养心复脉饮治疗冠心病心力衰竭的疗效观察

[摘要] 目的 探讨养心复脉饮对冠心病心力衰竭患者的疗效与安全性。 方法 156例临床症状稳定的冠心病心力衰竭患者，随机分为研究组（n=78）及对照组（n=78），对照组采用常规西药治疗，研究组在此基础上加用养心复脉饮（20mL/口服/每日2次）。观察24周，比较两组治疗前后左室射血分数（LVEF）、血浆氨基末端脑钠肽（NT-pro BNP）水平，同时观察肝肾功能。 结果 研究组治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）明显降低，血清肌酐（SCR）无显著变化，对照组四项指标治疗前后无显著变化。治疗24周后，两组患者LVEF水平明显升高，NT-pro BNP水平明显降低，且研究组升高或降低水平较对照组更明显。 结论 在西药治疗的基础上加用养心复脉饮能有效改善心力衰竭患者的心功能。

[关键词] 养心复脉饮；心力衰竭； 冠心病；心功能

[中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）08-0115-03

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of Yangxin Fumai drink in the treatment of patients with coronary heart disease heart failure. Methods All 156 patients with coronary heart disease heart failure who had stable clinical symptoms were randomly divided into the study group（n=78） and the control group （n=78）. The control group was given conventional western medicine treatment and the study group was given additional Yangxin Fumai drink （20 mL/orally/b.i.d） on the basis of the control group. Both groups were observed for 24 weeks. The left ventricular ejection fraction（LVEF） and N-terminal pro-brain natriuretic peptide（NT-pro BNP） levels of the two groups were compared and the liver and kidney function was observed. Results ALT， AST and BUN of study group reduced significantly before and after the treatment，there was no significant change for Scr；there was no significant change for these four indicators before and after treatment in the control group.24 weeks after treatment， LVEF level increased significantly of two groups，the NT-pro BNP levels significantly decreased， and the raise or lower level of study group were more clearly than that of the control group. Conclusion The additional application of Yangxin Fumai drink on the basis of western medicine treatment can effectively improve the heart function of patients with heart failure.

[Key words] Yangxin Fumai drink； Heart failure； Coronary heart disease； Heart function

心力衰竭（heart failure， HF）是各种原因引起的心肌损伤，导致心肌结构和功能的变化，引起心肌泵血和充盈功能低下。冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）是引起心力衰竭的主要原因，常规的利尿、扩冠、强心治疗通常有效，但不令人满意，中医药在治疗慢性心力衰竭方面越来越受重视[1]，本研究探讨在常规抗心力衰竭药物治疗基础上用养心复脉饮对冠心病心力衰竭者心功能的影响，以评价养心复脉饮治疗冠心病心力衰竭的临床疗效与安全性，为中医治疗心力衰竭提供循证依据。

1 对象与方法

1.1研究对象

选择2013年1～12月心内科住院患者156例，入选条件：纽约心功能协会心功能分级NYHA心功能评分Ⅱ～Ⅳ级；心脏彩超显示左室射血分数（LVEF）≤40%；确诊冠心病心力衰竭稳定2周以上患者；确定患者依从性良好。入选病例年龄47～86岁，平均（62.2±6.8）岁，男89例，女67例，入选患者有陈旧性心肌梗死63例，冠脉中重度狭窄93例。

1.2研究方法

入选病例按随机对照试验（RCT）原则分为研究组和对照组各78例，对照组服用冠心病心力衰竭治疗药物：抗血小板药、他汀类、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACI）/血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、利尿剂、洋地黄类等药物，研究组在此基础上服用养心复脉饮（20 mL，bid），进行为期24周的临床试验。患者每隔4周来院评估。

1.3 病例脱落

脱落病例13例，脱落率为8.3%，其中对照组脱落5例，研究组脱落8例，脱落原因：意外死亡2例；患者离开居住地未复诊6例；服用养心复脉饮感不适3例，主要是因胃肠道反应停药；其他原因2例。

1.4 观察指标

记录患者的年龄、体重、身体质量指数（Body Mass Index，BMI）、肝肾功能指标、血红蛋白（Hemoglobin，Hb）的数值。

心功能评估：NT-pro BNP测定：取静脉血3 mL，采用竞争酶免疫分析法测量，由迪安公司提供试剂盒，结果单位为pg/mL。超声心动图采用美国GE-vivid7彩色超声诊断仪，配有二次谐波功能的M3S探头和组织多普勒模式，连接心电图，测量LVEF，取3个心动周期的平均值。取心力衰竭稳定后的NT-pro BNP，LVEF数值作为基线，治疗24周后的值与之对取心力衰竭稳定后的NT-proBNP，LVEF数值作为基线，24周后的值与之对比。

1.5观察指标及疗效评价标准

观察治疗前及治疗24周后的临床症状、体征，监测LVEF、NT-proBNP评估药物疗效。评估标准：根据NYHA分级方法判定心功能状态，心力衰竭基本控制，心功能提高2级以上，症状体征及各项检查明显改善为显效，心功能提高1级但不足2级，症状体征及各项检查有所改善为有效。心功能提高不足1级，症状体征及各项检查未改善为无效。

