2011～我院三类中成药应用情况分析

摘要：目的 了解并分析我院三大类中成药使用情况，为临床合理用药及中药发展战略提供参考。方法 采用限定日剂量（DDD）分析方法，对我院各大类中成药销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）及比值等进行统计分析。结果 中药注射剂使用存在不合理现象，表现在销售金额和单品种用量偏高，药价高的品种DDDs偏大，比值偏小；药价底的品种DDDs偏小，比值偏大。口服制剂使用较为合理，外用制剂用量偏小，且逐年下降。结论 注射剂应提高质控标准，采取有效防范措施，拟制不合理应用；口服制剂应研发更多更好的高技术含量最新剂型；外用制剂应重视挖掘和开发，以满足临床和患者的需求。

关键词：中成药；用药分析；合理性；发展趋势

中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，是我国历代医药学家千百年来医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。为了解我院中成药应用合理性及趋势，我们就近几年本院应用情况进行统计分析，以期从宏观上为中成药的合理使用及中药发展战略提供参考。

1资料与方法

1.1一般资料 从我院信息系统2011～2013年各类中成药使用信息，包括药品名称、规格、价格、销售金额、使用数量，分类统计数据等。

1.2方法 采用国际卫生组织（WHO）推荐的限定日剂量（defined daily dose DDD）分析方法，DDD值参照《中华人民共和国药典》[1]（2010版），未收载的药品按期说明书推荐的成人用量及成人用量及临床量确定。计算药品的用药频度（DDDS）和限定日费用（defined daily cost，DDC）。将药物的销售金额序号与对应的DDDs序号进行比值，比值越接近1，说明该药的经济效益与社会效益同步性好；比值

2结果与分析

2.1三类中成药销售情况分析 由表1可见，我院注射剂13个品种销售金额持续上升，最高的2012年构成比占中成药的51.30%，使用量较大。刘昌叶等报道[2]，2011～2013年该院中药注射剂年销售金额占当年全部中成药总销售金额份额均稳定在30.0%左右，而我院均稳定在50.0%左右。口服制剂品种数3年点总数的81%～84%，销售金额占50.0%，从用量上看，口服制剂明显偏少。我院口服制剂>80%为门诊患者使用，与"跑方"现象有关。外用制剂品种数较少，用量更少，3年构成比均

中药口服制品种数较多，多为复方制剂，规格、数量、有效成份指标等不够明确、统一。注射剂用量较大，用法、用量趋于一致，有必要进行合理性分析。

2.2中药注射剂使用合理性分析 我院中药注射剂80.0%为住院患者使用，2012年最高占到86.5%，2011年也占到82.7%。注射剂品种较少，销售稳中有升。吴桂月报道[3]，该院使用频率前3名的注射剂为血栓通（冻干粉）、丹红注射液和注射用灯盏花素，其疗效得到临床认可。我院应用量较大的多为心脑血管用药。傅涛等报道[4]，观察冠心宁注射液治疗缺血性心肌病的疗效及不良反应，结果治疗组总有效率91.10%，对照组总有效率77.80%，两组有效率比较P

2.3中药注射剂使用不合理分析 从销售金额、构成比、DDDs和比值进行分析，见表2。疏血通注射液2013年构成比高达32.50%，3年DDDs均>1000，单品种用量明显偏大；参麦注射液（50 mL）2012年比例为0.50，2013年参麦注射液（10 mL）为0.46，醒脑静注射液3年比值均较低（0.60～0.71），注射用血栓通（冻干粉）3年比值也较低（0.80～0.86），这几种注射剂价格相对较高；而价格较低的丹参注射、脉络宁注射液3年比值均较高，天麻素注射液3年比值也较高，主要因为DDD值为1，导致DDDs高，排序较高。比值越接近1，使用兼顾社会效益和经济效益。如果把注射价格分别为>25.00元，15.00～25.00元以及

3讨论

尽管中药注射剂不良反应较为常见，但不能就此否定其临床应用价值，相反促使我国应加大科研投入，加快注射剂制备技术改进步伐，提高质量标准。2006年美国FDA批准了第一个植物处方Verdgen，与国内现行的中药审批标准相比，FDA的审批标准要严格很多。FDA要求对亚种的生物特征以及活性成分含量差异进行比较，而我国对药品的成分鉴别还停留在主观性很强的性状鉴别和专属性较差的理化鉴别上[5]。中药注射剂出现不良反应，主要是质量控制标准不严，准入门槛低，其次临床使用不当，只要着力解决好上述问题，以中药为核心的新的知识的产生、交汇与传播，体现中药产品的终端，不仅能带来巨大的经济效益，更能通过中药产品对中医药理论文化的附载而扩大中医药的社会认可度和国际影响力[6]，为人类健康和社会进步做出新的贡献。

中药口服制剂型较多，从近几年我院使用情况看，软胶囊、滴丸、浓缩丸、口服液、颗粒剂等服用方便剂型用量较大。不可否认的是服用携带方便，质量可信度高的品种更受患者青睐，临床上经常遇到患者点名要某厂某剂型产品，提示中药口服制剂在品质上和剂型创新上要向品牌方向上发展。

我院在中成药销售金额连年增加同时，外用制不增反降，3年来也没有引进新品种。说明中药外用制剂品种较单一，剂型落后，临床认可度低，适合临床使用疗效好、携带方便的新品种较少，甚至连传统的疗效较好，使用较方便的品种，外用制剂无论从剂型还是品种数量上都有很大的挖掘空间。

参考文献：

[1]国家药典委员会，中华人民共和国药典：临床用药须知：中成药制剂卷[S].2010版.北京：中国医药科技出版社，2011：135.

[2]刘昌叶，王杰松，王欢，等.我院2009-2011年中药注射剂应用分析[J].中国药房，2013，24（7）：650.

[3]吴桂月.中药注射剂在心内科应用情况[J].医药报导，2012，31（8）：1016.

[4]傅涛，李杰，郭晋爱，等.冠心宁注射液治疗缺血性心肌病的临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2010，10（9）：834.

[5]刘L阳，张艳君，马亮，等.我国法定中药注射剂[J].中国医院用药评价与分析，2010，10（4）：293.

[6]李彦文，赵英凯，崔蒙，等.加强中医药信息产业化，推动大中药产业健康发展[J].中国药房，2013，24（7）：579.编辑/肖慧