提取分离纯化技术在西药制取过程中的应用

【摘要】自改革开放以来，我国的制药行业得到了空前的发展，尤其是在西药制取的过程中，人们为了提高西药制取的质量，加快其工作效率，就将许多先进的科学技术应用到了其中，进而使得我国西药制药企业的经济效益得到有效的提高。目前，我们在西药制取的过程中，提取分离纯化技术是最为常用的提取技术之一，本文就对提取分离纯化技术的相关内容进行简要的概述，讨论了人们在西药制取过程中，提取分离纯化技术的实际应用，以供相关人士参考。

【关键词】提取分离纯化技术；西药制取；应用

随着社会经济的不断发展，人们也将许多先进的科学技术和生产设备应用到药物生产工艺当中，这不仅使得我国药物生产的质量和效率得到了有效的提高，还有利于我国社会主义市场经济的发展。不过，从当前我国西药制取行业的发展情况来看，大多数制药企业还是采用的传统的离子交换分类技术来对西药进行制取，但是由于这种传统的质量方法其操作工序比较复杂，而且分离效率较低，因此我们在实际应用的过程中存在着许多的问题，为此我们就将提取分离纯化技术应用到其中，从而使得西药制取的质量和效率得到进一步的提高，满足当前我国现代化制药行业发展的基本要求。

一、提取分离纯化技术概述

在当前我国社会发展的过程中，药物已经成为人们日常生活中不可缺少的物品之一，因此我们在对其进行制取的过程中，就要对其生产质量和效率进行严格的要求，以确保这些药物在实际应用过程中，除了有着良好的治疗效果以外，还要满足人们对药物的相关需求。为此我们在药物生产的过程中，就要对其生产工艺进行重视。于是，人们在西药制取的过程中就将提前分类纯化技术应用到其中，而这种技术在实际应用的过程中，主要就是将提取技术和分类纯化技术有机的结合在一起，从而产生的一种新型的制药工艺。

1、提取技术

目前在我国制药行业发展的过程中，药物提取技术在西药制取中有着十分重要的作用，因此对其进行有着的控制管理，不仅可以使得药物的质量和药效得到有效的保障，还使得药物制取的工作效率进一步的提高。不过，从当前我国制药行业提取技术的实际应用来看，药物的质量和效率直接和提取技术有着十分密切的关系，因此我们在对其进行使用的过程中，就要采用相关的控制措施来对其提取技术进行使得的优化处理，从而有效避免在人们在西药制取的过程中药物成分出现分离或者分解的现象。然而，目前我国制药企业在制取发展的过程中，所采用的提取技术主要有煎煮方法、水蒸气法以及回流制取法等，不过这些方法在实际应用的过程中，或多或少的都会对西药的药物成分造成一定的损失，进而使得药物提取的效果并不明显。为此，我们就要将许多先进的科学技术应用到药物的提取技术当中，从而使得提取技术的应用效果得到显著的改善。

2、分离纯化技术

分离纯化技术的应用主要在于将药效成分中存在的无效和有害成分完全除去，尽可能的保留药品中存在的有效成分和有效成分，从而为不同的药品生产和制取提供合格的原材料以及半成品。分离纯化技术的应用是改变了传统药剂生产中存在的粗、大、黑等现象，从而形成了药物制取的综合、全面技术标准。近年来，科学技术的飞速发展促使了分离纯化技术的完善与优化，逐渐形成了打孔吸附树脂技术、絮凝沉淀技术等多种新型的分离纯化技术方法和手段。

二、提取分离纯化技术在西药制取中的应用

从相关报道的数量上来看，扩张柱床吸附技术、置换层析技术等研为热门。可见，新方法在操作、分离效率和能力等方面已经显现出相当的优势，相信一定会有良好的应用前景。

1.扩张柱床吸附技术

当重组蛋白的表达为包涵体形式时，表达量高，是近年来热门的研究项目。但是包涵体需经过一个复杂的复性过程才可进行下一步的纯化工作。在复性过程中，溶液的体积放大了几十倍，同时还伴随有大量的不溶性悬浮物生成。当重组蛋白以分泌形式表达时，其发酵液中也存在着大量菌体碎片。这些含有不溶性悬浮物或菌体碎片的溶液的处理在传统工艺上都需要经过高速离心或者过滤。这不仅需要昂贵的离心设备，而且所费时间较长，往往成为基因工程产品下游工艺开发的限制瓶颈。最近问世的扩张柱床吸附层析技术及时地为解决这一问题提供了新的途径。扩张柱床吸附层析技术操作原理与一般的吸附层析相似，层析柱经过自下而上的扩张及平衡后，含菌体的发酵液或复性液从柱底部进至柱中。此时目标蛋白会吸附于凝胶上面，一些杂蛋、菌体和不溶性的颗粒会随液流从柱顶流出，而不会阻塞其中。再通过改变洗脱条件，目标蛋白便可从柱中洗下来。选择性地利用介质的性质，再加上合适的缓冲液和洗脱条件，产品可以进行一步澄清浓缩纯化。

2.径向膜层析技术

传统的层析技术往往采用长轴流向设计，虽然为广大的科技工作者运用，但依然存在许多缺点：（1）流速较慢，层析耗时长效率低；（2）层析过程中压降较大，增加了对设备的要求；（3）层析条件不易放大，若想放大规模，需重新摸索分离条件，为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。

3.灌注层析技术

液相层析技术是生物分子分离纯化的重要工具，而其中分离介质尤为重要。在过去几十年里，人们一直在提高液相层析的分离能力，以达到最好的分离效果。谱带扩展是影响层析效率的主要因素之一，它主要源于流动相的粒子内部扩散、纵向扩散和溶质扩散这3个因子，影响了固定相和流动相之间的传质和交换平衡速度。通常人们解决这一问题的方法是减小介质颗粒的大小。比如介质Mini系列和Mono系列就是采用这一策略，显著地提高了层析柱床的分辨效率。然而当颗粒达到3～5μm时，再提高分辨率就不太实际了。由于灌注层析技术的原理只是增强了传质的动力学过程而不改变层析的分离原理，因此它可以运用于除凝胶排阻层析之外的所有层析技术中。

三、结束语

由此可见，在当前我国制药行业发展的过程中，提取分离纯化技术已经得到了人们的广泛应用，这不仅有效的提高了药物制取的质量和治疗效果，还使其生产效率得到了进一步的增强。不过从当前提取分离技术在西药制取过程中的实际应用来看，其中还存在一定的局限性，因此我们还要在不断的实践过程中，采用相关的技术手段来对其制备工艺进行相关的优化处理，从而使得我国的质量行业逐渐向着现代化方向发展。

参考文献

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