冬病夏治方治疗COPD稳定期的临床疗效观察

【摘要】XU Tingzhen 1,YAO Xiaolan2 (1.The First Hospital Attached to Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine,Hangzhou 310006,Zhejiang,China; 2.Wenzhou Integrated TC...

摘要：目的：研究冬病夏治方对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的治疗作用，同时为冬病夏治方治疗copd稳定期的临床推广提供依据。方法：将40例患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用化痰、止咳、平喘等西医常规治疗，治疗组在对照组基础上加用冬病夏治方联合治疗。比较两组患者临床证候、SGRQ评分、肺功能及BODE指数的改变情况。结果： ①研究显示在中医证候积分、SGRQ评分、BODE评分方面，两组治疗前后均有明显的改善（P0.05）。②6min步行距离、肺功能组内及组间比较无明显统计学意义（P>0.05），治疗显效率、有效率、总有效率组间比较无统计学意义（P>0.05）。③6min步行距离治疗后改善程度治疗组优于对照组（P0.05）。结论：在慢性阻塞性肺疾病稳定期运用我院冬病夏治方治疗，与单纯西医常规治疗相比，能有效改善COPD稳定期患者的活动耐力、临床症状，提高生活质量，值得在临床进一步推广应用。

关键词：慢性阻塞性肺疾病；冬病夏治

中图分类号：R563文献标识码：B文章编号：1673-7717(2012)03-0570-03

Effect Observation on Treating Stable Stage of

COPD with Therapy of Winter Disease In Summer

XU Tingzhen 1,YAO Xiaolan2

(1.The First Hospital Attached to Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine,Hangzhou 310006,Zhejiang,China;

2.Wenzhou Integrated TCM and Western Medicine Hospital, Wenzhou 325000, Zhejiang,China)

Abstract:Objective: To investigate the guiding sense of “treating winter diseases in summer" in the stable COPD treatment, simultaneously to provide the basis of promoting the therapy in stable COPD treatment. Methods: 40 cases were randomized into two groups.The control group were treated with Westernmedicine,and the treatment group were treated with therapy of "treating winter diseases in summer"on the basis of Westernmedicine with a course of 3 months. Observe and compare the two groups before/after treatment and at the end of 3 months after treatment with Chinese medical clinical aspects, SGRQ grading, pulmonary function and BODE grading. Results: (1) The study revealed medical clinical aspects,SGRQ grading and BODE grading after treatment there was a significant difference (P0.05) between two groups. (2)6 minute walking test and pulmonary function after treatment, compared with before treatment of the treatment group and the control group there was no significant difference (P>0.05). And there was no significant difference (P>0.05) between two groups with 6MWT, pulmonary function. There was no remarkable difference of the clinical effect rate, the marked improved rate and the total effect improved rate between the two groups (P>0.05) after three months treatment. (3)The 6MWT improve accessibility of the treatment group was better than the control group (P0.05) between two groups of Chinese medical clinical aspects and SGRQ grading improve accessibility. Conclusion: "Treating winter diseases in summer" therapy on the basis of Westernmedicine can improve activity intolerance, clinlcal symptom and quality of life of the stable COPD patients compared with Westernmedicine only, and is worth promoting in the further clinical application.

Key words:chronic obstructive pulmonary disease；treating winter disease in summer

收稿日期：2011-10-26

基金项目：浙江省中医药科技计划资助项目（2009WA005）

作者简介：徐婷贞（1975-），女，浙江人，主治中医师，硕士，研究方向：中西医结合防治呼吸系统疾病的研究。慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）是临床常见的呼吸系统疾病，好发于冬春两季，反复发作，缠绵难愈，目前世界卫生组织COPD全球防治战略会议确定的首要治疗原则就是通过稳定期的治疗来增强体质，提高机体免疫力和抗病能力，彻底消除气道内的炎症和病理产物，从而达到预防COPD发作，改善患者活动能力，提高生活质量，降低病死率的目的，为此，缓解期采用措施减轻或阻止疾病的发生发展具有重要意义。冬病夏治是以《素问・四气调神大论》中“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”为理论依据的一种治疗方法。“冬病夏治”法有内服和外敷两种方法。临床上对于应用穴位贴敷法预防慢性咳喘疾病的报道较多见，但以内服法预防COPD的规范化研究报道少见。本研究以“冬病夏治”内治法治疗COPD稳定期患者，取得了一定疗效，现将完整病例资料总结报道如下。

