市委兽药整顿工作方案

按照农业部《2011年兽药质量安全专项整治工作方案》和市畜牧兽医局《2011年工作要点》的要求，进一步强化源头监管，整顿和规范兽药市场秩序，提升畜禽用药安全水平，保障动物产品质量安全，制定本工作方案。

一、指导思想

以科学发展观为指导，坚持“标本兼治，重在治本”的原则，按照“突出整治重点、加强日常监管、完善监管机制、解决实际问题”的工作思路，紧紧围绕兽药市场突出问题和关键环节，严格市场准入，强化日常监管，明确监管责任，进一步整治和规范兽药市场秩序，提升兽药质量和安全用药水平，推进兽药行业持续稳定发展，保障动物产品质量安全和动物疫病防控有效，促进养殖业又好又快发展。

二、工作目标

一是开展兽药经营市场整治，进一步强化兽药市场准入管理和安全监管。二是深入推进兽药生产企业GMP和兽药经营企业GSP建设，切实规范兽药生产、经营活动；三是强化兽药使用监管，落实兽药使用台账制度，全面推广“一卡三档三书”兽药管理模式，减少违规用药事件的发生；四是开展企业诚信建设，强化企业自律意识、质量意识和守法经营意识，非法制售假劣兽药行为得到有效遏制；五是加大兽药检查力度，完善监督抽检制度，规范兽药抽检程序，提高兽药产品合格率。

三、工作任务

（一）整顿和规范兽药生产环节

采取定期或不定期检查的方式，全面检查兽药生产企业执行GMP情况，对企业实行动态监管，切实落实兽药生产质量监管责任。

1、重点监管对象。一是兽药质量抽检被农业部、省、市通报的兽药生产企业和重点监控企业，以及2010年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计3批次以上的兽药生产企业，特别是对抽检中回函确认非该企业产品批次比较高的兽药生产企业，要作为今年的重点监管对象。加大监督抽查力度，实施突击检查，对回函不予确认的兽药生产企业要增加检查频次。二是进一步强化企业质量意识，提高企业质量管理体系水平，使企业的“硬件、软件”切实达到GMP要求。

2、突破监管难点。要严厉打击无证生产以及生产假劣兽药等违法行为，强化兽药生产企业GMP监管，认真落实对兽药生产企业每月3次的巡查制度，确保兽药生产质量管理规范得到全面执行。检点是：原辅材料库、成品库、标签库、生产车间、实验室、各种记录和规章制度等。

（二）整顿和规范兽药经营环节。

采取有效措施，继续大力推进兽药GSP实施进程，促进企业进一步规范经营活动，加强对外来品种的监管，促进兽药经营市场秩序得到明显好转。

1、整治重点工作。一是继续把贯彻实施兽药GSP作为专项整治的工作重点，加快工作进程。进一步加大兽药GSP宣贯力度，增强社会影响力和认知度，同时总结去年的兽药GSP工作经验，加强对兽药经营业户的指导和培训，积极稳妥的开展今年的兽药GSP建设工作。对已通过兽药GSP验收的企业，要进一步提档升级，提高其装备水平，规范兽药市场秩序。到2011年上半年，我市兽药经营企业要全部完成兽药GSP改造认证。二是切实加强兽药经营监管和执法检查，确保检查覆盖率达100%；组织开展兽药经营资质的清理活动，依法查处和取缔无照经营、超范围经营疫苗等违法经营行为；严厉查处进货渠道混乱、购销渠道记录不完整等违规经营行为；对非法从事兽药经营活动的单位（个人）要依法严厉处理；对非法经营的兽药产品实施清缴销毁。

2.重点查处内容。一是是否具有《兽药经营许可证》、GSP合格证书。二是禁用兽药（农业部第193号公告、第560公告）、未经农业部批准使用的兽药及人用药品。三是非法企业及合法企业套用或伪造文号的产品、列入农业部兽药质量通报的假劣兽药以及过期、变质失效兽药。四是擅自改变兽药产品标签和说明书的违规产品，包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效及改变兽药标准等产品。五是未取得《进口兽药注册证书》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的进口兽药。六是是否经营原料药，发现拆零销售或违反原料药销售使用规定的，七是虚假宣传兽药疗效以及违反《兽药广告审查办法》的兽药广告。八是是否有台账记录。对出现上述情况的，要依据《兽药管理条例》相关规定实施处罚。要注重加强水产养殖用药和宠物医院用药的检查，确保不出现责任事故。

