亳州市中药饮片市场现状及对策探讨

【摘要】“华佗故里，药材之乡”，说的就是亳州，中药饮品生产企业是亳州的支柱产业，也是亳州老百姓的生活来源。文章通过介绍亳州中药饮片市场现状，企业面临的问题，寻找相应的对策，加强对中药饮片市场和企业的管理。

【关键词】亳州，中药饮片，市场现状，对策

中药包括中药材、中药饮片、中成药，是我国几千年来留下的宝贵财富。在整个中国社会的发展过程中，中药与中医密不可分，中医药以其独特的理论治疗各种生活常见病及其疑难杂症。现如今，中药饮片不仅输送到医院，用于中医临床治疗，而且大批量的输送至药品生产企业，用于成药制剂生产。所以，中药饮片的质量好坏直接关系着大家的身体健康和安全。目前，我国的中药生产已转变成为具有现代化生产技术的中药产业链，“前店后厂”的传统模式已不复存在。但随着我国中医药事业的发展， 中药饮片的规范化生产还存在一些问题， 而这些问题不会因为中药饮片生产企业通过了GMP（即药品生产质量管理规范）的认证完全解决。

1、亳州中药饮片市场发展现状

亳州“以药立市”，而这个“药”主要是指中药，截止至2015年9月18号，亳州药品生产企业拿到药品生产许可证的有117家、 通过GMP认证的企业111家。亳州被中国医保商会命名为“中国中药饮片出口基地”。2009年，经过专家评审，亳州中药特色产业基地被科学技术部火炬高新技术产业开发中心批准建立。亳州已连续 10年举办了国际（亳州）中医药博览会，在今年9月份举办了全国（亳州）第31届中药材交易会，在国内外中医药界产生了较大影响.药业的发展也带动着亳州经济的发展，人民群众的收入也有了很大的提高，但正是亳州群众赖以生存的“药”市，整个市场的发展还存在着一些问题。

1.1生产加工劣质饮片

目前， 亳州地区的中药饮片市场存在鱼目混珠的现象， 部分个体药商利用一些药品生产企业的药品经营执照经营中药饮片， 为了高利润而采取以假充真、以次充好。如红薯切丁冒充制首乌、 土豆切片冒充白附片等；山茱萸中掺杂山楂皮等；除了这些以假充真、以次充好的现象意外，部分地产药材粗加工和炮制也不规范，很多药农会把自己种植的中药加工成饮片或把新鲜药材卖给当地的收购商加工，加工地点就是自家院子或废弃房屋，从市场找几个加工人员，加工工具简单，，几把切药刀或一台切药机，几把扫帚，几个簸箕，在院子里直接用地下水洗药等。加工结束后，直接在房前院后晾晒，容易混入家禽粪便。

据报道，国内其他的一些大的药材市场无照经营现象也非常严重。饮片路边加工晾晒，家禽践踏随意可见。夏季高温季节，蚊虫苍蝇随处可见。炮制加工过程中，随意添加添加剂。例如，炮制加工天麻时，用硫磺熏蒸，为防止发霉，颜色变黑。而且不易虫蛀，切片以后颜色好看，片型完整，市场销量大。但是这样加工生产出来的天麻饮片，在熏蒸的过程中药材内部残存了一部分二氧化硫，对人体的危害比较大，如果浓度过高，进入人体后会刺激人的呼吸系统，引起咳嗽、哮喘等疾病的发作。另外，硫磺中含有铅、汞等重金属，长期使用会造成蓄积中毒。目前，有些商户为了多谋利，把一种叫做“加重粉”的东西加入药材来增重，加热后它会完全深入药材内部，即使经过筛，漂洗等方法也无法去除。对药材质量影响非常大。加重粉实际上就是硫酸镁，过量摄入会引起严重的腹泻。像白芍、通草、紫河车这些药材就常用加重粉来增重，加重后药材重量至少增加20%，甚至几倍。而且这些劣质药材主要流向一些小的药厂、中小医院、药店等地方，严重影响用药的安全性。中药饮片是中医用药的处方药和中成药生产的原材料，其制假将会危害中药生产、临床配方使用，造成系统性安全风险。

1.2中药饮片生产企业现状。中药饮片生产企业建立了厂房，购买了设备，聘请了相关的生产工人，管理人才。在漫长的筹备过程中拿到了《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》。但是一年正常生产时间只有六七个月，甚至更少。设备利用率很低，生产过程操作不规范。很多中药饮片生产还是靠人力加工，而且在中药饮片的质量鉴别上还是依靠经验鉴定，无统一标准，产品质量差异比较大。饮片生产企业员工的待遇低，工作时间长，环境差，生产工人素质不高，大专以上的员工只占很小一部分， 工作以简单操作为主。另外， 由于员工文化水平较低， 在生产过程中对《药品质量管理规范》的执行度就大大降低了。而中层企业管理人员，专业知识不扎实，管理水平低。