1临床资料

1.1一般资料

选择本院2009年6月-2010年7月期间，门诊和因急性加重住院治疗缓解后出院的COPD稳定期患者40例。采用前瞻性随机对照设计，随机分为治疗组和对照组，治疗组20例，脱落3例，完成17例，其中男10例，女7例，平均年龄（63.65±9.88）岁，平均病程为（24±10.56）年，对照组20例，脱落4例，死亡1例，完成15例，其中男7例，女8例，平均年龄（56.93±11.79）岁，平均病程为（19.73±10.85）年。两组病人年龄、性别、病程、病情严重程度等方面无显著性差异（P>0.05）。具体见表1～3。

表1对照组、治疗组性别、年龄、病程构成基本

情况的对照表(±s)组别例数性别男女年龄（y）病程（y）对照组157856.93±11.7919.73±10.85治疗组1710763.65±9.8824.00±10.56表2治疗前两组肺功能情况的对照表(±s)

组别FEV1(L)FVC(L)FEV1/FVC(%)对照组1.39±0.522.40±0.6455.83±8.12治疗组1.10±0.412.08±0.5151.81±10.96表3治疗前两组中医症状积分、SGRQ评分、BODE评分

及6MWT（m）比较(±s)

组别中医症状积分SGRQ评分BODE评分6MWT（m）对照组19.67±6.8956.60±8.812.33±2.23411.00±56.71治疗组19.35±5.7257.94±7.642.94±1.95373.12±72.231.2纳入标准

①符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准（参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2007年修订版）[1]；②近2年每年冬春季节均有急性加重发生，目前处于临床稳定期,年龄40～85岁；③中医辨证有肺肾气(阳)虚型或气虚痰湿兼夹其它证候[2]；④知情同意者：自愿受试并签署知情同意书，知情同意过程符合伦理要求。

1.3排除标准

不符合以上纳入标准者：①非COPD引起的各种严重器官病变患者；②合并严重感染、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病的患者；③神志不清、痴呆、各种精神病患者及不愿意合作者。

1.4脱落标准

治疗期间发生COPD急性加重，治疗时间>14天；发生某些合并症、并发症或特殊生理变化，影响疗效与安全性判断；未按规定完成治疗(治疗依从性

2研究方法

2.1治疗方法

2.1.1对照组按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》给予相应的药物治疗：轻度COPD患者：按需使用短效支气管扩张剂，应用“万托林气雾剂”；中度的COPD患者：规律应用一种或多种长效支气管扩张剂，应用“时尔平、奥克斯都保、思力华”；重度的COPD患者：规律应用一种或多种长效支气管扩张剂，可吸入激素，应用“舒利迭250/50μg或500/50μg或信必可160/4.5μg，思力华，时尔平”。

2.1.2治疗组在对照组治疗基础上加用冬病夏治，根据辩证服用我院研制的冬病夏治院内制剂，肾气虚者服用“温肾益气颗粒”（原名夏治一号：黄芪24g，莪术18g，紫石英18g，菟丝子18g等），肺脾气虚者服用“利肺健脾颗粒”（原名夏治二号：党参36g，炒苍术14g，淡黄芩36g，陈胆星14g等），服法：每次1包，每天3次，疗程：6月下旬～9月下旬（节气：夏至～秋分）。

2.2观察指标及疗效判定方法

2.2.1中医证候评价方法根据咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、口干、乏力、食欲等，参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定的中医证候疗效判定标准，分别于治疗前后记录两组病人的积分，以证候疗效指数为标准，分为临床控制（疗效指数≥95%）、显效（疗效指数≥70%）、有效（疗效指数≥30%）、无效（疗效指数