（三）整顿和规范兽药使用环节。

加强兽药使用监管，积极开展安全用药宣传和培训活动，建立健全用药记录和休药期制度，逐步建立处方药管理制度，提升科学安全用药水平。

1、整治重点工作。一是在全市推广“一卡三档三书”畜禽用药监管模式。即在兽药使用环节推行养殖场监管联系卡、药品购入和使用台帐档案、养殖档案及监管档案、养殖场监管工作责任书、安全用药保证书和安全用药告知书，减少和避免畜禽用药事件的发生。二是重点加强养殖场（小区、户）用药安全监管，加大监督指导、抽检和巡查工作力度，督促养殖场（户）建立健全用药记录制度，严格执行休药期。三是对中等规模以上的畜禽养殖企业实行每周一次的巡视监督制度。检点是：兽药购进记录、使用记录、不良反应记录和休药期规定执行情况。四是加大查处力度。严厉查处直接使用原料药、人用药以及来历不明、标签说明书不规范的兽药，严查代购代销兽药、与畜禽种苗搭配销售等违法行为。严厉打击超剂量、超范围、不执行休药期等滥用抗生素和激素的违法行为，特别是养殖场（户）直接使用原料药的违法行为。防止使用违禁药物、滥用药物、不按休药期停药的现象发生。一旦发现违法使用行为，要迅速追查源头，坚决打击，严禁不合格的畜产品上市销售。逐步建立执业兽医师制度和处方药制度，促进养殖业在兽医指导下安全用药。五是积极开展安全用药宣传和培训活动。充分利用媒体、网络、明白纸、宣传手册等媒介，组织开展形式多样的宣传活动，加大兽药法律法规普及力度和宣传兽药安全使用知识力度，让养殖户了解兽药政策法规，了解药物使用标准和药物知识。组织开展兽药安全使用现场咨询和培训活动，解决养殖户生产用药中最关心、最直接、最现实的问题。特别要加强合理使用抗菌药物的宣传培训工作，确保养殖户合理用药、安全用药，促进健康养殖。

2、整治重点区域。规模养殖场、养殖小区，动物性产品主要外运地区。

（四）、强化兽药监督执法工作

1、继续执行案件督办通报制度。对农业部、省、市立案的兽药案件，实行案件督办制度，限时完成；对一些情节严重、涉及金额较大的兽药案件，要坚决移交司法部门，追究当事人的刑事责任，并及时进行通报。

2、完善兽药案件举报制度。鼓励举报，会同公安部门保护举报人、线人的安全和利益；凡是接到举报信息，要及时组织力量查处，该立案的，需及时上报，由执法大队组织力量立案查处。

3、严格处罚标准。做到查与罚相结合，只要案件事实清楚，必须依法做到该清缴产品的就清缴产品，该罚款的就罚款，不能只查不清缴、不处罚，或者少处罚。

4、对假劣兽药产品要集中销毁。联合公安、工商和新闻部门，定期对清缴的假劣兽药产品集中、公开销毁。

三、任务分工

（一）饲料兽药监督管理科：负责兽药生产企业的整治，并检查、指导各基层站开展兽药经营、使用单位的整治；

（二）各基层动物防疫监督站：负责各辖区兽药经营、使用单位的整治；

（三）疫控中心：负责动物诊疗单位的整治；

（四）执法大队：负责相关违法案件的查处工作。

四、工作安排

全市兽药专项整治行动实施时间为2010年3月至12月，分三个阶段：

第一阶段（3月1日至10日）为动员部署阶段

制定全市兽药专项整治行动实施方案，对专项整治工作进行全面安排和部署。

第二阶段（3月11日至11月30日）为组织实施阶段

各科、站、所要根据各自分工，按照实施方案的要求认真开展专项整治行动。

第三阶段（12月份）为检查总结阶段

各科、站、所于4月、7月、10月及12月每个月5日前对上季度工作开展情况、存在的问题进行总结，并书面报到饲料兽药监督管理科（包括采取措施、查处成效）。

六、保障措施

（一）加强领导。市畜牧兽医局成立由副局长为组长，为副组长，各相关科、站、所长为成员的领导小组，具体组织协调兽药专项整治行动各项工作的督促、检查、指导和落实。

（二）精心组织，明确责任。在整治过程中，相关科、站、所要根据各自分工，通力合作，协同作战，努力打好兽药专项整治行动的攻坚战。

（三）及时督查，确保实效。局党委将根据整治任务和措施要求，对各科、站、所的整治工作进展情况组织开展督导检查，督查结果列入年底考核。