浅析实验室内部质量控制及质量评价

摘 要：实验室控内部质量控制非常重要，直接影响着后续检测和检测结果。如实验室内部质量控制有效性差，便会造成检测数据失真，导致检测结果偏差。实验室内部质量控制是重要的技术管理工作，想要保障实验室内部质量控制有效性，必要做好质量评价，提出质量控制措施，保障检测结果准确性。但由于长期以来，许多实验室缺乏对内部质量控制的重视，质量控制和质量评价更成为了实验室管理的薄弱环节，所以内部质量控制现状并不理想，加强实验室内部质量控制及质量评价势在必行。本文将针对实验室内部质量控制及质量评价展开讨论和分析，以提高实验室内部质量控制及质量评估水平。

关键词：实验室；质量控制；质量评价

前言：实验室内部质量控制是实验室自我控制质量的常规程序，在实验室管理中占据着重要位置，是实验室内部质量管理的核心内容。内部质量控制关系着实验室长期发展，质量管理是实验室生存的根本，影响着质量体系确定。在实验室内部质量控制中要采用统计学方法，分析质量稳定性，分析中遇到异常情况，必须及时对其进行校正，采取相应措施，为后续质量体系确定提供依据。但如果实验室内部质量控制有效性，异常情况没有及时被发现，那么将直接影响后续工作的开展及质量体系制定，做好实验室内部控制具有重要意义。

一、实验室内部质量控制及质量评价主要内容

实验室内部质量控制目的是通过建立和确认检测方法解决其正确度问题。内部质量控制中，首先要找出诸如重复性、回收率、再现性、线性范围、检出限、测量不确定度等各项技术指标，对其进行分析，确认测定结果。其次，要根据测定结果编制标准操作程序，规定检测操作要求，制定质量控制措施[1]。最后要严格实施内部质量控制，通过对检测过程进行在线控制和质量评价保障检测有效性。其主要内容是：实验室工作人员采用一系列统计学方法，连续评价实验室检测可靠度，判断检测结果是否可报出[2]。实验室内部质量控制及质量评价影响因素较多，人员、环境、方法、检测设备、试剂使用都会对检测结果产生不同程度的影响，想要提高实验室内部质量控制水平，必须规范实验室管理：人员上岗前是否经过专业技术培训，是否具有从业资格；检测设备是否经过校准并且在校准周期内；标准物质及试剂是否过期，其供应商是否经过评价；检测方法是否是国家标准，非标方法是否经过确认；检测环境是否符合方法及设备的要求等，从根本上提高实验室质量管理及控制水平。

二、国内实验室内部质量控制及质量评价现状

从目前我国实验室质量管理研究现状来看，与发达国家相比我国实验室内部质量控制及质量评价水平明显落后，不仅缺少相关质量控制制度，且控制与评价手段落后，内部质量控制及评价有效性较差。下面通过来分析国内实验室内部质量控制及评价现状：

（一）缺乏对内部质量控制与质量评价的重视

通过调查发现，目前国内许多实验室对内部质量控制与质量评价的重要性和必要性仍没有一个正确认识，质量控制管理工作开展比较随意，评价有效性较差，并不能很好的发挥出内部质量控制与质量评价职能。一些实验室甚至认为进行内部质量控制只会增加实验室运行成本，并没有实际意义[3]。因此，在内部质量控制与质量评价工作开展中，多应付了事，得过且过，仅在走过场，所以检测质量难以得到保障。这是一种不负责人的行为，缺乏质量控制将直接影响后续质量体系确定和检测结果判定，十分不利于实验室长期发展。

（二）内部质量控制工作人员综合素质参差不齐

通过前文分析不难看出，实验室内部质量控制与质量评价涉及内容繁多，贯彻检测的每个环节，关系到检测中每一项指标。因此，内部质量控制与质量评价工作具有较强的复杂性和专业性，对工作人员综合素质要求较高，要求工作人员必须具备专业技能和理论知识[4]。然而，当前国内大多实验室缺乏专业质量控制与质量评价人才，现有人员综合素质参差不齐。一些老员工，工作中多搞经验主义，一些新人虽具备较强理论知识，但缺乏实际经验，不能胜任工作岗位，这使得内部质量控制工作有效性难以得到保障。

