阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松患者的效果观察

[摘要] 目的 探讨阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松患者的治疗效果。 方法 将98例老年男性骨质疏松患者随机分为观察组（49例）和对照组（49例）。两组患者均给予综合治疗。对照组每天口服钙剂1片（钙尔奇-D，每片含元素钙600 mg，含维生素D 125 U）；治疗组除每天口服钙剂l片，同时每周加服阿仑膦酸钠70 mg，连续治疗12个月。观察两组患者治疗前、后骨密度的变化，并进行骨痛缓解率的比较。 结果 观察组L1～4治疗前、后骨密度分别为（0.87±0.12）、（1.03±0.09）g/cm2，两者比较差异有统计学意义（P < 0.05）；L2～4治疗前、后骨密度分别为（0.85±0.08）、（1.00±0.08）g/cm2，两者比较差异有统计学意义（P < 0.01）。对照组L1～4治疗前、后骨密度分别为（0.88±0.13）、（0.89±0.12）g/cm2，两者比较差异无统计学意义（P > 0.05）；L2～4治疗前、后骨密度分别为（0.85±0.10）、（0.86±0.11）g/cm2，两者比较差异无统计学意义（P > 0.05）。观察组治疗后骨密度较对照组均增高，差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。观察组骨痛缓解总有效率为95.9%（47/49），对照组为73.5%（36/49），两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 钙加阿仑膦酸钠治疗老年男性骨质疏松效果好，安全性好，值得临床推广。

[关键词] 骨质疏松；老年；男性；阿仑膦酸钠

[中图分类号] R580 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）08（c）-0103-03

随着人口的老年化趋势，骨质疏松已成为社会关注的问题。老年男性骨质疏松的患病率也逐渐增高，严重威胁老年男性的生活质量，约1/3骨质疏松性骨折患者为男性[1]，而且男性骨质疏松性髋骨骨折的病死率明显高于女性（31%比17%）[2]，因此老年男性骨质疏松的防治已成为国内外学者关注的热点。骨密度是诊断骨质疏松症的金标准[3]。随着对骨质疏松诊断、治疗研究的不断深入，双膦酸盐在骨质疏松治疗中的作用已得到广泛重视。本资料对49例老年男性骨质疏松患者给予阿仑膦酸钠治疗，现对其疗效进行分析，旨在为临床提供治疗依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择北京大兴区人民医院2009年1月～2011年1月门诊和住院的98例老年男性骨质疏松患者为研究对象，年龄65～80岁，平均（73±8）岁。诊断符合1994年WHO骨质疏松诊断标准[4]。将98例患者随机分为观察组和对照组，每组49例。观察组年龄（71±7）岁，对照组年龄为（70±6）岁。两组患者一般资料的比较见表1。两组患者的年龄、病程等比较差异无统计学意义（均P > 0.05），具有可比性。入选标准：有胸背或腰背部疼痛及负重性疼痛；所有入选者均为肝、肾功能正常，无糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进及其他影响骨代谢的疾病，无胃肠切除史，6个月内未使用激素、维生素D，无嗜烟、酗酒史。本资料经医院伦理委员会通过，所有入选者均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 治疗方法

两组均给予综合治疗，适当户外活动。对照组在综合治疗的基础上给予每天口服钙剂1片（钙尔奇-D，苏州立达制药有限公司生产，批号：H10950029。每片含元素钙600 mg，含维生素D 125 U）。观察组在对照组的基础上给予阿仑膦酸钠（商品名：福善美，默沙东制药有限公司）每周70 mg，清晨空腹足量清水（忌用牛奶、咖啡、矿泉水、橙汁）送服。服药后采取坐位或立位，30 min后进早餐。连服12个月。

1.3 观察指标

治疗前、后观察两组患者的骨密度、治疗效正体果及不良反应情况。骨密度的测量：采用DPX-L型双能X线骨密度测量仪（美国Lunar公司生产），分别测腰椎正位（L2～4）骨密度。骨痛症状按腰背痛积分法评价：0分：无腰背痛；1分：腰背疼痛较轻，偶而出现；2分：时轻时重，反复发作，部分影响生活及工作；3分：疼痛持续而严重，常需卧床，显著影响日常生活。

1.4 骨痛改善评价标准

治疗前、后比较，腰背痛积分降低2分为显效，降低1分为有效，0分为无效。总有效为显效+有效。

1.5 统计学方法

采用统计软件SPSS 13.0对实验数据进行分析，计量资料数据以均数±标准差（x±s）表示，采用方差分析，两两比较采用LSD-t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后骨密度的变化

