双百口服液配合西药治疗初治肺结核疗效研

摘 要：目的：观察双百口服液配合常规化疗治疗初治肺结核气阴两虚证的疗效。方法：2009年7月-2010年6月，本院门诊患者60例气阴两虚证患者，随机分为治疗组和对照组，各30例，对照组采用常规西药抗痨，治疗组在对照组基础上加用中成药双百口服液(百合、南沙参、麦冬、地黄、人参、地骨皮、川贝、百部、白芨、炙黄芪、山药、猫爪草)，观察两组临床疗效和药物的不良反应。结果：治疗组和对照组在临床症状改善方面无差异（P＞0.05），但在病灶吸收、空洞改变、白细胞降低方面明显优于对照组，差异有统计学意义（P

关键词：结核，肺；抗结核药；药物疗法，联合；中西医结合疗法

中图分类号：R521文献标识码：B文章编号：1673-7717(2011)12-2639-03

The Clinical Effect of Shuangbaikoufuye and Western Medicine

Traditional Treating of Untreated Pulmonary Tuberculosis

ZHANG Zunjing，LIU Zhongda，DU Yiqin，MA Yunli

(Traditional Chinese Medicine Hospital in Lishui City，Lishui 323000，Zhejiang，China)

Abstract:Objective：To observe the clinical effect of Shuangbai Oral liquid and conventional chemotherapy in 30 cases of untreated pulmonary tuberculosis patients with Qi-yin deficiency syndrome. Methods: 60 cases of untreated pulmonary tuberculosis patients with Qi-yin deficiency syndrome had been treated in Outpatient from 2009.7 to 2010.6.The patients were randomly divided into two groups: treatment group (30 cases) was treated with both Shuangbai Oral liquid and conventional chemotherapy，and control group (30 cases) was treated with conventional chemotherapy. The period of treatment was 6 months．After the period of treatment，all the patients were observed the clinical and side effects of drugs. Results: The lesions absorption、cavitates closure and leukopenia of two groups were both effectively changed，but the treatment group was better than the control group (P

Key words:Tuerculosis;Lung；Antituberculotic；Pharmacotherapy；Combination of TCM with Western medicine

________________________________________

收稿日期：2011-07-19

基金项目：国家“十一五”重大科技专项资助项目（2008ZX10005-010）

作者简介：张尊敬（1979-），女，河北人，医师，硕士研究生，研究方向：中医内科呼吸疾病。肺痨是一种具有传染性的慢性虚弱性的肺系疾患，以咳嗽、咯血、潮热、盗汗、胸痛以及消瘦为主要症状，是由体质虚弱、痨虫入侵所致。近年来，世界各地结核发病率成回升趋势，我国结核病患者数量仅次于印度，位居全球第二。我国耐药结核病问题严重，耐药结核病患者位居世界第一\[1\]。耐药结核病是重大公共卫生问题，也是社会问题\[2\]。近代研究发现，中西医结合治疗肺结核收到了明显的疗效，因此运用中西医结合提高初治肺结核的治愈率，会有效的降低患者的复发率和耐药率，本研究选取本院2009年7月-2010年6月门诊气阴两虚的肺结核患者60例进行疗效研究，现介绍如下。

1 临床资料

60例均为2009年7月-2010年6月我院门诊气阴两虚型初治肺结核患者，并经痰菌和胸片确诊为Ⅲ型肺结核病例。将患者随机分为治疗组(中西医结合组)和对照组(西医组)。其中治疗组30例，男25例，女5例；年龄最大65岁，最小19岁，平均年龄37.8岁；对照组30例，男26例，女4例；年龄最大65岁，最小20岁，平均年龄39.2岁；两组性别、平均年龄等比较，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

2 方 法

2.1 诊断 西医诊断：初治肺结核均符合2000年第六次中华医学会全国结核病学术会议修订的肺结核诊断标准\[3\]。中医诊断、分型：所有病例符合《中医内科病证诊断疗效标准(二)》，由专科中医师详细记录病情，根据其临床证候特点、舌象、脉象进行辨证分型诊断。

2.2 治疗 对照组采用标准抗痨方案2HRZE/4HR，治疗组在对照组的基础上加用双百口服液(百合、南沙参、麦冬、地黄、人参、地骨皮、川贝、百部、白芨、炙黄芪、山药、猫爪草)，1包／次，每日3次，疗程同对照组，每月访视1次。

3 结 果

3.1 临床疗效 两组患者6个月疗程后的疗效观察，分为治愈、显效、有效和无效4种，治愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%，显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～89%，有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～69%，无效：临床症状、体征无明显改善甚或加重，证候积分减少不足30%。

治疗组在治愈和显效方面明显优于对照组，总有效率无差异（χ2=0.21，P>0.05）。见表1。

3.2 病变X线吸收情况 两组患者在疗程结束后X线的吸收情况比较，病变吸收≥1/2原病灶为明显吸收，病变吸收＜1/2原病灶为吸收，病变无明显变化为无改变，病变扩大或播散为恶化。

治疗组在明显吸收和吸收方面明显优于对照组，总有效率有差异（χ2=4.80，P＜0.05）。见表2。

3.3 病变空洞吸收情况 两组患者在疗程结束后空洞的吸收情况比较，闭合：包括瘢痕愈合和阻塞愈合或消失；缩小：空洞直径缩小1/2及以上者；不变：病变空洞直径缩小不足1/2者；增大：空洞直径增大1/2及以上者。

