六味地黄丸合交泰丸加味治疗老年失眠症31例

[摘要] 目的 观察六味地黄丸合交泰丸加味治疗老年失眠症的临床疗效。 方法 将62例老年失眠症患者随机分为治疗组和对照组各31例，治疗组给予六味地黄丸合交泰丸加味水煎服，对照组给予西药地西泮片和谷维素作对照，15 d为一个疗程，两组均治疗两个疗程以观察疗效。 结果 对照组总有效率为67.74%，治疗组总有效率为90.32%，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 六味地黄丸合交泰丸加味治疗老年失眠症有较好的临床疗效。

[关键词] 六味地黄丸；交泰丸加味；失眠症

[中图分类号] R256.23 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）30-0076-02

Pill of six ingredients with Rehmannia and Jiaotai pill effects on insomnia of 31 cases

PAN Xinyan

Department of Chinese Medicine， the First Affiliated Hospital of Xuzhou Mining Group， Xuzhou 221131， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of pill of six ingredients with rehmannia and Jiaotai pill on insomnia. Methods A total of 62patients with insomnia were divided randomLy into treatment group （31cases） and control group（31cases）. The control group was given the medicine treatment of Diazepam tablets and Oryzanol Tablets. The therapeutic efficacy of both groups was observed after two courses of the treatment（30 days）. Results The total effective rates between two groups were significant（P < 0.05）. Conclusion The clinical efficacy of combined therapy of pill of six ingredients with rehmannia and Jiaotai pill is very helpful and effective for insomnia of old people.

[Key words] Pill of six ingredients；Rehmannia and Jiaotai pill；Insomnia

老年失眠症是困扰老年人的一种常见病，是指特发于老年期的原发性失眠，长期失眠能引起免疫功能低下，引发其他疾病，因而严重影响老年人的生活质量和身心健康。现代医学常用的安眠镇静类药物极容易产生耐药，且不良反应多，近年来笔者采用中药六味地黄丸合交泰丸加味治疗老年失眠症31例，收到较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2007年6月～2011年6月在我院门诊就治的心肾不交型老年失眠症患者62例，随机分为治疗组和对照组各31例。治疗组男16例，女15例；年龄64～70岁，平均67.16岁，病程1～5年，平均4.26年。对照组男14例，女17例，年龄63～72岁，平均68.37岁，病程0.5～6年，平均4.17年，主要临床表现为入睡困难或睡而易醒，醒后再不能入睡，时醒时睡，重者整夜不眠，常伴心烦多梦、心悸、健忘、头晕耳鸣、神疲乏力、舌红苔少细数。辨证属于心肾不交症。两组在性别、年龄和病程等方面比较无显著差异（P > 0.05），有可比性。

1.2诊断标准

西医诊断标准：参照CCMD-2-R失眠症的诊断标准及《中国失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）》的诊断标准确定[1，2]。即：①以睡眠障碍为主要症状，其他症状继发于失眠，如入睡困难、睡眠浅、夜间易醒、醒后不易入睡及主观性失眠等，醒后感觉不适，疲乏或白天困倦；②上述睡眠障碍每周至少发生3次，并持续1个月以上；③失眠引起明显的苦恼，或精神活动效率下降，或妨碍社会功能；④排除其他躯体疾病和精神障碍症状的一部分。入组前1周未服用镇静、催眠药物，心电图、血常规及生化检查无异常；并排除各种精神障碍及手术期疼痛、成瘾物质依赖所造成的睡眠障碍。中医诊断按不寐的辨证标准[3]，辨证为心肾不交。

1.3治疗方法

1.3.1 治疗组 以中药六味地黄丸合交泰丸加味为基本方，药物组成：熟地黄24 g，山茱萸12 g，山药12 g，丹皮10 g，茯苓10 g，泽泻10 g，黄连6 g，肉桂3 g，酸枣仁30 g，夜交藤30 g，柏子仁10 g，麦冬10 g，远志10 g，生地10 g，丹参20 g，当归10 g，每日一剂水煎取汁400 mL，分早晚两次服，每次服200 mL。

1.3.2 对照组 每晚临睡前半小时，服用地西泮片5 mg，谷维素20 mg/次，3次/d。两组均以15 d为一个疗程，治疗两个疗程后观察疗效，所有病例在观察期间停用其他镇静药，禁用可能影响睡眠的药品食品及饮料。治疗前后两组患者均进行肝、肾功能及血常规检查，以了解药物对肝肾及血细胞的影响。

1.4 疗效判定标准[4]

临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。

1.5统计学方法

应用SPSS 16.0统计学软件进行处理，计数资料采用校正χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