与治疗前比较，治疗后两组患者的骨密度均有增加（P均 < 0.05），两组治疗后比较差异亦有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组患者骨痛改善情况的比较

两组患者骨痛改善总有效率分别为，两者比较差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.3 不良反应记录

治疗组4例有消化道不良反应发生，无需治疗自行好转。便秘1例，头晕1例。对照组便秘5例，未见其他不良反应。两组便秘发生率比较差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

3 讨论

骨质疏松症是一种以骨量减少，骨微结构破坏，导致骨脆性增加，容易发生骨折为特征的全身代谢性骨病[5-6]。临床主要表现为骨痛 ，其次为身长缩短、驼背、骨折等。骨质疏松是机体自然衰退、老化过程的组成部分，是老年患者致残和致死的一种常见原因，严重影响着老年人群的生活质量[7]。

老年男性骨质疏松的病因主要为：①环境因素：主要是老年人饮食中钙摄入不足、缺乏运动和不良的生活习惯等；②自我因素：随着年龄增长骨丢失增多，如80岁以上人群几乎都有不同程度的骨质疏松；③内分泌激素：主要是雄激素生物利用水平明显下降；④此外，还有局部细胞因子作用、遗传因素等；⑤在老年男性中前列腺癌进行抗雄激素治疗或双侧切除，也是引起骨质疏松的常见原因[8]。因此，老年男性骨质疏松患者在平日饮食中要加强营养、注意营养的均衡，注意补充钙质，纠正不良的生活习惯，多晒太阳，适当进行身体的锻炼。

骨密度测定是近30年来骨质疏松诊断的一项突破性进展，已被国内外学者公认为诊断骨质疏松的金标准。由于椎体松质骨含量较多，骨质疏松早期首先显示松质骨骨量的丢失，因此，该部位的测定值能较敏感地反映骨量下降[9]。WHO制定的诊断标准中骨密度值低于同性别、同种族健康人骨峰值不足一个标准差为正常；降低1.0～2.5个标准差为骨量减少或低骨量（osteopenia）；降低>2.5个标准差为骨质疏松（osteoporosis）；BMD降低程度符合骨质疏松诊断标准同时伴有一处或多处骨折者为严重骨质疏松[4]。

阿仑膦酸钠是一种双膦酸盐，具有抑制骨吸收，降低骨转换，预防骨量丢久，增加骨量和降低骨折发生的作用。众多研究结果表明，阿仑膦酸钠可提高男性骨质疏松患者的骨密度[10]，其结果与本研究结果相符。刘国平的研究表明，阿仑膦酸钠片能抑制骨的吸收，并能增加骨量，促进骨质的恢复，其治疗骨质疏松的效果优于单纯的葡萄糖酸钙口服液[11]。李梅等[12]研究结果表明，阿仑膦酸钠能显著的增加腰椎、股骨颈、Wards三角和大转子部位的骨密度，是治疗中国绝经后骨质疏松症妇女的安全有效性药物。

本资料结果表明，阿仑膦酸钠能显著的提高老年男性骨质疏松患者腰椎骨的骨密度，与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）；与对照组比较差异亦有统计学意义（P < 0.05或P < 0.01）。缓解骨痛效果较好，总有效率优于对照组（P < 0.05）；阿仑膦酸钠不良反应较少，患者依从性较好。

综上所述，阿仑膦酸钠能显著改善老年男性骨质疏松患者骨痛症状，增加腰椎骨的骨密度，不良反应轻，患者的依从性好，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 游利，盛正妍，陈瑾瑜，等.阿仑膦酸钠治疗男性骨质疏松的随访研究[J].中华老年医学杂志，2008，27（9）：665-667.

[2] 刘敏燕，李春霖，裴育，等.亚洲人骨质疏松自我筛查工具对老年男性骨质疏松症的诊断价值[J].中华医学杂志，2011，91（30）：2112-2115.

[3] Lewiecki EM. Clinical applications of bone density testing for osteoporosis [J]. Minerva Med，2005，96：317-330.

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[10] 单鹏飞，伍贤平，廖二元，等.女性骨代谢转换生化指标和骨密度随龄变化及其相互关系[J].中华老年医学杂志，2005，24（6）：431-434.

[11] 刘国平，康斌，曾晖，等.阿仑膦酸钠对中老年骨质疏松症患者骨密度的影响[J].中国临床康复，2005，9（39）：186-187.

[12] 李梅，孟迅吾，邢小平，等.阿仑膦酸钠治疗37例绝经后骨质疏松症的疗效及观察[J].基础医学与临床，2003，23（3）：302-305.

（收稿日期：2013-05-20 本文编辑：卫 轲）