治疗组患者空洞者12人，对照组患者空洞9人，治疗组在空洞闭合和缩小方面显优于对照组，总有效率有差异（χ2=7.49，P＜0.01）。见表3。

3.4 肝功能损害情况 两组患者在治疗过程中发生肝功能损害比较，肝功能异常：40U/L＜ALT≤80U/L，轻度肝损害：80U/L＜ALT≤120U/L,或2×ULN＜TBIL≤3×ULN，中度肝损害：120U/L＜ALT≤200U/L,或3×ULN＜TBIL≤5×ULN，重度肝损害：肝酶明显增高（ALT＞200U/L），或TBIL＞5×ULN。

治疗组明显低于观察组，两者比较有显著性差异（χ2=6.65，P

3.5 白细胞降低 两组患者在治疗过程中发生血象异常，主要表现为白细胞降低，轻度3.0×109≤白细胞＜4.0×109，中度2.5×109≤白细胞＜3.0×109，重度2.0×109≤白细胞＜2.5×109。

其中治疗组发生率明显低于对照组，两者比较有显著性差异（χ2=4.81，P

随着全球耐药菌的日益增多，耐多药肺结核发病率与病死率呈上升趋势，在现代医学尚缺乏疗效好、不良反应少的抗痨药的今天，中医药越来越受到人们的重视。肺结核属祖国医学“肺痨”范畴，由于正气虚弱，感染痨虫，侵蚀肺脏所致，具有传染性，为慢性消耗性疾病，以咳嗽、咯血、潮热、盗汗四大主症为主要临床表现。我国古代医家对该病的诊治积累了丰富的经验，在古代的医学著作中就有很多的记载，虽然限于历史条件，对病原体和体内的病灶不可能象现代医学那样认识的深刻，但本着“有诸内必形诸外”的原理，对该病作出了许多诸如痨瘵、虫疰、传尸等疾病的描述，与西医的肺结核基本一致。《医学正传·劳极》确立了杀虫与补虚的两大治疗原则，迄今仍然对肺痨治疗具有重要的指导意义。

证候是中医学的关键科技问题之一，辨证施治是中医的精髓。机体正气亏虚，感染痨虫，侵蚀肺脏，灼伤肺阴，初期临床症状轻浅，表现为肺阴亏虚证；继之阴虚愈甚，虚火上炎，临床出现中毒性症状，表现为阴虚火旺证；病久耗伤脾气，肺脾两虚，则见气阴两伤；病至后期多发展为肺脾肾三脏交亏，阴损及阳，终至阴阳俱虚。因此，中医多将肺痨分为肺阴亏虚、阴虚火旺、气阴两虚、阴阳两虚四型辨证论治，是依据病情的轻重、病程的长短以及正邪的盛衰等情况来客观、全面地反映疾病的本质及发展趋势。但由于现代医学的发展，初期肺结核即可达到较好的治疗，临床上阴阳两虚者少见，正如《丹溪心法·痨瘵》中指出“痨瘵病主乎阴虚，阴虚者十之八九，阳虚者十之一二”的论断，符合在临床上很少见到典型的阳虚病人的论断，但因地域关系，本地患者以气阴两虚和肺阴虚为主，但往往气阴两虚者病情较肺阴虚者为重。

本研究发现应用双百口服液联合西药抗痨治疗初治气阴两虚型肺结核疗效显著，双百口服液以百合、百部为主药，百部润肺止咳为治肺病之主药，能清肺中虚热，兼能杀虫，和川贝润肺止嗽；猫爪草滋阴解毒，杀虫；百合、地黄、麦冬、南沙参滋阴润肺；地骨皮清退虚热，山药健脾益气；黄芪、人参益气养阴；诸药合用可达养阴润肺、益气健脾之功效，辅助西药，共奏补虚杀虫之功。

在临床疗效方面：治疗组和对照组比较虽无统计学意义，但在治愈和有效2个方面明显优于对照组；在病灶吸收方面：X线吸收，治疗组在明显吸收和吸收方面明显优于对照组，两组比较有差异（P

________________________________________

________________________________________

收稿日期：2011-07-17

基金项目：教育部留学回国人员科研启动基金资助项目（200901）

作者简介：朱曼迪（1979-），女，辽宁沈阳人，讲师，硕士，研究方向：脏象学说及其应用研究。的治愈率，降低患者的复发率和耐药率。

综上所述，治疗肺结核，有效地提高患者的治愈率，降低传染率和复发率，就要针对患者实行个性化疗法，即进行中医辨证加西医化疗相结合的治疗方案，攻补兼施，既起到抗痨杀虫作用，也增强患者抵抗力，增加患者对化疗药物的耐受力，保证患者能够全程、规则、标准用药。应用双百口服液联合西药抗痨药物治疗气阴两虚型初治肺结核就达到了之一治疗目的，可有效地控制结核病的的流行，值得临床推广应用。

参考文献

［1］ 江载芳.重视和加强儿童结核病的防治［J］.中华结核和呼吸杂志,2008，31（2）：83-84.

\[2\] 李亮，杜建.修订版耐药结核病规划管理指南对中国耐药结核病防治工作的启示［J］.中华结核和呼吸杂志,2010，33（7）：498-499.

\[3\] 中华医学会结核病分会．肺结核诊断和治疗指南\[S\]．中华结核与呼吸，200l，（24）：70-74.