化瘀止痛汤联合米非司酮治疗子宫内膜异位症痛经的疗效观察

[摘要] 目的 探讨化瘀止痛汤联合小剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症（Endometriosis，EM）痛经的临床疗效。方法 对92例EM痛经患者随机分为观察组和对照组，对照组于月经第14天开始口服米非司酮片剂6.25mg，每日1次，用药4d。观察组在对照组用药的基础上联合自拟中药化瘀止痛汤，每个月经周期用药4d。两组均3个月经周期用药为1个疗程。结果 治疗3个月后观察组痊愈率25.00%，总有效率93.75%。对照组痊愈率9.09%，总有效率70.45％，两组比较差异有显著性（P＜0.01）；治疗前后痛经积分疗效比较，观察组治疗前后比较P＜0.01，治疗后观察组与对照组比较P＜0.01，说明观察组缓解痛经症状较好。结论 化瘀止痛汤联合小剂量米非司酮治疗EM痛经疗效明显，具有临床应用价值。

[关键词] 子宫内膜异位症（EM）；痛经；化瘀止痛汤；米非司酮

[中图分类号] R711.71 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）33-42-02

The Efficacy of Huayuzhitong Decoction Combined with Mifepristone in Treatment of Dysmenorrhea Coursed by Endometriosis

NI Xiaojun BAO Lanpin

Department of Gynaceology and Obstetrics，Zhejiang Province Lanxi City Traditional Chinese Medical Hospital，Lanxi 321100，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effectiveness of Huayuzhitong decoction combined with mifepristone for dysmenorrhea coursed by Endometriosis（EM）. Methods All of 92 dysmenorrhea patients with confirmed diagnosis of EM were randomly divided into observation group and control group. From the 14th day in menstrual cycle，patients in control group were given mifepristone tablets 6.25mg once per day for 4 days，and patients in observation group were given the same doses of mifepristone combined with self-priscribed Chinese herb medicine Huayuzhitong decoction for 4 days per cycles. Three menstrual cycles was a course of treatment. Results After 3 months of treatment effective rate was 25.00% and total effective rate was 93.75% in the observation group. And in the control group the effective rate was 9.09%，the total effective rate was 70.45%. There was significant difference（P＜0.01）. Dysmenorrhea score in observation group was decrease after treatment（P＜0.01）. Dysmenorrhea score in observation group was lower than control group（P＜0.01）. It indicates observation group was better in relief of dysmenorreha. Conclusion The clinical effectiveness of Huayu zhitong decoction combined with mifepristone for dysmenorrhea coursed by EM is better than mifepristone，and it has clinical value.

[Key words] Endometriosis（EM）；Dysmenorrhea；Huayuzhitong decoction；Mifepristone

子宫内膜异位症（Endometriosis，EM）是目前妇科领域中的疑难病、多发病，而且呈逐年上升趋势。主要症状表现为痛经、不孕、月经失调及盆腔包块等。其中痛经是最具有特征性的症状，70％～80％的内异症患者均有不同程度的盆腔疼痛[1]。总体的复发率可高达50％以上，无论给予什么治疗，患者总是处于复发的危险之中[2]。因此，探讨EM的中西医结合治疗有十分重要临床意义。作者自拟化瘀止痛汤加小剂量米非司酮治疗EM痛经收到了良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2009年3月～2010年2月妇科门诊就诊的EM痛经患者92例，其中重度35例，中度痛经57例。年龄18～45岁，平均（25.32±15.54）岁；经期5～7d，月经周期26～36d。病程8个月～19年，平均（10.3±5.3）年。其中62例明显凝血块伴经量过多。超声检查子宫附件未见异常43例，子宫腺肌病49例，全部病例均有不同程度的子宫增大。所有患者在治疗之前均需用芬必得、双氯芬酸钠口服治疗痛经；排除治疗前使用过其他激素药物及心血管系统疾患。随机分为治疗组48例与对照组44例，两组年龄、性别、病情、病程、B超所见无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

中西医诊断标准、疾病程度分级、试验病例标准、疗效评定标准均参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床指导原则”、“中药新药治疗痛经的临床指导原则”[3]以及1990年中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的“子宫内膜异位症中西医结合诊疗标准”[4]、《妇产科学》[5]等而制定。

1.3 药物及治疗方法

对照组于月经第14天开始口服米非司酮片剂（湖北葛店人福药业有限责任公司生产，国药准字H20033551）6.25mg，每日1次，用药4d，3个月经周期用药为1个疗程。观察组在对照组用药的基础上联合自拟中药化瘀止痛汤：当归15g、、三棱12g，莪术12g，柴胡15g，川楝子15g，川芎15g，丹参20g，赤芍15g，延胡索15g，每个月经周期用药4d，3个月经周期用药为1个疗程。

1.4 疗效标准

1.4.1 止痛效果判定 参照《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症痛经的临床研究指导原则》[6]制订。痊愈：服药后经期腹痛及其他症状消失，积分为0，连续3个月经周期未见复发。显效：治疗后积分降至治疗前积分1/2以下，腹痛明显减轻，其他症状减轻，不服止痛药能坚持工作。有效：治疗后积分降至治疗前积分的1/2～3/4，腹痛减轻，其他症状好转，服止痛药能坚持工作。无效：腹痛及其他症状无改善。

