氨氯地平、吲达帕胺、贝那普利治疗高血压效果的药物经济学评价

摘要：目的 比较3种药物治疗高血压方案的成本效果分析。方法 90例高血压患者分为三组，用药物经济学的最小成本法，成本-效果分析法进行疗效成本分析。结果 本次实验中三组药物的临床效果均无显著差异，敏感度分析对药物经济学的研究结果的可信度至关重要。结论 三组方案的成本-效果分析表明吲达帕胺治疗高血压门诊治疗成本最低，为三组方案中最佳方案。

关键词：氨氯地平；吲达帕胺；贝那普利；高血压药物经济学评价

我国高血压人群中，绝大多数是轻、中度高血压（占90%），轻度高血压占60%以上[1]。依据降压药物应用的基本原则：尽量使用1次/d服用而有持续24 h平稳降压作用的长效制剂，以有效控制全天血压与晨峰血压[2]。笔者回顾性分析了用氨氯地平、贝那普利、吲达帕胺治疗原发性高血压的三组方案，用药物经济学的方法，进行费用-效果分析，为经济合理用药提供参考。

1资料与方法

1.1入选标准 35～68岁的轻、中度高血压患者，坐位舒张压90～109 mmHg，男女不限。

1.2排除标准 坐位舒张压≥110 mmHg、继发性高血压、痛风、血管神经性水肿、肝或肾功能严重障碍、电解质紊乱者以及对上述药物治疗无效及不能耐受者。

1.3病例分组 来我院就诊的35～68岁的轻、中度高血压患者，所有患者于安静10 min后取坐位，用固定立式标准血压计测量右臂肱动脉血压，连续测3次，取其均值为治疗前的基础血压值。每隔2 w复诊检查1次，并记录给药前，服药后第2 w、4 w、6 w、8 w的各项检查。90例高血压病患者随机分为三组，每组30例，A组服用大连辉瑞制药有限公司苯磺酸氨氯地平（5 mg×7片），B组服用天津力生制药股份有限公司吲达帕胺片（2.5 mg×30片），C组服用北京诺华制药有限公司盐酸贝那普利片（10 mg×14片）。各组年龄经检验差异均无显著意义，具有可比性。

1.4方法 治疗前均停药服用安慰剂2 w，同时要求患者在服药同时认真改变生活方式，适度运动，合理饮食。A组晨服苯磺酸氨氯地平5 mg/d，B组晨服吲达帕胺片2.5 mg/d，C组晨服盐酸贝那普利片10 mg/d，服用8 w。所有患者实验前后均进行血尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、血电解质、心电图等项目检查。

1.5 疗效判断 参照卫生部高血压疗效评定标准判断降压效果[3]。显效：治疗后舒张压下降≥10 mmHg并恢复正常或下降>20 mmHg，有效：舒张压下降

1.6 研究方法 采用最小成本法和成本效果分析法，用以优选比较不同的治疗方案。

2结果

2.1临床疗效 治疗后三组的心率变化无显著性。各组治疗过程中血压变化趋势如下：A组在治疗前2 w血压下降不明显，第4 w后明显下降，并逐渐趋于稳定状态；B组、C组在治疗后第2 w血压即明显下降，随治疗时间延长，血压逐渐趋于稳定状态。

A组收缩压和舒张压谷峰比值（T/P）0.86，0.87；B组收缩压和舒张压谷峰比值（T/P）0.80，0.71；C组收缩压和舒张压谷峰比值（T/P）0.89，0.84。

A、B、C三组中显效、有效、无效例数分别为24、4、2，19、6、5，22、5、3。总有效率分别为93.33%、83.33%、90%。

2.2不良反应 A组头痛伴面部潮红3例，踝部轻度水肿1例；B组恶心、纳差2例；C组夜间轻咳2例。因患者均能耐受，不影响治疗。

2.3最小成本分析（单纯药品费用比较） 因入选患者基本情况和症状相近，所以分组后检查项目均一致。三组患者均按治疗正常剂量服药，通过疗效和药品单位来估算药品费用，即：每例药品费用（元）=疗程用药量×药品单价（元）。药品单价分别为：苯磺酸氨氯地平（5 mg）4.37元，吲达帕胺片（2.5 mg）0.59元，盐酸贝那普利片（10 mg）3.17元。三组患者每个周期（2 w）药品费用分别为66.26元、8.9元、44.59元，8 w三组患者药品总费用分别为265.04元、35.6元、178.36元，见表2。

3成本效果分析

3.1 成本的确定 所有费用按2013年3月海西州人民医院公布价格计算。门诊挂号费、血尿常规、心电图、肝肾功、血脂、血糖等合计308.8元/人次，患者每个治疗周期（2 w）总成本：A组375.06元、B组317.7元、C组353.39元。

3.2效果分析 效果是指所研究药物治疗方案的临床结果/治疗目标。本次实验中三组药物的临床效果均无显著差异（P>0.05）。

3.3敏感度分析 我们知道药物经济学研究中所有的量变通常较难准确的测量出来，每个治疗方案以及医疗机构的治疗费用和效果可能不同，因此，敏感度分析对药物经济学的研究结果的可信度至关重要，见表2。

4讨论

成本-效果分析与敏感度分析的结果比较相近，药品价格的变动不会影响分析结果，所以分析结果是可信的。

由此分析可知，3种治疗方案的临床效果无显著差异，固应用最小成本分析方法对三组药物治疗方案进行经济评价，结果显示B组吲达帕胺治疗成本最小，由于三组药物的不良反应均较小，没有显著性差异，因此吲达帕胺是三组方案中治疗高血压的最佳药物。

参考文献：

[1]中国高血压防治指南修订委员会中国高血压防治指南（2010年修订版）45[J].中国医学前沿杂志（电子版），2011，3（5）。

[2]《中国高血压患者教育指南》编撰委员会.中国高血压患者教育指南2013[M].北京：人民卫生出版社，2014.

[3]中华心血管杂志编委会心血管药物组.心血管药物组临床检验评价方法的建议[J].中华心血管杂志，1998，26：1.