2.2.2圣乔治呼吸问卷评分采用圣乔治医院呼吸问题调查问卷，记录治疗前后两组病人评分，并进行统计分析。

2.2.3肺功能评价采用德国耶格MasterScreen肺功能检测仪对患者肺功能及呼吸肌功能进行评价，包括第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）及第一秒用力呼气容积占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）。

2.2.4BODE指数体重指数BMI（>21kg/m2为0分；≤21kg/m2为1分）、气流阻塞FEV1%（≥65%为0分；50%～64%为1分；36%～49%为2分；≤35%为3分）、呼吸困难评分和运动能力（包括6min步行距离：≥350m为0分；250～349m为1分；150～249m为2分；≤149m为3分）。评价两组患者治疗前后的BODE指数。

2.3统计分析

所有数据在SPSS 11.5软件上建库并进行分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，自身治疗前后比较采用配对t检验。计数资料采用χ2检验或秩和检验。

3研究结果

3.1两组症状积分、SGRQ评分、BODE评分及6MWT（m）比较

详见表4。两组患者在治疗后中医症状积分、SGRQ评分均呈减少趋势，BODE评分不变或降低，6min步行距离呈增长趋势，治疗后两组中医症状积分、SGRQ评分、BODE评分均较治疗前有较大改善，统计学分析有意义，但组间比较无明显差异，表明治疗组和对照组均能有效改善COPD稳定期患者的症状和生活质量。

表4两组中医症状积分、SGRQ评分、BODE评分

及6MWT（m）比较(±s)

组别中医症状积分SGRQ评分BODE评分6MWT（m）治疗组对照组治疗前19.35±5.7257.94±7.642.94±1.95373.12±72.23治疗后9.59±5.59**41.41±8.76**2.12±2.03*401.94±71.58治疗前19.67±6.8956.60±8.812.33±2.23411.00±56.71治疗后11.40±4.50**44.47±7.74**1.47±1.55*416.87±52.78注：与治疗前比较，*P

3.2两组患者肺功能比较

详见表5。两组患者治疗后肺功能情况均有轻微改善，但较治疗前无明显显著性差异，表明治疗组和对照组在疗程期间虽不能有效改善COPD稳定期患者的肺功能情况，但能使其肺功能保持在稳定状态。

表5两组肺功能比较(±s)

组别FEV1(L)FVC(L)FEV1/FVC(%)治疗组对照组治疗前1.10±0.412.08±0.5151.81±10.96治疗后1.24±0.502.26±0.6054.00±10.97治疗前1.39±0.522.40±0.6455.83±8.12治疗后1.41±0.402.36±0.6455.96±8.123.3两组临床综合疗效比较比较

详见表6。两组在综合疗效比较方面无明显统计学意义，表明治疗组和对照组均对COPD稳定期患者有良好的临床疗效。

表6两组综合疗效比较［例（％）］组别例数显效有效无效总有效率治疗组174（23.53）11（64.71）2（11.76）15（88.24）对照组151（6.67）11（73.33）3（20.00）12（80.00）3.4两组6MWT、中医症状积分及SGRQ评分改善程度比较

详见表7。两组患者6MWT治疗后在统计学上无明显差异，但是治疗组在其改善程度上对比对照组有更显著的增长趋势，其改善程度有统计学意义（P=0.023）。说明“冬病夏治”能改善COPD稳定期患者的运动耐力。两组患者中医症状积分和SGRQ评分治疗后在统计学上无明显差异，两组改善程度相似。说明治疗组和对照组均能改善COPD稳定期患者症状，两组均能提高COPD稳定期患者的生活质量。

表7两组6MWT、中医症状积分及SGRQ

评分改善程度比较

组别6MWT改善中医症状积分改善SGRQ评分改善治疗组34.71±41.309.76±4.9616.53±5.19对照组5.60±23.587.73±7.0712.13±9.66注：与对照组比较，P