1.4.2 痛经程度评分标准[7] 月经期及其前后小腹疼痛计5分（基础分），腹痛难忍计1分，腹痛明显计0.5分，坐卧不宁计1分，休克计2分，面色苍白计0.5分，冷汗淋漓计1分，用一般止痛措施疼痛暂缓解计0.5分，伴腰骶疼痛计0.5分，伴恶心呕吐计0.5分，伴坠胀计0.5分，伴大便次数增多计0.5分，疼痛在1d以内计0.5分，疼痛每增加1d增加0.5分。重度痛经积分14分以上，中度痛经积分8.0～13.5分，轻度痛经积分8分以下。

1.5 观察方法

每个周期电话或门诊随访1次。了解每个月经周期与每次月经期间痛经程度、不规则阴道出血有无，月经量的多少等。

1.6 统计学处理

采用SPSSl7.0统计软件进行数据处理，其中计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床有效率比较

治疗3个月后观察组痊愈率25.00%，总有效率93.75%，对照组痊愈率9.09%，总有效率70.45％，两组比较差异有显著性（P＜0.01）。见表1。

2.2 治疗前后痛经积分疗效比较

观察组治疗前后比较t=9.82，P＜0.01，治疗后观察组与对照组比较P＜0.01。说明观察组缓解痛经症状较好。见表2。

2.3 不良反应

两组患者未出现恶心、潮热、呕吐与烦躁等缺乏雌激素的症状，阴道不规则流血用药后均未出现。

3 讨论

有关EM的发病机制至今尚未完全明确，治疗效果也不理想而反复激素类药物或手术给患者造成巨大的经济负担和身心痛苦，难以被广大患者接受。

与卵巢激素周期性变化密切相关的EM，临床主要表现为月经量偏多、痛经、不孕或异位内膜囊肿等。促性腺素释放激素激动剂（Gn-RHa）、孕烯三酮等是目前常用的药物，但几乎都需连续、长期疗程用药，均导致停药后复发或闭经。

至今国内外采用每天米非司酮10～100mg连续6个月的治疗方法，年轻患者难于耐受[8]。对月经影响不大的治疗方法是于排卵前服用米非司酮，让其在黄体期发生作用[9]。服用较小剂量的米非司酮即可在不影响（雌孕激素、卵泡刺激素、黄体生成素等）激素分泌的情况下，干扰内膜发育与成熟，我们用小剂量米非司酮4d左右是刚好选择黄体、孕酮初期，即能减弱或阻隔此阶段雌孕激素对内膜的影响，以干扰早期形成的内膜分泌，控制异位内膜增长厚度，使月经量减少，同时阻断前列腺素PGF2a等的合成以达到减轻痛经的目的[10]。

祖国医学把EM归属“不孕”“痛经”、“瘕”等范畴，为妇科难治病。该病为有形之邪――瘀血[11]。瘀血是该病痛经的病理基础，既是本病的致病因素，又是疾病发展过程中的病理产物[12]。

血与气互结而成为“瘀”，须破血行气以推除之。现代药理证明，具有促进动物腹腔内血液和凝血块分解吸收作用的活血化瘀中药，能改善动物微循环、使血流量增加，血管扩张，具有抗炎、抑菌、增加吞噬细胞功能及镇痛作用。化瘀止痛汤方中当归养血活血；川芎行气活血凋经；丹参破血散血，镇静止痛；三棱、莪术破血逐瘀；赤芍活血化瘀；延胡索、川楝子、柴胡疏肝理气、调经止痛。上药联用，共同起到舒肝解郁、活血化瘀和散结镇痛作用，使气血流畅，瘕缩小，瘀血得化，痛经减轻，冲任调和，达到治疗EM的目的。

我们的资料表明中药化瘀止痛汤联合小剂量米非司酮治疗EM痛经，治疗3个月后观察组痊愈率25.00%，总有效率93.75%，对照组痊愈率9.09%，总有效率70.45％，两组比较差异有显著性（P＜0.01）；治疗前后痛经积分疗效比较，观察组治疗前后比较P＜0.01，治疗后观察组与对照组比较P＜0.01，说明观察组缓解痛经症状较好。两组患者治疗中未见明显不良反应。

我们认为中药化瘀止痛汤联合小剂量米非司酮治疗EM痛经有较好的临床疗效，而且简单易行、经济方便，无明显不良反应。由于我们的样本资料太少，有待临床继续积累资料与研究。

[参考文献]

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[2] 赵玉，黄向华. 子宫内膜异位症治疗进展[J]. 河北医科大学学报，2006，27（5）：503.

[3] . 中药新药临床研究指导原则[S]. 北京：中国中医药科技出版社，2002：247-250，252-253.

[4] 中国中西医结合学会妇科专业委员会第三界学术会议修订．子宫内膜异位症、妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准[J]．中西医结合杂志，1991，1l（6）：376．

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[9] 朱顺法，方马荣，金理正．长期应用小剂量米非司酮对子宫内膜形态功能和雌孕激素受体的影响[J]．临床实践，2004，22（8）：105．

[10] 周青松. 米非司酮疗程长对月经周期及月经量的影响[J]．中华医药杂志，2005，5（9）：950-951．

[11] 刘莹，罗春．罗氏内异方治疗子宫内膜异位症40例[J]．中国中医基础理论杂志，2008，14（9）：677-679．

[12] 宋作林．子宫内膜异位症的研究与指南[M]．成都：四川科学技术出版社，2005：277-279．

（收稿日期：2011-09-05）