参松养心胶囊治疗冠心病早搏的疗效观察

资料与方法

一般资料 82例早搏患者均符合冠心病室性早搏中医辨证标准(参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》有关内容制定)。气阴两虚、心络瘀阻证。主症为心悸不安。次症：①胸部闷痛，固定不移，舌质淡暗或舌质紫暗，有瘀点、瘀斑，脉涩。②气短乏力，神倦懒言，舌淡白，脉沉弱。③失眠多梦，盗汗，舌淡红，苔薄白或无苔，脉结代。需具备主症并同时具备次症①～③项，每组中≥1个症状者符合中医辨证标准。

冠心病诊断标准：①有典型心绞痛发作及心电图ST-T动态表现或心肌梗死病史，而无重度主动脉瓣狭窄关闭不全、主动脉炎，也无冠状动脉栓塞或原发性心肌病的证据。②男＞40岁、女＞45岁患者，休息时心电图有明显心肌缺血表现，或心电图运动试验阳性，无其他原因可查；并伴有≥1个易患因素(高血压、高脂血症、糖尿病)。③＞40岁患者心脏增大或心力衰竭，或肌功能失调伴有静息心电图明显心肌缺血表现，而不能用心肌疾病或其他原因解释，并伴有＞1个易患因素(高血压、高脂血症、糖尿病)。冠心病的诊断，需具备上述①～③项中任何1项即可。室性早搏诊断标准：参照陈灏珠主编《实用内科学》第10版。

随机分为参松养心胶囊组(以下称治疗组)42例与心律平组(以下称对照组)40例。治疗组男31例，女11例，年龄40～81岁，平均49±13岁，病程0.5～5年。诊断为冠心病40例，高血压病2例。心电图检查：房性早搏19例，交界性早搏5例，室性早搏18例。对照组男28例，女12例；年龄41～80岁，平均49±12岁，病程0.5～5年。诊断为冠心病37例，高血压病3例。心电图检查：房性早搏18例，交界性早搏5例，室性早搏17例。

方法 治疗组口服参松养心胶囊，0.4 g/次×4粒，3次/日，连服4周。对照组口服心律平50 mg/次×3片，3次/日，连服4周。

观察指标 两组病例同时进行治疗前后心电图、动态心电图检查，血、尿、便常规，肝、肾功能及详细记录用药期间不良反应。

早搏疗效判定标准参照1995年卫生部颁布《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定。①显效：动态心电图、心电图检查，早搏次数较治疗前减少＞90%。②有效：动态心电图、心电图检查，早搏次数较治疗前减少＞50%。③无效：动态心电图、心电图检查，早搏次数较治疗前减少＜50%，无变化或加重。

统计学分析 采用SPSS10.0软件进行统计分析，计数资料以率表示，采用X2检验，以P＜0.05为差异有显著意义。

结果

治疗组显效27例(64.3%)，有效13例(30.9%)，无效2例(4.8%)，总有效率95.2%；对照组显效17例(42.5%)，有效13例(32.5%)，无效10例(25.0%)，总有效率75.0%。

治疗组疗效显著优于对照组(P＜0.05)。

讨论

参松养心胶囊组方符合中医络病理论，开辟治疗早搏新途径。近年来报道治疗冠心病早搏中药较多，其适应证可归纳为虚证、实证、虚实夹杂的三大类型。而虚证以气阴两虚为主，实证以痰瘀阻滞较多，更多者为虚实夹杂证如气虚血瘀、阴虚火旺或几种因素相兼，而治疗原则或“补”或“清”或“通”或“镇”或四法兼施。参松养心胶囊是吴以岭在络病理论指导下，运用络病学说研究的“三维立体网络系统”探讨冠心病早搏的中医病理机制及治疗，气阴两虚而致络虚不荣，络脉瘀阻是其主要病理机制。络虚不荣与心脏传导系统、自主神经功能异常有内在相关性，络脉瘀阻而致心肌缺血缺氧是导致络虚不荣病情加重发展的基础。益气养阴，活血通络，清心安神的治法，是突破目前关于该病的研究现状，开辟从络病学说治疗冠心病早搏的有效新途径。

参松养心胶囊在中医络病理论指导下以生脉散为基础方，益气养阴以治其本，方中人参补益心气，麦冬养阴清心，五味子敛气生津，三者合用以达益气养阴复脉之功效，针对络虚不荣这一病理环节，选用桑寄生，“补胸中大气”，补宗气助心气；山茱萸、酸枣仁养心阴、益肝血，三药共补络中气血，有助于心脏传导系统功能的改善；龙骨有镇惊作用，黄连清心安神，研究表明能有效调节自主神经功能；丹参、赤芍、土鳖虫、甘松为活血通络药，脉络通畅，气络得养，可切断络脉瘀阻的病理环节，改善心肌的供血供氧。本组病例用临床观察的疗效结果证明了益气养阴、活血通络、清心安神的治法，是运用补、清、敛三法以养心气，运用通法以通血脉，使心之气血充沛，阴平阳秘，脉络通利，早搏自愈。

靶点学说的具体运用，体现多环节、多途径、多靶点的治疗优势。参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研制的抗心律失常药物，对最佳靶点具有≥2种离子通道的作用，不仅抑制心肌细胞自律性，改善心肌细胞代谢，改善心脏传导系统功能，而且能够调整自主神经的功能，发挥其在抗心律失常方面的协同作用，符合目前抗心律失常药物作用研究的最新进展，体现了复方中药的多种环节、多种途径、多个靶点的整体治疗优势。从临床观察的疗效结果看，总有效率达95.2%，疗效明显优于对照组，经统计学处理，差异有显著性。同时能明显改善心悸等临床证候，并在一定程度上减轻心肌缺血，对血、尿、便常规，肝、肾功能亦无不良影响。

本组病例未见不良反应，但是参松养心胶囊以益气养阴、荣养脉络为主，其活血通络作用相对较弱，仅一味土鳖虫为虫类通络药，赤芍、丹参等草木之品活血作用尚显不足，如果络脉瘀阻较重，当须配合通心络胶囊治疗，效果更佳。