4讨论

慢性阻塞性肺疾病是一种患病率高、病程长、病死率高的慢性疾病。在急性发作时以咳、痰、喘为主证，稳定期则常表现为肺脾肾虚，虚则生痰，虚则致瘀，痰生瘀成等“虚实夹杂”的病变特点。《内经》提出:“夏气之应养长之道也，逆之则伤心……冬至重病。”首次阐明对某些冬季好发疾病进行“夏治”的必要性。根据COPD冬、春两季好发，在夏季常缓解的特点，应用温肾纳气、健脾补肺、活血化瘀等方法对本病进行“夏治”，使患者机体从阴阳失衡状态调整到“阴平阳秘”，从而减少急性感染机会，减轻发病程度，稳定和改善肺功能，提高生活质量，减轻患者的经济负担。

本研究中夏治一号即“温肾益气颗粒”(黄芪、菟丝子、紫石英、重楼、莪术、川芎等制成冲剂)，夏治二号即“利肺健脾颗粒”(党参、苍术、胆南星、黄芩 野荞麦根、桑白皮、川芎、赤芍制成冲剂)为本院国家级名老中医徐志瑛教授的经验方，在本院应用已20余年，对COPD稳定期有较好疗效。“夏治一号”根据COPD“本虚标实”的病理特点，遵循“损则益之”、“实则泻之”的原则，在采用黄芪、菟丝子、紫石英温肾、益气、助阳，同时加用七叶一枝花和莪术清热活血、抗炎化瘀，补泻兼行，补重于泻，使补不留邪，邪去则补乃得力，泻之即所以补之也。“夏治二号”针对COPD患者存在“痰、瘀、热”的病理现象，故在组方上体现了“补中不忘祛痰清热”及“益气必参活血”的调摄原则，通过党参等益气健脾使脾气健运，纳谷得馨，水谷精微运化输布正常，津液得以上承给养诸窍，而应用桑白皮、野荞麦根、川芎等祛痰清热活血之品则使补中有清，气血畅行，水道通调，邪祛正盛。临床研究表明“夏治一号”不仅能明显改善患者咳、痰、喘诸症状，而且能明显改善肺通气功能，尤对小气道功能的改善更为显著，并能增加肺的CO弥散量，而起到改善动脉血氧分压与血氧饱和度的良好作用[4]。实验研究则证实“夏治一号”有一定的减轻气道重构的作用[5]。而对于“夏治二号冲剂”的实验研究表明，该药能使COPD患者瘦素、生长激素及Alb、LYM 升高而 TNF-a降低，从而调控进食，促进蛋白质合成，改善营养状况[6]。

本研究重在COPD稳定期的治疗，通过联合冬病夏治方治疗，达到温肾益气，利肺健脾的效果。脾旺则运化水谷精微功能强健，肾气充沛，摄纳正常，则咳、痰、喘诸症得以缓解。《素问・痿论》说：“脾主四肢肌肉。”全身的肌肉，都有赖于脾运化的水谷精微及津液的营养滋润，才能壮实丰满，并发挥其收缩运动的功能。所以脾虚运化失职，不能将水谷精微运输到全身，则肌肉失养而削瘦无力。通过健脾，脾旺则四肢得以濡养而强健有力，表现为运动耐量的增加。本研究结果证实治疗组在改善运动耐量方面明显优于对照组。“肺为气之主，肾为气之根”，人体的呼吸运动，虽由肺所主但亦需肾的纳气功能协助。本研究中，经补肾纳气治疗，可以有效改善中医症状，缓解呼吸困难，提高运动耐量，但是FEV1、FVC、FEV1/FVC却没有得到明显改善，这可能与COPD患者虽然临床症状有所缓解，但肺功能仍呈下降趋势有关。现代研究表明，稳定期药物治疗能改善和预防症状、减少发作的频率和严重程度、改善健康状况和提高活动耐力，然而现有的治疗COPD的药物并不能改变其肺功能下降的趋势，这种下降趋势正是COPD的重要特征[7-9]。

综上所述，在COPD稳定期进行冬病夏治，增强免疫，调和阴阳，从而达到扶正固本，加强卫外功能，防止反复发作的目的，从而起到了“防病于未然”的作用，对COPD患者的康复具有重要意义，值得在临床进一步推广。

参考文献

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