（三）内部质量控制与质量评价方式落后

二十一世纪是一个信息时代，计算机技术、信息技术已经得到了高度普及，几乎应用到了社会活动的所有领域，西方发达国家基本已实现了实验室内部质量控制与质量评价的信息化。然而，目前我国大多实验室内部质量控制工作开展，仍停留在人工模式中，人工管理不仅效率低，且有效性较差，易发生遗漏和错误，并不能有效发挥内部质量控制与质量评价职能。并且近些年，随着实验室的扩张及工作的日益增多，内部质量控制难度越来越大，传统人工管理控制方式已不再适用，已无法满足实验室发展需要。

三、实验室内部质量控制及质量评价改进策略

通过前文分析，不难看出实验室内部质量控制与质量评价的重要性，做好内部质量管理非常重要。想要提高实验室内部质量控制水平，提升质量评价有效性，就要针对当前实验室内部质量控制及质量评价现状，采取相应改进措施。下面通过几点来分析实验室内部质量控制及质量评价改进策略：

（一）提高对内部质量控制及质量评价的重视

在质量管理中必须提高对实验室内部质量控制和评价的重视，必须要对内部质量控制及质量评价有一个正确认识，积极开展内部质量控制工作，提高质量评价有效性，构建质量评价体系，保障内部质量控制有效性。另一方面，应针对实验室实际情况，制定科学可行的内部质量控制制度和质量评价体系。内部质量控制及质量评价是一项系统性的工作，工作开展中离不开制度的规范和引导，制定制度是内部质量管理中的首要任务。制度不仅能够为内部质量控制及质量评价提供依据，指明方向，更能够保障质量控制工作的有序开展。制度内容应坚持全面性原则，要细化到每一个环节，以保障质量控制的有效性和准确性。制度制定时既具备可行性和可操作性，又要符合实验室实际情况。

（二）提高工作人员综合素质

想要提高实验室内部质量控制及质量评价水平，离不开优秀的人才，只有在优秀人才的保驾护航下，才能保障工作开展的有效性。实验室内部质量控制及质量评价工作中不仅要求工作人员具备较强专业技能和理论知识，还要有认真负责的态度。但当前大多实验室都缺乏质量管理人才。所以首先要加强对人才的培养，通过学习、进修等多种手段，提高工作人员综合素质，为质量管理工作开展创造有利条件，提高质量控制水平。

（三）改革内部质量控制及质量评价方式

想要提高实验室内部质量控制及质量评价水平，必须转变思路，摒弃老思路、老模式，加强对信息化建设，加强对信息技术的应用。通过自动化、智能化、信息化手段进行内部质量控制工作。新时代背景下，进行信息化内部质量控制及质量评价建设已成为一种不可逆转的必然趋势。信息化内部质量控制，不仅工作效率被大大提高，且质量控制有效性，质量评价准确性也会被提升，更能保障质量控制的实效性。

结束语：实验室内部质量控制及质量评价对检测结果有着直接影响，是质量体系确实的关键环节。想要加强实验室内部质量控制，应针对当前内部质量控制及质量评价工作开展中的不足，采取相应措施，以保障质量管理的有效性。■

参考文献

[1]顾龙权. 检测实验室质量管理体系的建立及其运行[D].南京理工大学， 2013，09：1221-1223.

[2]张林. 实验室的质量管理体系研究[D].南京理工大学，2014，02：95-97. [3]翟建才，翟羽，蒋洪，马显光. 测量不确定度的评价和实验室质量控制[J]. 现代科学仪器，2012，03：123-124.

[4]杨文慧，路盛. 实验室质量控制中标准物质管理及期间核查方法探讨[J]. 中国卫生检验杂志，2012，08：1990-1991.