1.6统计学处理

应用Microsoft Excel软件建立数据库。用SPSS13.0软件包进行统计处理。两组计数资料用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，采用t检验。P

2 结果

2.1 研究组与对照组基础资料比较

两组患者年龄、BMI、Hb、心率、血压比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。研究组78例，男46例，女32例，根据NYHA分级：Ⅱ级27例，Ⅲ级29例，Ⅳ级22例。对照组78例，男43例，女35例，根据NYHA分级：Ⅱ级29例，Ⅲ 级33例 ，Ⅳ 级 16例。

2.2 治疗前后LVEF、NT-pro BNP比较

见表2。治疗前两组患者LVEF、NT-pro BNP差异无统计学意义（P>0.05）。治疗24周后，两组患者LVEF水平明显升高，NT-pro BNP水平明显降低，且研究组升高或降低水平较对照组更明显。

2.3 两组治疗效果比较

研究组的总有效率高于对照组（P

2.4 治疗前后肝肾功能指标比较

研究组治疗前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）明显降低，血清肌酐（SCR）无显著变化，对照组四项指标治疗前后无显著变化。

3讨论

冠心病因心肌缺氧、缺血导致心肌细胞损伤，心肌细胞病变可引起ATP合成下降，导致细胞能量代谢障碍，心脏收缩力减弱；冠心病导致心血管病变，硬化或阻塞，氧运输力下降使心肌细胞的供氧不足，从而诱发心力衰竭[2]。对于心衰患者，利尿、扩冠、强心治疗有效，随着医疗技术发展，许多新的治疗方法诞生[3]。本次临床研究养心复脉饮对心衰患者的疗效与安全性，分享治疗心衰的经验。

心力衰竭属于中医“心悸”、“水肿”、“胸痹”等范畴[4]。其阳气虚衰是本，血水瘀滞为标，本虚标实，故心力衰竭治疗当以温阳益气为要，使正复邪去、气充血行[5]。养心复脉饮具有益气活血、养心复脉等功效，主要用于气阴不足所致的心肌乏力、胸闷等症，它由党参、丹参、麦冬、五味子等组成，党参有补充元气的功效，麦冬则有效避免温热生燥，对于气短、心悸、倦怠等病症具有明显的改善作用[6]。麦冬可稳定心肌细胞膜，具有正性肌力作用；五味子具有加强心肌收缩力、增强心排出量、扩血管、抗心肌缺血作用，能纠正心力衰竭的病理异常[7]。丹参能降低心肌耗氧量，改善血黏度，扩张冠状动脉，增加冠状动脉微循环、增加心肌血流量，改善心肌细胞缺氧、缺血的情况从而改善心肌功能[8，9]。丹参能阻滞钙离子超载造成的心肌细胞中毒，可保护血管内皮心肌细胞[10]。而以现代化的研究手段进行的动物实验研究显示：养心复脉饮对心血管系统的作用有[11]：①对急性心肌缺血有明显的保护作用，养心复脉饮对垂体后叶素引起的大鼠血清中磷酸肌酸酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）的升高有明显抑制作用。②养心复脉饮具有明显抗脂质过氧化作用，心肌缺血时可使脂质过氧化，破坏细胞膜功能使心肌缺血加剧，心肌缺血时超氧化物歧化酶（SOD）活性下降[12]。养心复脉饮能保护缺血大鼠心肌细胞的SOD的活性，减少脂质过氧化物MDA的生成，从而起到抗氧化作用。③养心复脉饮有抗缺氧作用，可延长异丙肾上腺素+密闭常压缺氧状态的小鼠存活时间。

射血分数（LVEF）为搏输出量占心室舒张末期容积量的百分比，射血分数与心肌的收缩能力有关，收缩能力越强，则每搏输出量越多，射血分数也越大，它是评估心肌收缩力的重要指标。本研究发现冠心病心力衰竭治疗24周后，两组LVEF均显著改善，且研究组改善更明显，提示在治疗24周后，两组都能提高心力衰竭患者的心肌收缩力，且研究组明显高于对照组。说明在常规治疗基础上加用养心复脉饮更能提高心肌收缩力。

BNP/NT-Pro BNP是心衰的生物学指标，其数值反映了心室舒张末期压力的变化[13]。有研究表明BMI和NT-pro BNP水平负相关[14]，低血红蛋白能影响NT-pro BNP水平[15]，因而对两组治疗前BMI与血红蛋白进行比较，结果提示两组差异无统计学意义，避免两者对BNP影响。研究组与对照组都能降低BNP水平，研究组降低87.8（P

研究组治疗有效率为84.3%，对照组治疗有效率为75.3%。研究组的疗效明显大于对照组。养心复脉饮的使用可提高心衰患者的疗效。

对照组治疗前后肝肾功能变化不大，而研究组显著降低肝肾功能指标，说明研究组能改善患者肝肾功能。服用养心复脉饮因胃肠道反应停药的有3例，占3.8%。在24周治疗过程中未见其他严重的不良反应。

由此可得出结论，在常规抗心力衰竭药物治疗基础上用养心复脉饮能提高心肌收缩力改善患者的心脏功能，提高患者生活质量，且无明显的不良反应，可在临床推广。

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（收稿日期：2014-07-31）