两组总有效率比较，差异有统计学意义（P < 0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

注：与对照组比较，校正χ2=18.7，*P < 0.05

2.2 不良反应

治疗组仅3例服药后出现轻度腹泻。对照组出现头昏4例，记忆力下降2例，困倦乏力5例，肝功能轻度异常1例。

3 典型病例

王某，女，64岁，农民，于2009年1月17日初诊，主诉：患者因失眠1年、加重5 d就诊。患者1年前出现夜间入睡困难，每夜睡眠大约3 h左右，且睡后易醒，重时整夜不眠，伴心烦，头晕心悸，神疲，口干津少，腰膝酸软，舌红苔少，脉细数。证属心肾不交型不寐，治宜滋阴降火，交通心肾，养心安神。方用六味地黄丸合交泰丸加味治疗。药用：熟地黄24 g，山药12 g，山茱萸12 g，泽泻10 g，丹皮10 g，茯苓10 g，黄连6 g，肉桂3 g，酸枣仁30 g，合欢皮10 g，夜交藤30 g，麦冬10 g，百合10 g，丹参30 g，每日一剂，水煎取汁400 mL，早晚分服200 mL，六剂后夜眠达4 h以上，续服二十剂，夜眠达6～8 h，诸症消失，随访1年未复发。

4 讨论

失眠属于中医学“不寐”、“目不瞑”、“不得卧”、“不得眠”的范畴，主要表现为睡眠时间、深度的不足，轻者入睡困难或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重者彻夜难眠。中医学认为，失眠多由情志所伤、饮食不节、劳逸失调、久病体虚等因素引起，导致心神失养或不安、神不守舍而致失眠。失眠病位在心，但与肝、脾、胆、胃、肾的阴阳气血失调相关。其基本病理变化总属阳盛阴衰，阴阳失交，一为阴虚不能纳阳，一为阳盛不得入阴。人到老年，脏腑功能逐渐衰退，肾气亏虚，气血阴阳失调易致夜寐不安，故老年失眠症多以虚证为主。《内经》曰：“年过四十，阴气自半矣。”由于年老肾衰，肾精不足，肾水尤其匮乏，肾水不能上奉于心，水火不济，则心火独亢，火盛神动，心肾不交，扰乱心神，神志不宁而致失眠心烦、心悸等一系列症状。故陈士铎在《辨证录》中说：“人有昼夜不能寐，心甚烦躁，此心肾不交耳。夫心肾之所以不交者，心过于热，而肾过于寒也。”《景岳全书·不寐》说：“真血之不足，阴阳不交，而神有不安其室耳。《古今医案》也提及：“有因肾水不足，真阴不升而心火独亢，亦不得眠。”故本病病机是阴阳失调、心肾不交。心肾不交是老年失眠发病的关键，冶疗上以滋阴降火、交通心肾、养心安神为法，笔者采用六味地黄丸合交泰丸加味治疗。六味地黄丸是滋阴补肾的经典方剂，源自宋代医家钱乙的《小儿药症直决》，方中重用熟地黄滋阴补肾、填精益髓，配伍山茱萸养肝涩精，山药补脾固精，三药配合，肝脾肾并补，是为三补；泽泻利湿泻浊，并防熟地滋腻恋邪；丹皮清泄虚热，并制山茱萸的温涩；茯苓健脾渗湿，以助山药之补脾，是为三泻。六药合用，补中有泻，寓泻以补，以补肾阴为主，共奏滋肾益精之功。交泰丸是治疗心肾不交的著名方剂，源自明·韩懋的《韩氏医通》，方中黄连苦寒入心经，清降心火以下交肾水，肉桂辛热入肾经，温升肾水以上济心火，两者一寒一热，一阴一阳，清心降火除烦，引火归源，交通心肾。笔者在此基础上加酸枣仁、夜交藤、柏子仁、远志和麦冬、生地配合，滋阴清热，养心宁心安神，丹参、当归补血活血，养血安神，祛瘀通经，使气血冲和，经络通畅，诸药配合共奏滋肾降火、交通心肾、养心安神之功，使肾气旺，精血充，阴平阳秘，阴阳交合，则神魂安定、不寐乃愈。药理研究表明[5]，丹参、夜交藤、柏子仁、远志、麦冬、黄连、肉桂均有镇静和催眠作用。

经过临床观察，六味地黄丸合交泰丸加味治疗心肾不交型老年性失眠症有显著疗效，使睡眠质量得到明显改善。且不良反应发生较少，治疗结果显示，冶疗组疗效明显优于对照组，提示六味地黄丸合交泰丸治疗老年失眠症有确切疗效，有较好的临床应用价值。

[参考文献]

[1] 中华医学会精神科学会. 中国精神疾病分类方案与诊断标准[M]. 江苏：东南大学出版社，1998：94.

[2] 失眠定义、诊断及药物治疗共识专家组. 失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）[J]. 中华神经科杂志，2006，39（2）：141-143.

[3] 邓铁涛. 实用中医诊断学[M]. 上海：上海科技出版社，1988：289.

[4] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则（第一辑）[S].1993：186-187.

[5] 颜正华. 中药学[M]. 北京：人民卫生出版社，2008：951.

（收稿日期：2012-08-02）