其中生化试剂包括了液体单双试剂、干粉单双试剂、质控品、校准品等；免疫产品则包括了肿瘤标志物系列、优生优育系列、传染病系列、糖代谢系列、甲状腺功能系列、性腺激素系列等；同时，中生公司开发了与中生试剂、参考品配套构成系统化产品的全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、全自动 96针洗板孵育一体机、全自动样品前处理系统等免疫分析仪器。

经过几十年的发展，我国体外诊断产业，从无到有，从小到大，如今已有几百家企业加入到这片红海中。在日益激烈的市场竞争中，以做生化试剂见长的中生北控，能否依然扮演好“先行者”的角色？

除了在生化试剂市场精耕细作外，这家公司经过不断的摸索和探寻，将触角延伸到免疫和分子生物学等细分领域中。

在免疫诊断领域，中生北控研制出化学发光法TORCH系列自主知识产权产品，包括弓形虫IgG抗体检测试剂盒、弓形虫IgM抗体检测试剂盒、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒等10项产品。其中，化学发光法乙型肝炎五项检测试剂盒，已经通过多家三甲医院进行双盲法临床对照，实验结果证明已达到国外知名品牌水准。

2012年，中生北控分子诊断试剂研发部开发的ARMS-PCR法四项耳聋基因检测试剂盒问世。这是继化学发光方法免疫诊断试剂ToRCH系列产品投放市场以来，公司在优生优育控制出生缺陷领域所做的又一贡献。

在目前的新生儿听力筛查中，有些聋病易感患儿并不能第一时间被发现，而随后出现了迟发型耳聋。专家认为，如果在听力筛查的基础上，联合聋病易感基因筛查，可将新生儿听力缺陷风险的发现率提高20倍。

通过定性检测人血细胞中基因组DNA中与遗传性耳聋相关的3个基因中的 4个突变位点，中生北控研发的四项耳聋基因检测试剂盒比常规听力筛查的1‰阳性检出率提高20倍。这可以让父母了解自己孩子听力方面内在的优势和劣势，从而科学地应对由于自身基因缺陷而面临的潜在听力危机，保证孩子在一个健康的听力状况下成长。

布局产业链

有专家指出，一个诊断试剂企业要想在行业内胜出，必须满足三个条件：“首先，这个企业的研发实力要强，有多元化产品布局能力；其次，率先布局高成长细分领域；第三，仪器试剂一体化发展。”

这三条也符合中生北控的发展路径。

在产业链上，中生北控通过横向扩张和纵向延伸来增强产品的竞争力，以收购或合资组建子公司、合作开发等方式进入不同的细分领域，在生产临床检验试剂的同时，也开始重视仪器的配套生产。截至2013年9月，中生北控旗下的子公司已经多达12家。

过去，中生北控只做试剂不做仪器。如今，为了巩固自己的行业优势，在苏州设立了两家生产仪器的子公司，目的是将试剂和仪器配套销售，更好地服务临床检测。

这是一种顺势而为的做法。

公司分管投资的董事会秘书表示，“现在越来越多的诊断试剂企业开始尝试系统化，将试剂与仪器配套销售，如果只生产试剂，中生北控极有可能被边缘化。”

“这些年来，我们在IVD细分领域里已经有多家子公司。目前，这些公司大多在培育阶段，其中一些产品即将迎来井喷式发展，公司可从中获得可观的回报。”他希望昌平园管委会能够在现阶段对这些企业给予更多的政策资金和场地上的支持。

中生北控旗下控股子公司——中生朗捷，与北京市公安局法医检验鉴定中心合作，共同开发出唾液吗啡（海洛因、鸦片）+ 甲基安非他明（冰毒）二合一快速检测卡。产品能快速、准确地检测出人唾液中的吗啡、甲基安非他明及其代谢产物。这一产品成为公安部推荐的产品，为公安系统开展“毒驾筛查”工作提供了技术保证。

另一家子公司——中恩（天津）医药科技有限公司，生产医用食品、健康食品、救援食品等特殊营养膳食产品，致力于成为中国最具影响力的医用食品企业。

2012年2月，中生北控与雅培宣布，正式签署销售和配送中生公司生化试剂的合作项目。中生北控从此成为雅培在中国市场的试剂供应商。

在他看来，这是一种资源共享。“双方合作将是一个渐进的过程，从某些产品入手，逐渐拓展到更多的产品和更广的领域。”中生北控希望成为全球IVD市场重要的供应商。

“如今，诊断技术正在朝两个趋势发展：一方面是高度集成、自动化的仪器诊断；另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。”这是中生北控董事长吴乐斌对行业的预测。

“诊断试剂本就属于医疗器械行业，能否将众多诊断项目集中于一个类似掌中宝的仪器，只要一滴血或尿液，甚至于是唾液，就可以快速检测出人体是否罹患哪种疾病。”

这是两个月前，公司几位海归高管讨论的话题。“它需要解决检验技术、传感技术和电子技术等方面的配套问题，需要跨界的通力合作攻关。‘床边检测’将是公司努力争取和积极关注的方向。”

比尔·盖茨曾预言，下一个世界首富将来自生物技术领域。吴乐斌给中生北控定的目标是成为中科院系统生物产业的“联想集团”，并努力争取早日进入全球诊断试剂产业前十的阵营。