FAME全自动酶免分析仪的特殊故障及警示

【摘要】目的探讨FAME全自动酶免分析仪的特殊故障形成原因及预防措施。方法观察仪器运行情况，根据检测结果人工比对，根据故障分析原因并采取处理方式。结果实施跟踪观察仪器运行，及时发现并排除故障。结论在FAME仪器运行时，进行动态观察和检测结果人工比对，可避免FAME全自动酶免分析仪的特殊故障造成重要影响。

【关键词】FAME全自动酶免分析仪；特殊故障；检测结果

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.671文章编号：1004-7484（2013）-11-6847-01FAME全自动酶免分析仪由于具有操作简便、快速、准确和标准化等优点，而且对多种酶免试剂开放。已被全国大多数血站系统、采浆站系统、大型医院检验科等广泛应用。由于FAME全自动酶免分析仪是运用ELISA测定的基本原理，集进板、孵育、洗板、试剂分配、读板等功能为一体的检测系统[2]。由于FAME全自动酶免分析仪在使用过程中出现的常见故障及解决措施在厂家的使用说明书都有介绍，基本可以解决。但是，笔者最近两年遇到的故障比较罕见，可以给血站的检测结果造成重要影响，现将故障现象进行总结，提醒使用者该如处理及采取的措施，现报告如下。1故障现象

分配器在分配液体时出现不规律跳孔分配现象。

1.1发现问题工作人员在实验结束后用酶标板与实验报告相互核对时发现，酶标板（96孔）个别孔处于空孔状态，该实验孔无实验结果，呈不规律分布3-4孔，标本被挑出重新检验。在FAME全自动酶免分析仪运行过程中，工作人员注意FAME的每步动作，发现在第一分配单元试剂分配时，分配器呈不规律跳孔分配试剂，随后在终止单元分配试剂时，分配器对跳孔不分配试剂。

1.2孔信息追踪①在FAME信息追踪中，该跳孔的信息呈被排除状态，导致该空不加试剂。②样本加样系统该样本足量加样，无漏加现象，加样仪工作正常。③没有人工干预FAME获取加样信息操作。

1.3故障原因经奥斯邦维修工程师确认，是FAME分配器上下连接电缆损坏，导致在分配试剂过程中出现不规律跳空现象。

1.4处理方法①奥斯邦维修工程师更换FAME分配器上下连接电缆，观察FAME实验运行实验过程，上述问题没有在出现。②工作人员相互交流后，采取实验结束后对酶标板进行实际观察，以防止类似现象再发生。③不对FAME获取的加样信息进行干预，以免造成错误的操作，造成孔信息的丢失。2故障现象

分配注射器损坏，出现漏气现象。

2.1发现问题在更换使用新的分配注射器后，同一单元的同项酶标板上午和下午检测结果不一致，上午88份标本的酶标板与下午小于24份标本的阴阳性对照不一致，导致实验失控。第二日上午观察同项酶标板，发现分配注射器没有将试剂液体吸足量，仪器无提示，导致该液体在酶标板无效分配，只分配酶标板前几排，其余孔不分配。

2.2试验信息追踪信息追踪显示在分配的动作中，提示分配成功，吸液动作不成功但仪器没有提示。

2.3故障原因分配注射器漏气：将分配注射器人工吸取液体时发现，有漏液现象。漏液的速度和时间与标本量有关，大于88份标本时可以将对照孔分配成功，其余不分配，分配注射器呈无液体状态，而小于24份标本时对照孔分配不成功。没有添加足量的试剂用量，导致分配注射器提示错误和警示。

2.4处理方法①更换确定损坏分配注射器。②定期更换使用的分配注射器，一般为一个星期。③为防止类似问题，新的分配注射器在使用前检查是否漏气。④FAME运行过程中，尤其在分配液体应观察其吸液及分配状态。⑤定期随机在酶标板的不同位置增加已知的阳性标本，来检测分配单元的分配状态。3讨论

FAME的这两种故障现象比较罕见，但是对血站的检测结果却有致命的影响，容易造成标本的漏检，虽然问题发现及时，并及时采取了重新检测措施，及时避免标本漏检，化解潜在的医疗事故，但是，FAME全自动酶免分析仪是集计算机控制、软件编程控制、管路和集成电路组合系统，尤其注重一些连接电路电缆在多次往返运动、腐蚀性液体腐蚀、清理仪器时等原因难免会损坏电路电缆造成问题[1]；应当关注分配单元分配器腐蚀生锈、分配注射器质量等细节，才能发挥仪器准确、快速、省时和标准化优点，提高仪器检测结果的可信度。同时，严格执行仪器说明书规定的日维护、周维护、月维护和保养措施；还应加强人工监控FAME运行过程中的关键点如洗板和分配过程，防止类似问题再次出现。参考文献

[1]杨仕坤，王松.FAMEQ全自动酶免分析仪的保养及常见故障处理.临床输血与检验，2012年4月第14卷第2期149-150.

[2]李金明，主编.全自动酶免分析仪的基本原理和测定模式，临床酶免疫测定技术[M].北京：人民军医出版社，2006.