盐酸文拉法辛缓释片治疗脑卒中后抑郁的疗效和安全性

[摘要] 目的 评价盐酸文拉法辛缓释片治疗脑卒中后抑郁的临床效果。 方法 选取２０１０年３月～２０１３年２月本院收治的９１例脑卒中后抑郁患者，随机分为两组，其中观察组４５例采用盐酸文拉法辛缓释片治疗，对照组４６例采用阿米替林口服治疗，观察并比较两组患者的临床疗效、ＨＡＭＤ评分及不良反应发生情况。 结果 观察组总有效率为９５．６％，对照组总有效率为８４．８％，两组患者临床疗效比较，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；两组治疗后ＨＡＭＤ评分较治疗前显著下降（Ｐ＜０．０１），观察组治疗后１周较对照组下降明显（Ｐ＜０．０５），治疗４周及８周与对照组比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；观察组ＴＥＳＳ评分显著低于对照组，提示观察组不良反应发生明显轻于对照组（Ｐ＜０．０５），观察组的不良反应多出现于治疗早期，随着治疗持续，不良反应逐渐减轻。 结论 盐酸文拉法辛缓释片治疗脑卒中后抑郁疗效好，安全系数高，值得在临床推广。

[关键词] 脑卒中后抑郁；盐酸文拉法辛缓释片；阿米替林；临床疗效

[中图分类号] R971+.43[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）03（c）-0078-03

The efficacy and safety of venlafaxine hydrochloride extended release tablets treatment post stroke depression

LI Zhi-dong

The Third People′s Hospital of Luoding City in Guangdong Province,Luoding 527200,China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of venlafaxine hydrochloride extended release tablets treatment post stroke depression. Methods 91 cases with post stroke depression were selected in our hospital from March 2010 to February 2013,they were randomly divided into two groups,the observation group of 45 cases with venlafaxine hydrochloride zyban treatment,the control group of 46 cases with amitriptyline oral treatment,the clinical curative effect,HAMD scores and adverse reactions occur in two groups were observed and compared. Results The total effective rate in observation group was 95.6%,the total effective rate in control group was 84.8%,the clinical curative effect of two groups were compared,the difference was statistically significant (P

[Key words] Post stroke depression;Venlafaxine hydrochloride extended release tablets;Amitriptyline;Clinical effect

脑卒中后抑郁是脑血管疾病常见的并发症，可延长神经缺损的恢复时间并使生活自理能力丧失，提高脑血管病的死亡率，临床上及时有效的治疗，可显著降低死亡率，改善生活质量。近年来，本院将收治的91例脑卒中后抑郁患者进行分组研究，以评价盐酸文拉法辛缓释片治疗脑卒中后抑郁的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年3月～2013年2月本院收治的91例脑卒中后抑郁患者，入选标准：符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制订的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[1]，经头颅CT确诊，符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版中有关抑郁症的诊断标准，年龄≥60岁，HAMD评分总分≥18分。排除标准：排除严重药物过敏史者，有严重自杀倾向者，合并重要器官、系统功能障碍者，酒或其他药物依赖者。将91例患者随机分为两组，其中观察组45例，对照组46例，两组患者的年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均给予脑卒中常规治疗，观察组在此基础上给予盐酸文拉法辛缓释片（成都康弘药业集团股份有限公司生产，国药准字：H20070269）75 mg口服，早上一次服用，连用3 d后加至1片；对照组在常规治疗的基础上给予阿米替林（常州四药制药有限公司生产，国药准字H32023764）口服，初始剂量50 mg/d，连用2周后加至150 mg/d，分2次口服，两组患者均观察8周，治疗期间禁用其他抗抑郁药。

1.3 疗效评价标准

分别于治疗前及治疗后1、4、8周末采用HAMD减分率评定临床疗效，副反应量表（TESS）评价不良反应发生率[2]。治疗8周末，HAMD减分率≥75%为痊愈，50%~75%为显效，25%~50%为进步，＜25%为无效，总有效率=（痊愈＋显效＋进步）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

所得数据采用SPSS 17.0统计软件进行分析，计量资料用x±s表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组患者的总有效率为95.6%，对照组患者的总有效率为84.8%，两组间差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P

2.2 两组患者治疗前后HAMD评分的比较

两组治疗后HAMD评分较治疗前显著下降（P＜0.01），观察组治疗后1周较对照组下降明显（P＜0.05），治疗4、8周与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组患者治疗前后HAMD评分的比较（分，x±s）

与治疗前比较，*P＜0.01

2.3 两组患者不良反应的比较

观察组TESS评分为（6.3±3.2）分，显著低于对照组的（12.5±4.3）分，提示观察组不良反应明显轻于对照组（P＜0.05），观察组的不良反应多出现于治疗早期，随着治疗持续，不良反应逐渐减轻。

3 讨论

脑卒中后抑郁是一种常见的脑血管病并发症，常导致患者神经功能缺损恢复时间延长、生活质量下降，死亡率和致残率都很高。随着人口老龄化的逐步加剧，脑卒中后抑郁呈逐年上升趋势[2]。研究表明，脑血管病变主要损坏脑干中的去甲肾上腺素能神经元和5-羟色胺能神经元胞体，两者轴突广泛分布于额叶皮质，脑卒中后抑郁可影响该区域神经通路传导，使去甲肾上腺素和5-羟色胺两种神经递质合成减少，导致抑郁症[3-4]。对于脑卒中后抑郁的患者，应该在积极治疗原发病的基础上，尽量早期辅助应用抗抑郁药物，改善患者的生活质量，促进康复[5-6]。阿米替林是经典的三环类抗抑郁药物，小剂量疗效较差，大剂量应用在起到治疗作用的同时也带来了较大的不良反应，导致患者依从性差[7]。盐酸文拉法辛缓释片是一种新型抗抑郁药物，适用于各种类型的抑郁症，其代谢产物O-去甲文拉法辛可有效抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，增强其在中枢神经系统中的活性，相比于阿米替林，盐酸文拉法辛对胆碱能、肾上腺素能及组胺能神经元受体无亲和力，因而其心血管等系统不良反应发生率较低[3，8]。本研究结果显示，治疗8周末评定两组患者的临床疗效，两组总有效率差异有统计学意义；治疗后HAMD评分较治疗前显著下降，观察组治疗后1周较对照组下降明显，治疗4、8周与对照组比较，差异无统计学意义；观察组TESS评分显著低于对照组，提示观察组不良反应明显轻于对照组，观察组的不良反应多出现于治疗早期，随着治疗持续，不良反应逐渐减轻。采用盐酸文拉法辛治疗，不仅可以取得满意的疗效，同时药物所带来的不良反应也较少，另外，由于盐酸文拉法辛缓释片采用了醋酸纤维作为包衣膜，外壳在人体不会被消化吸收，故将以片剂排出体内[9-10]。

综上所述，盐酸文拉法辛缓释片治疗脑卒中后抑郁的疗效较好，安全系数高，值得在临床推广。

[参考文献]

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（收稿日期：2014-02-21本文编辑：林利利）