福建宁德多家医院涉嫌使用假药和销售劣药被通报

中国新闻网讯 福建省食品药品监管系统2015年10～11月按一般程序行政处罚案件644起。其中，宁德市107起。

在福建省食品药品行政处罚信息统计表中，宁德被通报的107起案件中，涉及蕉城区、福安市、福鼎市、周宁县、柘荣县、霞浦县、寿宁县、古田县、屏南县、东侨区等县市区的企业。

其中，有关医疗的行政处罚案件引发市民和网友关注。宁德市医院涉嫌使用假药案主要违法事实描述为：使用药物“组胺磷酸盐，一水”，该“组胺磷酸盐，一水”外包装标有“仅供实验室和工厂使用”，未取得药品批准文号，符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项按假药论处的情形。

再如，宁德市闽东医院、福安市中医院均涉嫌销售劣药，分别被处以没收违法所得7012.5元、427.5元的处罚。

此外，福鼎华山医院经营过期医疗器械、寿宁县凤阳乡大石村第二卫生所从无《药品经营许可证》单位购进药品、屏南县大兴医药有限公司第一门市部涉嫌经营销售劣药、宁德九州通医药有限公司涉嫌经营销售劣药等被通报。

强生召回4款医疗器械 可能造成患者损伤

《北京商报》讯 日前，国家食药监总局官方网站连续发文，召回包括强生、罗氏、史赛克和飞利浦等企业生产的10款医疗器械。被召回的10款医疗器械中，有4款产品来自强生（上海）医疗器材有限公司（以下简称“强生公司”）。

国家食药监总局的公告显示，强生公司的创伤外科手术器械包的股骨颈螺钉植入器可能蚀刻了错误的螺钉外斜角方向图形，可能会导致手术中患者的软组织损伤。该公司的颅颌面外科用工具和颅颌面接骨板的卷边工具包装插页标记有误，使得该产品标记为“MR Safe”。由于尚未就该产品在核磁共振（以下简称“MR”）环境中的安全性和兼容性进行评估，也未测试该产品在MR环境中的发热、移动或图像伪影情况，因此该产品在MR环境中的安全性未知，也就是说患者植入该器械在接受MR时可能会引发意外伤害。

此外，强生公司的动力系统，由于以上产品的几何形状被意外改变，可能会造成患者严重损伤。而该公司的髓内钉系统，则是由于以上产品的螺纹外径和内径过大，可能会导致手术暂停甚至手术被迫停止。上述4款强生公司的产品均未在中国销售，生产商Synthes GmbH对上述产品已经采取主动召回措施。

“减肥神药”=禁药+淀粉

《金陵晚报》讯 一款名为“美杜莎紫水晶”的减肥药在网上热销，对该药进行检测后，警方发现其中含有国家明令禁止添加的禁药成分。

随后，警方对该减肥药的生产制造销售网络进行调查，发现该药是从哈尔滨一农村小作坊中生产出来的，相关的检测证书都是伪造的，一粒药仅3毛钱的成本，售价却高达10元。然而，由于该减肥药内添加了禁药成分，造成“效果好”的假象，其已形成了一个遍及全国20多个省市的庞大销售网络。目前，该制销假减肥药网络已被警方打掉。

经调查，该减肥药最初通过微信朋友圈进行销售，之后才扩展到网络购物平台，并形成了多层级的销售网络。尽管“美杜莎紫水晶”系列减肥药从生产到销售整个网络已被警方打掉，但警方发现，目前网络购物平台上依然有该品牌减肥药在销售，其宣传标语等如出一辙。对此，警方提醒广大消费者，谨慎对待此类产品。

健安喜再次涉嫌非法添加 进口保健品安全引忧虑

《北京商报》讯 时隔一年，美国保健食品公司健安喜再次因涉嫌在膳食保健品添加违禁成分遭到，据美国俄勒冈州检察长称，健安喜售卖的产品中含有匹卡米隆或者类安非他命的合成化学成分，两种添加剂都被列为非法的添加成分。尽管此次的涉事药品未在中国进行销售，但随着“海淘”和代购的日益火热，进口保健食品的安全问题再次受到大众关注。

据了解，在2013年1月至2015年6月间，健安喜在俄勒冈州售卖了3000多种含有匹卡米隆的产品以及500种含有类安非他命的合成化学成分的产品。健安喜则在广告中吹嘘这些成分是合法的膳食保健品添加剂。面对指控，健安喜表示，俄勒冈州检察长的指控是缺乏法律依据的，公司将尽所能抗辩这些指控。鉴于美国食品和药物管理局禁止在食品中添加类安非他命和匹卡米隆，健安喜将下架所有包含这些成分的产品。

三宝生化药业等4家企业复方肝浸膏片（胶囊）检出高含量铬

国家食品药品监督管理总局网站讯 在国家药品抽验中，经西安市食品药品检验所检验，发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片（8批）、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片（3批）、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊（2批）、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊（1批）检出含有铬成分（胶囊壳铬含量符合规定），有10个批次检出值在300～1200mg/kg，存在安全风险。

复方肝浸膏片（胶囊）属补血制剂，主要成分为铁元素，没有规定铬的限量标准。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求山西省、山东省、重庆市、陕西省食品药品监督管理局监督上述4家企业立即停止生产，查清复方肝浸膏片（胶囊）生产、销售情况和具体销售流向并及时向社会公布相关信息，召回市场全部批次产品，并报告产生问题的原因。调查处置情况于2016年1月10日前报告国家食品药品监督管理总局。

广西荣仁药业和通化利民药业被要求召回不符合规定药品

国家食品药品监督管理总局网站讯 近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。

经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药业有限公司生产的10批次小儿退热口服液的含量测定不符合规定（批号分别为20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721）。经厦门市食品药品质量检验研究院检验，发现标示为通化利民药业有限责任公司生产的3批次胃康灵胶囊的微生物限度不符合规定（批号分别为140401、150302、150701）。

广西荣仁药业有限公司和通化利民药业有限责任公司多批次产品不符合规定，反映该两家企业质量管理存在问题，尤其是在生产过程控制、无菌保障等方面存在严重缺陷。