1.3中药饮片检测方面。为了通过GMP认证，企业对检验设备投入了很大一部分资金，购买本企业为了所需要的检验仪器、设备、标准品、对照药材、试药、试剂。但是通过GMP认证过后，这些中药质量检测仪器、设备很多并没有使用。化学成分的含量测定做的不多 ，除非供货方要求有产品的含量测定报告单，否则不予接收。企业才会做含量测定，而且做得过程中，如果药品的含量达不到标准，企业就会想“其他”的办法让他达到标准。做的最多的是水分检测，灰分检测等简单的检查。而且部分药材经过净制就是成品，在成分含量上没有发生改变。但按GMP的标准规定还须要进行成品检验，企业负担比较大。部分企业为了减低成本，减少消耗，药品检验报告弄虚作假。

1.4企业面临的困难。很多企业的老板在没有做药品企业之前，也都是做中药生意出身，随着监管力度的加大，自己挂靠正规企业的成本越来越高，而且国家在建立企业方面有很多利好政策，很多中药材从业人员建立了自己的企业。很多企业在通过GMP认证后，虽然具备工业化生产的能力，但是市场需求品种多，批量小，而且一旦开启机器生产成本费用高，加之企业的很多订单还是老板之前的老客户，新订单量少，难以维持整个企业的生存，在加上个体经营户挂靠正规企业走票现象普遍，部分企业为了降低成本，还是按照之前家庭作坊的模式生产中药饮片，甚至直接买回半成品饮片直接包装，然后从自己的企业过票销售，伪造生产、检验资料，欺瞒监管单位。

2对策

2.1加大市场监管，建立诚信制度。面对市场上中药饮片质量低劣，以次充好、以假乱真的现象，尤其是针对人为造假的现象，相关的监督管理部门，应加大监督检查，从源头抓起，确保市场秩序，无假冒伪劣商品。对不合格饮片定期公告，一可以打击假冒伪劣商品，二可以对药品从业人员产生震慑。通过定期和不定期突击检查， 来督促饮片企业规范生产， 确保质量。药品生产企业若违反规定，不能保证药品质量，或者将本企业的生产资质、产品包装袋、产品合格证标签对外租售，严重者可以责令停止生产进行整改，甚至吊销GMP证书。其次，推进企业诚信体系建设，对于诚信度好的企业，在企业贷款、帮扶等方面有优惠政策。而对于不诚信经营的企业，定期公布，记入诚信系统。

2.2 完善中药饮片质量标准。中药材、中药饮片有其自身的特殊性， 影响质量的因素很多， 《中华人民共和国药典》收载的中药饮片品种有限， 而且国家标准与地方标准之间、各个地方的标准之间在名称、基源、炮制方法、规格等方面有很大的差异。没有全国统一标准。甚至有饮片生产企业生产的品种在国家标准和地方标准中都找不到依据。与此同时，中药饮片的检验标准也很简单，大多依靠性状检查和简单的理化鉴别，没有具体的专属鉴别和含量测定。在加工炮制过程中，辅料的用量、炮制工艺是否合理，火候是否达到均可影响产品质量和临床的质量效果。由此国家要进一步统一中药饮片的质量标准，加快相关配套法规体系的完善， 为加强中药监管提供法律依据。

2.3建立合理有效的培育机制。目前很多中药饮片企业都是中小型企业， 企业资金周转困难，以追求利润为主，部分企业领导自身对中药饮片安全意识不高，对企业职工更是缺乏质量安全意识。导致中药饮片生产过程中还存在不规范的现象。所以通过加大员工内部培训，提升员工素质。形成长期的员工培训机制，员工的培训、考核资料形成档案，伴随终生。当然，如果企业本身没有培训条件，也可以和当地的职业院校合作，由职业院校定期对员工培训，系统学习中药材，中药饮片的鉴别、炮制、检测方面的知识。加强考核机制，对于考核合格的员工，给予物质和精神奖励，提高员工积极性。实现中药饮片标准化生产， 保障中医临床，中药制剂企业安全有效使用中药饮片。

2.4企业发展。对于企业来说，生存是首要任务，发展是长久之计。企业要从生产的各个环节进行管控。采购部门要从源头来保证中药材质量，购进道地药材，确保产品质量。炮制环节，由“老药工”来对产品进行炮制加工，严格按照《炮制规范》操作。产品检测环节，尽可能有针对性地规定检测项目，选择检验方法，而且更重要的是严格按照规范操作，提供真实的检测记录和检验报告单。同时，企业应提高品牌意识，加大品牌建设，提高品牌竞争力度。

3.结语

中药材，中药饮片是中华民族的瑰宝，作为“药都”亳州，中药材、中药饮片的质量是我们的名片，也是亳州的经济基础。在未来的发展过程中，为中药饮片发展提供一个良好的发展环境，生产高质量的饮片是首要任务。

参考文献：

[1]王其献《对中药饮片GMP认证中厂房设施、工艺流程设计的改进及优化》[D]2009

[2]马灵珍《亳州地区中药饮片行业现状调查》[J]《湖南大众传媒职业技术学院学报》2112（2）：86-89

[3]刘振启.中药饮片行业的现状与改革建议[J]首都医药.2009（5）：56-57

基金项目：亳州职业技术学院院级科研课题《构建亳州药品生产企业服务模式的探索》BYK1306。

作者简介：汪盈盈（1983-），女，安徽亳州人，执业药师，研究方向：药物制剂。